Tirbanibulina
Klisyri · Codice ATC D06BX03
Noto anche come: Tirbanibulin, Tirbanibuline
- Scheda
- Principio attivo
- Tirbanibulina (INN: tirbanibulin)
- Codice ATC
- D06BX03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Almirall, S.A.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Tirbanibulina è un inibitore dei microtubuli per uso cutaneo. Viene utilizzata come unguento per il trattamento di campo della cheratosi attinica del viso o del cuoio capelluto negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento di campo della cheratosi attinica non ipercheratosica, non ipertrofica (grado 1 di Olsen) del viso o del cuoio capelluto negli adulti.
Posologia
- Klisyri (unguento): applicare uno strato sottile una volta al giorno per un ciclo di trattamento di 5 giorni consecutivi su un'area di trattamento fino a 25 cm2.
- In caso di dose dimenticata, applicarla non appena ci si ricorda, ma non più di una volta al giorno.
- Valutare l'effetto circa 8 settimane dopo l'inizio; non ci sono dati su più di un ciclo di trattamento.
- Lavare l'area con un sapone delicato e asciugarla prima dell'applicazione; non bendare in modo occlusivo; evitare di lavare o toccare l'area per circa 8 ore; lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale o epatica.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Evitare il contatto con gli occhi, le labbra e l'interno delle narici o delle orecchie; in caso di contatto con gli occhi sciacquare immediatamente con abbondante acqua e rivolgersi a un medico. Non deve essere ingerita.
- Non applicare su ferite aperte o cute lesa, né prima che la cute sia guarita da un trattamento precedente.
- Possono verificarsi reazioni cutanee locali (eritema, esfoliazione/desquamazione, formazione di croste, gonfiore, erosione/ulcerazione, vescicolazione/pustolazione).
- Evitare l'eccessiva esposizione al sole (incluse lampade solari e lettini abbronzanti); usare con cautela nei pazienti immunocompromessi.
- Modifiche delle lesioni potrebbero suggerire una progressione verso un carcinoma squamocellulare invasivo. Contiene glicole propilenico.
Effetti collaterali
- Reazioni cutanee locali più frequenti: eritema (91%), esfoliazione/desquamazione (82%), formazione di croste (46%), gonfiore (39%), erosione/ulcerazione (12%), vescicolazione/pustolazione (8%).
- Inoltre prurito (9,1%) e dolore (9,9%) in sede di applicazione.
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; data la bassa esposizione sistemica, il potenziale di interazione è basso.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandata durante la gravidanza o nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
- Allattamento: non si può escludere un rischio per il lattante.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- KlisyriAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/005183
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Klisyri
- Liechtenstein
- Klisyri
- Norvegia
- Klisyri
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Klisyri – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/klisyri-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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