Acido tranexamico
Cyklokapron, Tranexamsäure Baxter, Tranexamsäure Eberth, Tranexamsäure Kabi · Codice ATC B02AA02
Noto anche come: Tranexamsäure, Tranexamic acid, Traneksamik asit, Acide tranexamique, Ácido tranexámico · Nomi commerciali: Acido Tranexamico Adamed, Acido Tranexamico Aurobindo, Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M., Nexag, Tranex, Ugurol, Cyklokapron, Tranexamsäure Baxter, Tranexamsäure Eberth, Tranexamsäure Kabi, Tranexamsäure Sanus, Tranexamsäure Tillomed, Inoky-Tranex, Tranexamic Acid Sunho, Tranexamsäure Carinopharm …
- Scheda
- Principio attivo
- Acido tranexamico (INN: tranexamic acid)
- Codice ATC
- B02AA02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'acido tranexamico è un antifibrinolitico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono usate per trattare il sanguinamento mestruale ciclico abbondante nelle donne in età fertile.
A cosa serve
- Sanguinamento mestruale ciclico abbondante nelle donne in età fertile
Posologia
- Escludere una patologia endometriale prima della prescrizione
- Funzione renale normale: 1.300 mg tre volte al giorno (3.900 mg/die) per un massimo di 5 giorni durante le mestruazioni
- Creatinina sierica superiore a 1,4 e fino a 2,8 mg/dL: 1.300 mg due volte al giorno; superiore a 2,8 e fino a 5,7 mg/dL: 1.300 mg una volta al giorno; superiore a 5,7 mg/dL: 650 mg una volta al giorno
- Con o senza cibo; deglutire le compresse intere
Controindicazioni
- Uso concomitante di contraccezione ormonale combinata
- Malattia tromboembolica attiva o anamnesi di trombosi o tromboembolia, inclusa l'occlusione venosa o arteriosa retinica
- Rischio intrinseco di trombosi (ad es. valvulopatia o aritmia trombogena, ipercoagulabilità)
- Ipersensibilità nota all'acido tranexamico
Avvertenze importanti
- Segnalate trombosi venose e arteriose e occlusioni dei vasi retinici; in presenza di sintomi visivi o oculari sospendere immediatamente e inviare a un oculista
- Rischio trombotico ulteriormente aumentato con i contraccettivi ormonali combinati, in particolare nelle donne obese o fumatrici
- Non raccomandato con complesso del fattore IX o concentrati coagulanti anti-inibitore, né nella leucemia promielocitica acuta in trattamento con tretinoina
Effetti collaterali
- Negli studi: cefalea (50,4%), sintomi nasali e sinusali (25,4%), mal di schiena (20,7%), dolore addominale (19,8%)
- Altri: dolore muscoloscheletrico, artralgia, crampi muscolari, emicrania, anemia
- Gravi: eventi tromboembolici, reazioni di ipersensibilità
Interazioni
- Contraccettivi ormonali combinati: controindicati
- Attivatori tissutali del plasminogeno: possono ridurre l'efficacia di entrambi; sospendere l'acido tranexamico
- Complesso del fattore IX o concentrati coagulanti anti-inibitore: aumento del rischio di trombosi
Gravidanza e allattamento
- Non indicato per l'uso in donne in gravidanza; l'acido tranexamico attraversa la placenta
- Presente nel latte materno a bassa concentrazione
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Acido Tranexamico AdamedAdamed Pharma S.A. · 1 voce di registro
- Acido Tranexamico AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M.Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa · 1 voce di registro
- NexagCemag Care · 1 voce di registro
- TranexMalesci Istituto Farmacobiologico - S.P.A. · 2 voci di registro
- UgurolViatris Italia S.R.L. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- CyklokapronPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H., Viatris Austria Gmbh · 2 voci di registro
- Tranexamsäure BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
- Tranexamsäure EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tranexamsäure KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 voce di registro
- Tranexamsäure SanusMb "sanus24" · 1 voce di registro
- Tranexamsäure TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- CyklokapronViatris Healthcare Gmbh, Pfizer Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Inoky-TranexMidas Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Tranexamic Acid SunhoSunho Pharma Europe Sp. Z O.O. · 1 voce di registro
- Tranexamsäure BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
