Tobramicina

Bramitob, Tobi, Tobrasix, Tobrex · Codice ATC J01GB01

Noto anche come: Tobramycin, Tobramisin, Tobramycine · Nomi commerciali: Bramicil, Bramitob, Iridina Antibiotico, Mitobrin, Nebicina Flaconcino, Ocupix, Paidomicina, Tobral, Tobrastill, Tobrineb, Tobi, Tobrasix, Tobrex, Gernebcin, Tobramaxin …

Scheda
Principio attivo: Tobramicina (INN: tobramycin)
Codice ATC: J01GB01
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

La tobramicina è un antibiotico aminoglicosidico, qui come soluzione per inalazione (TOBI). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata nella gestione della fibrosi cistica con Pseudomonas aeruginosa nei pazienti di età pari o superiore a 6 anni.

A cosa serve

Gestione dei pazienti con fibrosi cistica e Pseudomonas aeruginosa, adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Non stabilita sotto i 6 anni, con FEV₁ < 25% o > 75% del predetto o con colonizzazione da Burkholderia cepacia

Posologia

Una fiala da 300 mg inalata due volte al giorno per 28 giorni, poi 28 giorni di sospensione, in cicli ripetuti; dose non adattata al peso
Dosi il più possibile a 12 ore di distanza, non meno di 6 ore; una dose dimenticata può essere assunta fino a 6 ore prima della successiva
Inalata in circa 15 minuti con il nebulizzatore PARI LC PLUS; non diluire né miscelare con dornase alfa o altri medicinali
Solo per uso inalatorio orale; i pazienti in terapia con più farmaci assumono gli altri medicinali prima di TOBI

Controindicazioni

Ipersensibilità nota a qualsiasi aminoglicoside

Avvertenze importanti

Broncospasmo con l'inalazione
Ototossicità (uditiva e vestibolare); l'acufene può essere un segno precoce; perdita dell'udito segnalata dopo la commercializzazione; rischio maggiore con alcune varianti del DNA mitocondriale
Nefrotossicità, associata agli aminoglicosidi come classe; monitorare in caso di disfunzione renale
Disturbi neuromuscolari: può aggravare la debolezza muscolare, ad es. nella miastenia gravis o nella malattia di Parkinson
Tossicità embrio-fetale; evitare l'uso concomitante di aminoglicosidi sistemici

Effetti collaterali

Alterazione della voce (12,8% vs 6,5% con placebo) e acufene sono state le uniche reazioni significativamente più frequenti rispetto al placebo
Segnalati inoltre: tosse, faringite, aumento dell'espettorato, dispnea, emottisi, disgeusia, eruzione cutanea
Gravi: broncospasmo, perdita dell'udito, nefrotossicità

Interazioni

Altri farmaci con potenziale neurotossico, nefrotossico od ototossico: evitare
Acido etacrinico, furosemide, urea o mannitolo per via endovenosa: non devono essere somministrati in concomitanza

Gravidanza e allattamento

Gli aminoglicosidi possono causare danni fetali (sordità congenita segnalata con la streptomicina); l'assorbimento sistemico dopo inalazione dovrebbe essere minimo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

BramicilFisiopharma Srl · 1 voce di registro
BramitobChiesi Farmaceutici S.P.A. · 1 voce di registro
Iridina AntibioticoMontefarmaco Otc S.P.A. · 2 voci di registro
MitobrinFidia Farmaceutici S.P.A · 2 voci di registro
Nebicina FlaconcinoTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro
OcupixDiadema Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
PaidomicinaDrugs Minerals And Generics Italia S.R.L. · 2 voci di registro
TobralNovartis Farma S.P.A. · 2 voci di registro
TobramicinaOmnivision Italia S.R.L., Doc Generici S.R.L., Teva Italia S.R.L., Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Eg S.P.A. · 5 voci di registro
TobrastillBruschettini S.R.L · 1 voce di registro
TobrinebPromedica S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

BramitobChiesi Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
TobiViatris Healthcare Limited · 1 voce di registro
TobrasixInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 voce di registro
TobrexNovartis Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

BramitobChiesi Gmbh · 1 voce di registro
GernebcinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 voce di registro
TobiViatris Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
TobramaxinNovartis Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Tobramycin AliudAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Tobramycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Tobramycin InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 voce di registro
Tobramycin SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 voce di registro
Tobramycin TevaTeva Gmbh · 1 voce di registro
Tobramycin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
TobrazidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

AirfibroPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
KfibrogenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
TobelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
TobiVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 voce di registro
ToblairVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

BethkisChiesi USA, Inc. · 1 voce di registro
Kitabis PakPari Respiratory Equipment, Inc. · 1 voce di registro
TobiViatris Specialty LLC · 1 voce di registro
TOBI PodhalerViatris Specialty LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Obracin, Tobi, Tobrex
Bulgaria: Tобрекс, Тобрамизил, Тобрамицин Виа Фарма, Тобримед, Тобрин
Cechia: Bramitob, Tobramycin Vioser, Tobrex
Cipro: Bramitob, Ikobel, Tobi, Tobrex
Croazia: Bramitob, Tobrex
Danimarca: Nebcina, Tobi, Tobramycin Sun, Tobramycin Teva
Estonia: Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Finlandia: Tobi
Francia: Nebcine, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Medac, Tobramycine Sun, Tobramycine Zentiva, Tobrex
Grecia: Bramitob, Eyetobrin, Ikobel, Tobi, Tobramycin Vioser, Tobrex
Irlanda: Bramitob, Tobi, Tobramycin Pfizer Healthcare Ireland, Tymbrineb
Islanda: Tobi Podhaler, Vantobra
Lettonia: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Liechtenstein: Tobi Podhaler, Vantobra
Lituania: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrin
Lussemburgo: Obracin, Tobi, Tobrex
Malta: Tobi, Tobrex
Norvegia: Bramitob, Nebcina, Tobi, Vantobra
Paesi Bassi: Bramitob, Obracin, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Aristo, Tobramycine Cf, Tobramycine Steri-Neb Teva Nederland, Tobramycine Sun, Tobrex
Polonia: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobramycyna Sun, Tobrex
Portogallo: Bramitob, Tobi, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Labesfal, Tobramicina Medichem, Tobramicina Teva, Tobrex, Ursitan
Romania: Tobi, Tobramicină Sun, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrom
Slovacchia: Bramitob, Tobrex
Slovenia: Tobrex
Spagna: Bramitob, Tobrabact, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Normon, Tobramicina Sun, Tobrex, Ursitan
Svezia: Bramitob, Nebcina, Tobi, Tobramycin Eql Pharma
Ungheria: Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobramycin Via Pharma, Tobrex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. TOBI (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2025-11-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6a3c3871-1d3a-44d6-8be3-526b30123ef7
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.