Tigeciclina
Tygacil · Codice ATC J01AA12
Noto anche come: Tigecyclin, tigecycline, Tigesiklin, Tigécycline · Nomi commerciali: Tygacil, Tigeciclina Amarox, Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Mylan Pharma, Tigeciclina Tecnigen, Tigeciclina Teva, Tigecycline Noridem, Tigecyclin Aptapharma, Tigecyclin Hikma, Tigecyclin Lyomark, Tigecyclin Viatris, Tigecyclin Amarox, Tigecyclin Carinopharm, Tigecyclin Cipla …
- Scheda
- Principio attivo
- Tigeciclina (INN: tigecycline)
- Codice ATC
- J01AA12
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La tigeciclina è un antibiotico glicilciclinico correlato alle tetracicline. Viene somministrata per via endovenosa nelle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli e nelle infezioni intra-addominali complicate.
A cosa serve
- Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (escluse le infezioni del piede diabetico) negli adulti e nei bambini a partire da otto anni
- Infezioni intra-addominali complicate
- Solo quando altri antibiotici non sono adatti
Posologia
- Adulti: dose iniziale 100 mg, poi 50 mg ogni 12 ore per un periodo da 5 a 14 giorni
- Bambini da 8 a <12 anni: 1,2 mg/kg ogni 12 ore (massimo 50 mg ogni 12 ore)
- Adolescenti da 12 a <18 anni: 50 mg ogni 12 ore
- Compromissione epatica grave (Child Pugh C): ridurre la dose del 50%; adulti 25 mg ogni 12 ore dopo la dose di carico di 100 mg
- Nessun aggiustamento in caso di compromissione renale o negli anziani; infondere in un tempo da 30 a 60 minuti
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- I pazienti ipersensibili alle tetracicline possono essere ipersensibili alla tigeciclina
Avvertenze importanti
- Mortalità numericamente più elevata rispetto ai farmaci di confronto negli studi clinici
- Superinfezioni, in particolare polmonite nosocomiale; attenzione al ritardo di guarigione delle ferite
- Anafilassi, insufficienza epatica, pancreatite acuta
- Prolungamento di PT/aPTT, ipofibrinogenemia; discolorazione dei denti – non per bambini di età inferiore a 8 anni
Effetti collaterali
- Molto comuni: nausea (21%), vomito (13%), di solito precoci e di intensità da lieve a moderata; diarrea
- Comuni: dolore addominale, dispepsia, anoressia, capogiro, flebite, sepsi, polmonite, ascesso
- Prolungamento dei tempi di coagulazione, ipoglicemia, ipoproteinemia
Interazioni
- Warfarin: clearance ridotta; monitorare attentamente i test della coagulazione con gli anticoagulanti
Gravidanza e allattamento
- Usare solo se le condizioni cliniche lo richiedono; possibili difetti dentali permanenti e ritardo dell'ossificazione nel feto
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Tigecycline Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005114
- TygacilPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000644
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Tigeciclina AmaroxAmarox Pharma B.V. · 1 voce di registro
- Tigeciclina CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
- Tigeciclina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Tigeciclina Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Tigeciclina TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Tigeciclina TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Tigecycline NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Tigecyclin AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 voce di registro
- Tigecyclin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Tigecyclin LyomarkBendalis Gmbh · 1 voce di registro
- Tigecyclin ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Tigecyclin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Tigecyclin CarinopharmCarinopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Tigecyclin CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
- Tigecyclin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Tigecyclin LyomarkBendalis Gmbh · 1 voce di registro
- Tigecyclin MylanViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
- Tigecyclin PanpharmaPanmedica · 1 voce di registro
- Tigecyclin PiramalPiramal Critical Care B.V. · 1 voce di registro
- Tigecyclin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Tigecycline NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- MrsacinBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- PitazinGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TgixelDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
- TigecidCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TigejectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- TigenexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Tigesil-LiyoKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- TybicidINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- TygacilPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 voce di registro
- TygepolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TygexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
- Bulgaria
- Тигециклин Аптафарма, Тигециклин Ромфарм
- Cechia
- Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Mylan, Tigecycline Noridem, Tigecycline Olikla, Tigecyklin Galenika
- Cipro
- Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Sapiens
- Croazia
- Tigeciklin Aptapharma, Tigeciklin Galenika
- Danimarca
- Tigecycline Eql Pharma
- Estonia
- Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
- Finlandia
- Tigecycline Eql Pharma, Tigecycline Norameda
- Francia
- Tigecycline Amarox, Tigecycline Hikma, Tigecycline Viatris
- Grecia
- Digazor, Tigecycline Anfarm, Tigecycline Cooper, Tigecycline Demo
- Irlanda
- Tigecycline Noridem Enterprises
- Islanda
- Tigecycline Accord, Tygacil
- Lettonia
- Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
- Liechtenstein
- Tigecycline Accord, Tygacil
- Lituania
- Tigecycline Inteli, Tigecycline Norameda
- Malta
- Tigecycline Anfarm, Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Atb, Tigecycline Diagonalis, Tigecycline Galenicum, Tigecycline Hikma
- Norvegia
- Tigecycline Accord, Tigecycline Eql Pharma, Tygacil
- Paesi Bassi
- Tigecycline Amarox, Tigecycline Hikma
- Polonia
- Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Norameda, Tigecycline Noridem, Tigecycline Pharmline, Tigecycline Tzf, Tigecycline Viatris
- Portogallo
- Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Mylan, Tigeciclina Tecnigen
- Romania
- Tigeciclina Atb, Tigeciclina Rompharm, Tigeciclină Aptapharma, Tigeciclină Noridem, Tigeciclină Viatris
- Slovacchia
- Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Noridem, Tigecyklin Galenika
- Slovenia
- Tigeciklin Aptapharma, Tigeciklin Diagonalis, Tigeciklin Galenika
- Spagna
- Tigeciclina Cipla, Tigeciclina Hikma, Tigeciclina Normon, Tigeciclina Tarbis, Tigeciclina Tecnigen, Tigeciclina Viatris, Tigecycline Noridem
- Svezia
- Tigecycline Eql Pharma, Tigecycline Viatris, Tigecyklin Amarox
- Ungheria
- Tigeciklin Galenika, Tigeciklin Noridem, Tigecycline Anfarm, Tigecycline Aptapharma, Tigecycline Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Tygacil – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tygacil-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.