- Tranexamsäure CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Tranexamsäure Dr. EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tranexamsäure EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Tranexamsäure KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
- Tranexamsäure PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Tranexamsäure TillomedTillomed Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AsitranexALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- CandurHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- HerajitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- TranasitilTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- TranecanPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TranexelHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 voci di registro
- TransamineTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- CyklokapronPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Acide Tranexamique Kabi, Cyklokapron, Exacyl, Nimra, Tranexamic Acid A.Forall, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexaminezuur Kabi, Tranexamsäure Kabi
- Bulgaria
- Медокапрон, Т-Капрон, Транексамова Киселина Каби, Транексамова Киселина Тиломед
- Cechia
- Exacyl, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Kabi
- Cipro
- Azeptil, Medsamic, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Remedica, Unixam
- Croazia
- Medsamic, Trenolk
- Danimarca
- Cyklokapron, Cyklonova, Pilexam, Tracafour, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexamsyre Accord, Tranexamsyre Life, Tranexamsyre Pfizer, Tranexkabi, Traxidot
- Estonia
- Cyklokapron, Medsamic, Nexag, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma
- Finlandia
- Caprilon, Cyklokapron, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Alternova, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexkabi
- Francia
- Acide Tranexamique Accord, Acide Tranexamique Aguettant, Acide Tranexamique Arrow, Acide Tranexamique La Colina, Acide Tranexamique Tillomed, Acide Tranexamique Viatris, Exacyl, Haima, Spotof
- Grecia
- Tranexamic Acid /Kabi, Tranexamic Acid Baxter, Transamin
- Irlanda
- Cyklokapron, Tranexamic Acid Accord Healthcare Ireland, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Ibigen
- Islanda
- Cyklokapron, Tranexamsyre Pfizer
- Lettonia
- Cyklokapron, Haixa, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma
- Lituania
- Haixa, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Kabi, Tranexamic Acid Unifarma, Zemarex
- Lussemburgo
- Exacyl, Tranexamsäure Dr. Eberth
- Malta
- Azeptil, Medsamic, Retranex, Tafixyl, Tranexamic Acid Ibigen, Tranexamic Acid Unifarma
- Norvegia
- Cyklokapron, Pilexam, Traneksamsyre Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexkabi
- Paesi Bassi
- Cyklokapron, Nexag, Tranexaminezuur Accord, Tranexaminezuur Baxter, Tranexaminezuur Kabi, Tranexaminezuur Midas, Tranexaminezuur Mylan, Tranexaminezuur Tillomed, Traxidot
- Polonia
- Deporium, Exacyl, Haixa, Kwas Traneksamowy Tillomed, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Eugia, Tranexamic Acid Sunho Pharma Europe Sp. Z O.O., Tranexamic Acid Tillomed
- Portogallo
- Ataxanic, Medsamic, Nexag, Protraxen, Tafixyl, Ácido Tranexâmico A.Forall, Ácido Tranexâmico Accord, Ácido Tranexâmico Generis, Ácido Tranexâmico Hyloris, Ácido Tranexâmico Kabi, Ácido Tranexâmico Maxmind
- Romania
- Acid Tranexamic Kabi, Medsamic, Nimra
- Slovacchia
- Medsamic, Tranexamic Acid Kabi, Trenolk
- Slovenia
- Medsamic, Trenolk
- Spagna
- Amchafibrin, Medsamic, Nexag, Tantiramix, Ácido Tranexámico Baxter, Ácido Tranexámico Viatris, Ácido Tranexámico Zentiva
- Svezia
- Cyklo-F, Cyklokapron, Cyklonova, Medsamic, Nexag, Pilexam, Statraxen, Tranexa, Tranexamic Acid Accord, Tranexamic Acid Baxter, Tranexamic Acid Stragen, Tranexamic Acid Tillomed, Tranexamsyra Orifarm, Tranexkabi
- Ungheria
- Exacyl, Nimra, Tranexámsav Baxter, Tranexámsav Kabi, Tranexámsav Onkogen, Tranexámsav Pharmacenter
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. TRANEXAMIC ACID (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2026-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4877eacd-fda7-4708-93a5-81052c1d2e14
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.