Terbinafina

Amykal, Lamisil, Lamisilonce, Myconormin · Codice ATC D01AE15

Noto anche come: Terbinafin, Terbinafine · Nomi commerciali: Lamisil, Micutan, Onicoter, Pevaonico, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurobindo Pharma Italia, Terbinafina Doc Generici, Terbinafina Eg, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan Generics, Terbinafina Sandoz Gmbh, Terbinafina Tecnigen, Amykal, Lamisilonce, Myconormin …

Scheda
Principio attivo: Terbinafina (INN: terbinafine)
Codice ATC: D01AE15
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Terbinafina è un antimicotico orale. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata per il trattamento dell'onicomicosi delle unghie dei piedi o delle mani causata da dermatofiti (tinea unguium).

A cosa serve

Onicomicosi delle unghie dei piedi o delle mani da dermatofiti (tinea unguium)
La diagnosi deve essere confermata con campioni ungueali (preparato al KOH, esame colturale micologico o biopsia ungueale) prima del trattamento

Posologia

Prima di iniziare: valutare la presenza di epatopatia cronica o attiva
Onicomicosi delle unghie delle mani: una compressa da 250 mg una volta al giorno per 6 settimane
Onicomicosi delle unghie dei piedi: una compressa da 250 mg una volta al giorno per 12 settimane
L'effetto clinico ottimale si osserva alcuni mesi dopo la guarigione micologica, in relazione alla ricrescita dell'unghia sana

Controindicazioni

Anamnesi di reazione allergica a terbinafina orale (rischio di anafilassi)
Epatopatia cronica o attiva

Avvertenze importanti

Epatotossicità: insufficienza epatica, in alcuni casi con necessità di trapianto di fegato o decesso, anche in pazienti senza epatopatia preesistente; si raccomandano test di funzionalità epatica prima del trattamento e monitoraggio periodico
Nausea persistente, anoressia, affaticamento, vomito, dolore al quadrante addominale superiore destro, ittero, urine scure o feci chiare: interrompere il trattamento e valutare la funzionalità epatica
Disturbi del gusto e dell'olfatto, inclusa la perdita, che possono essere prolungati o permanenti; sospendere se compaiono i sintomi
Sintomi depressivi segnalati dopo la commercializzazione
Riduzioni transitorie della conta linfocitaria e casi di neutropenia grave; considerare l'emocromo nei pazienti immunodeficienti
Reazioni cutanee/di ipersensibilità gravi (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS) e induzione o esacerbazione di lupus eritematoso

Effetti collaterali

Più frequenti: sintomi gastrointestinali (diarrea, dispepsia, dolore addominale)
Alterazioni dei test di funzionalità epatica
Eruzione cutanea, orticaria, prurito
Disturbi del gusto
Segnalate alterazioni del cristallino e della retina (significato clinico non noto)
Gli eventi sono stati generalmente lievi e transitori

Interazioni

Terbinafina inibisce il CYP2D6: attento monitoraggio ed eventuale riduzione della dose dei farmaci metabolizzati dal CYP2D6 (ad es. antidepressivi triciclici, SSRI, beta-bloccanti, antiaritmici di classe 1C come flecainide e propafenone, inibitori delle MAO di tipo B)
Con desipramina, Cmax e AUC sono aumentate notevolmente, e l'effetto è persistito per settimane dopo la sospensione di terbinafina

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: i dati disponibili sono insufficienti per valutare un rischio associato al farmaco; nessuna malformazione negli studi sugli animali
Allattamento: terbinafina è presente nel latte materno; nessun dato sugli effetti sul lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

LamisilNovartis Farma S.P.A. · 1 voce di registro
MicutanGiuliani Spa · 1 voce di registro
OnicoterSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
PevaonicoMoberg Pharma Ab · 1 voce di registro
Terbinafina AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
Terbinafina Aurobindo Pharma ItaliaAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Terbinafina Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Terbinafina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Terbinafina HexalSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Terbinafina Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Terbinafina Sandoz GmbhSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Terbinafina TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

