Tioridazina
Codice ATC N05AC02
Noto anche come: Thioridazin, Thioridazine, Tiyoridazin
- Scheda
- Principio attivo
- Tioridazina (INN: thioridazine)
- Codice ATC
- N05AC02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La tioridazina è un antipsicotico fenotiazinico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è riservata ai pazienti schizofrenici che non hanno risposto adeguatamente ad altri antipsicotici.
A cosa serve
- Schizofrenia dopo risposta inadeguata ad almeno due altri antipsicotici a dose e durata adeguate
- L'efficacia nella schizofrenia resistente al trattamento non è stata valutata sistematicamente
Posologia
- Adulti: iniziare con 50 mg-100 mg tre volte al giorno, aumentando gradualmente fino a un massimo di 800 mg al giorno se necessario
- Dopo il controllo dei sintomi, ridurre gradualmente alla dose minima di mantenimento; dose giornaliera totale 200 mg-800 mg in due-quattro somministrazioni
- Bambini: iniziare con 0,5 mg/kg/die in dosi frazionate, massimo 3 mg/kg/die
- ECG e potassiemia al basale; non iniziare se il QTc è superiore a 450 ms, sospendere se supera 500 ms
Controindicazioni
- Associazione con altri farmaci che prolungano il QTc; sindrome del QT lungo congenita o anamnesi di aritmie cardiache
- Inibitori del CYP2D6 (ad es. fluoxetina, paroxetina) e fluvoxamina, propranololo e pindololo; attività del CYP2D6 geneticamente ridotta
- Grave depressione del SNC o coma; cardiopatia ipertensiva o ipotensiva di grado estremo
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): prolungamento del QTc dose-dipendente con aritmie di tipo torsione di punta (Torsades de pointes) e morte improvvisa
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata a demenza; non approvata per questo uso
- Discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile; sindrome neurolettica maligna
- Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi; retinopatia pigmentaria soprattutto con dosi superiori a quelle raccomandate
Effetti collaterali
- Per lo più lievi e transitori; occasionalmente sonnolenza, sintomi extrapiramidali poco frequenti
- Secchezza delle fauci, visione offuscata, stipsi, nausea, vomito, congestione nasale
- Galattorrea, amenorrea, inibizione dell'eiaculazione, edema periferico; dermatite; prolungamento del QTc
Interazioni
- Inibitori del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina), fluvoxamina, propranololo, pindololo: aumento dei livelli di tioridazina, controindicati
- Altri farmaci che prolungano il QTc: controindicati
Gravidanza e allattamento
- Esposizione nel terzo trimestre: rischio di sintomi extrapiramidali e di astinenza nei neonati
- Allattamento: vedi testo completo
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Germania
- Thioridazin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Thioridazine Hydrochloride (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=52fea941-0b47-41c1-b00d-f88150e8ab93
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.