Testosterone undecanoato

Nebido, Testomed, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm · Codice ATC G03BA03

Noto anche come: Testosterone undecanoate, Testosteron undekanoat, Undécanoate de testostérone, Undecanoato de testosterona, Tlando · Nomi commerciali: Nebid, Testex, Testomed, Testosterone Undecanoato Besins, Testosterone Undecanoato Sun, Nebido, Testosteron Orifarm, Testosteron Ratiopharm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testogalen, Testosteron Axiromed, Testosteron Basics, Testosteron Besins, Testosteron Biomo, Testosteron-Depot Eifelfango …

Scheda
Principio attivo: Testosterone undecanoato (INN: testosterone undecanoate)
Codice ATC: G03BA03
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

Il testosterone undecanoato è un androgeno orale (qui il prodotto TLANDO). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è indicato per la terapia sostitutiva con testosterone negli uomini adulti con ipogonadismo primario o ipogonadotropo.

A cosa serve

Terapia sostitutiva con testosterone nei maschi adulti con carenza o assenza di testosterone endogeno dovuta a ipogonadismo primario (ad es. insufficienza testicolare) o ipogonadismo ipogonadotropo (ad es. lesione ipofisaria-ipotalamica)
Sicurezza ed efficacia non stabilite nei maschi di età inferiore a 18 anni né nell'ipogonadismo legato all'età

Posologia

Confermare prima l'ipogonadismo con testosterone sierico mattutino al di sotto della norma in almeno due giorni distinti
225 mg (due capsule da 112,5 mg) per via orale due volte al giorno, mattina e sera, con il cibo
Controllare il testosterone sierico 8-9 ore dopo la dose del mattino, 3-4 settimane dopo l'inizio e periodicamente: proseguire con 300 - 1.080 ng/dl; sospendere se < 300 ng/dl o > 1.080 ng/dl
Non sostituibile con altri prodotti orali a base di testosterone undecanoato

Controindicazioni

Carcinoma della mammella o carcinoma della prostata noto o sospetto
Donne in gravidanza (rischio di virilizzazione di un feto femminile)
Ipersensibilità nota al testosterone undecanoato o a uno qualsiasi degli ingredienti

Avvertenze importanti

Policitemia: controllare l'ematocrito prima dell'inizio, circa ogni 3 mesi nel primo anno e successivamente ogni 6 mesi; sospendere se elevato
Tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
Aumenti della pressione arteriosa, che possono aumentare il rischio cardiovascolare; monitorare la pressione arteriosa
Peggioramento dell'iperplasia prostatica benigna e potenziale rischio di carcinoma prostatico
Abuso di testosterone; soppressione della spermatogenesi; non per l'uso nelle donne
Inoltre: effetti epatici, edema, apnea notturna, ginecomastia, alterazioni lipidiche, ipercalcemia

Effetti collaterali

In uno studio di 4 mesi: ipertensione (5,1%), aumento dell'ematocrito (4,3%), infezione delle vie respiratorie superiori (3,6%)
Gravi: policitemia, tromboembolia venosa, aumenti della pressione arteriosa

Interazioni

Insulina e antidiabetici: la glicemia e il fabbisogno di insulina possono diminuire
Anticoagulanti orali: variazioni dell'attività anticoagulante; monitorare INR e tempo di protrombina
Corticosteroidi: aumento della ritenzione idrica
Altri farmaci che aumentano la pressione arteriosa: vedi testo completo

Gravidanza e allattamento

Controindicato in gravidanza e non indicato nelle donne; il testosterone è teratogeno e può virilizzare un feto femminile

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

NebidGrünenthal Italia S.R.L. · 1 voce di registro
TestexLaboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L. · 1 voce di registro
TestomedMibe Pharma Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Testosterone Undecanoato BesinsBesins Healthcare Ireland Limited · 1 voce di registro
Testosterone Undecanoato SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

NebidoGrünenthal Österreich Gmbh · 1 voce di registro
TestomedDermapharm Gmbh · 1 voce di registro
Testosteron OrifarmOrifarm Healthcare A/S · 1 voce di registro
Testosteron RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Testosterone Undecanoate Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

NebidoGrünenthal Pharmaceuticals Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
TestogalenGalenpharma Gmbh · 1 voce di registro
TestomedMibe Gmbh Arzneimittel · 1 voce di registro
Testosteron AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
Testosteron BasicsBasics Gmbh · 1 voce di registro
Testosteron BesinsBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 voce di registro
Testosteron BiomoBiomo Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Testosteron-Depot EifelfangoEifelfango Chem. Pharm. Werk Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Testosteron Libra-PharmLibra-Pharm Gmbh · 1 voce di registro
Testosteron RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Testosteronundecanoat MibeMibe Gmbh Arzneimittel · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

NebidoMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
SustanonVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
TestogelER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

AveedEndo USA, Inc. · 1 voce di registro
TlandoVerity Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei

Belgio: Nebido, Testosterone Besins
Bulgaria: Небидо, Тестостерон Тева
Cechia: Nebido, Testosteron Undekanoát Besins, Testosteron Undekanoát Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Cipro: Nebido
Croazia: Nebido
Danimarca: Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva, Tozaron
Finlandia: Nebido, Testonur, Testosteron Grünenthal, Testosterone Orifarm, Testosterone Ratiopharm, Testosterone Sun
Francia: Nebido, Testosterone Besins, Undecanoate De Testosterone Sun
Grecia: Nebido
Irlanda: Nebido, Testosterone Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Islanda: Depotesto, Nebido, Testosteron Medical Valley, Testosterone Teva
Lituania: Nebido, Testosterone Undecanoate Orifarm
Lussemburgo: Nebido, Testosterone Besins
Malta: Nebido
Norvegia: Nebido, Testonur, Testosterone Undecanoate Sun, Testosterone Undecanoate Teva, Testosteronundekanoat Medical Valley, Tozaron
Paesi Bassi: Nebido, Testosteron Teva, Testosteron Undecanoaat Sit, Testosteron Undecanoaat Sun, Testosteron Undecanoat Galen, Testosteron Xiromed, Testosterone Undecanoaat Orifarm, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Polonia: Nebido, Testosterone Undecanoate Besins, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Portogallo: Nebido, Testosterona Besins
Romania: Androject, Nebido, Testosteron Teva, Testosterone Undecanoate Ever Pharma
Slovacchia: Androject, Nebido, Sterovid, Testosterone Undecanoate Ever Pharma, Testosterone Undecanoate Sun
Slovenia: Nebido
Spagna: Reandron, Teneone, Testosterona Sit, Testosterona Sun
Svezia: Nebido, Testonur, Testosteron Medical Valley, Testosterone Besins, Testosterone Orifarm, Testosterone Sun, Testosterone Teva
Ungheria: Nebido, Testosterone Sun, Testosterone Undecanoate Ever Pharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Tlando (Verity Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4b0b92e9-6d3c-a0e5-e1c7-342999f72580
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.