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Tireotropina alfa

Thyrogen · Codice ATC H01AB01

Noto anche come: Thyrotropin alfa, Tirotropin alfa, Thyrotropine alfa, Tirotropina alfa

Scheda
Principio attivo
Tireotropina alfa (INN: thyrotropin alfa)
Codice ATC
H01AB01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Tireotropina alfa è il TSH umano ricombinante (rhTSH). È usata nei pazienti con carcinoma tiroideo ben differenziato dopo tiroidectomia per test diagnostici (tireoglobulina, imaging con radioiodio) e prima dell'ablazione con radioiodio.

A cosa serve

  • Dosaggio della tireoglobulina sierica con o senza scintigrafia total body con radioiodio per individuare residui tiroidei e carcinoma tiroideo ben differenziato durante la terapia ormonale tiroidea soppressiva
  • Stimolazione pre-terapeutica prima dell'ablazione con radioiodio del tessuto tiroideo residuo dopo tiroidectomia quasi totale o totale in assenza di metastasi a distanza

Posologia

  • Due dosi da 0,9 mg a distanza di 24 ore, esclusivamente per via intramuscolare, nel muscolo gluteo
  • Radioiodio 24 ore dopo l'ultima iniezione; scintigrafia diagnostica da 48 a 72 ore dopo il radioiodio
  • Prelievo di siero per il dosaggio della tireoglobulina 72 ore dopo l'ultima iniezione
  • Anziani: nessun aggiustamento della dose; compromissione epatica: nessuna precauzione particolare
  • Insufficienza renale in dialisi: eliminazione più lenta, possibilmente più cefalea e nausea

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
  • Gravidanza

Avvertenze importanti

  • Non deve essere somministrata per via endovenosa
  • Possibili risultati falsi negativi; gli autoanticorpi anti-tireoglobulina possono alterare i valori di Tg, per cui si dosano sia TgAb sia Tg
  • Pazienti anziani con cardiopatia non sottoposti a tiroidectomia: valutare attentamente il rapporto beneficio/rischio
  • Tracciabilità: registrare il nome del prodotto e il numero di lotto

Effetti collaterali

  • Più comuni: nausea (circa 11%) e cefalea (circa 6%)
  • Altri: capogiri, parestesia, palpitazioni, vampate, dispnea, influenza
  • Possono verificarsi tumefazione tumorale e dolore metastatico

Interazioni

  • Nessuna interazione osservata con T3 e T4
  • Nella scelta dell'attività di radioiodio va considerata la maggiore clearance del radioiodio nello stato eutiroideo

Gravidanza e allattamento

  • Controindicata in gravidanza in combinazione con la scintigrafia diagnostica con radioiodio
  • Non deve essere usata nelle pazienti che allattano

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • ThyrogenSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000220

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • ThyrogenSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Thyrogen
Liechtenstein
Thyrogen
Norvegia
Thyrogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Thyrogen – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/thyrogen-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.