AmykalPelpharma Handels Gmbh · 2 voci di registro
LamisilKaro Healthcare Ab, Moberg Pharma Ab · 2 voci di registro
LamisilonceKaro Healthcare Ab · 1 voce di registro
MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 voce di registro
TerbidermDermapharm Gmbh · 1 voce di registro
Terbinafin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
Terbinafin RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Fungizid ExtraRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
LamisilKaro Healthcare Ab · 2 voci di registro
LamsilKaro Healthcare Ab · 1 voce di registro
MyconorminAlmirall Hermal Gmbh · 1 voce di registro
TerbidermDermapharm Ag · 3 voci di registro
TerbigalenGalenpharma Gmbh · 1 voce di registro
Terbinafin1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Scholl’s Wellness Company B.V, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abcnow Gmbh, Teva Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 voci di registro
Terbinafinhydrochlorid AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Terbinafinhydrochlorid StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

CorbinalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Erbinol %WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Laminox %ORBİS PHARMA İLAÇ VE KİMYA KOZMETİK MEDİKAL SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
MikonafinUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
MycocurNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
MyconafKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
TekfinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
TerbifortHAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
TerbinAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
TerbisilSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
TerbonileBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
TerminusRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Mostra tutti i 14 nomi commerciali

TermycetHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 voci di registro
TigalSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Lamisil, Terbinafin Ab, Terbinafine Eg, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris
Bulgaria: Exoterbyn, Ербинол, Ламизил, Миконафин, Тербинафин Генерикон, Фунгитер, Фунгофин
Cechia: Lamisil, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Sandoz, Terbinafin Teva, Terbistad, Terfimed
Cipro: Chemiderm, Fungifex, Medofloran
Croazia: Atere, Exoterbyn, Lamisil, Terbinax
Danimarca: Finigen, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Hexal, Terbinafin Medical Valley, Terbistad, Terclara
Estonia: Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha, Terbinafine Sandoz
Finlandia: Fungorin, Lamisil, Onychosil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafin Sandoz, Terbistada, Terclara
Francia: Fungster, Lamisil, Lamisilate, Lamisildermgel, Terbinafine Almus, Terbinafine Arrow, Terbinafine Biogaran, Terbinafine Cristers, Terbinafine Eg, Terbinafine Evolugen, Terbinafine Moberg Pharma, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Teva, Terbinafine Viatris, Terbinafine Zentiva, Terbinafine Zydus
Grecia: Anaplas, Chemiderm, Demsil, Frezylin, Lamisil, Pavlinox, Soluterb, Teranfis, Terbafin, Terbin, Terbinafine Target, Terbinafine Τοπικό Αντιμυκητιασικό Φάρμακο Target, Terbiprol, Terilam, Zakofin
Irlanda: Fungasil, Lamisil, Nailderm, Terbasil, Terbinafine Rowa, Terbza
Islanda: Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Medical Valley
Lettonia: Exotafin, Lamisil, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafine Olpha
Lituania: Lamisil, Posamyk, Terbinafin Actavis, Terbinafin Ratiopharm
Lussemburgo: Lamisil
Malta: Fungasil, Medofloran, Terbinafine
Norvegia: Lamisil, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Ratiopharm, Terbinafinhydroklorid Norfri Evolan Pharma, Terclara
Paesi Bassi: Antischimmelcrème Terbinafine Hcl Htp, Binanidda, Da Antischimmelcrème, Huidschimmelcrème Terbinafine Hcl Etos, Kruidvat, Lamisil Dermgel, Lamisil Huidschimmelcrème, Lamisil Lotion, Lamisil Once, Lamisil Spray, Lamisil Voetschimmelcrème, Livsane Antischimmelcrème Terbinafine Hcl, Niddafin, Terbinafine Aurobindo, Terbinafine Focus, Terbinafine Hcl Antischimmelcrème Sam, Terbinafine Hcl Teva, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Viatris, Terbinafine Xiromed, Terbisil
Polonia: Erfin, Lamisilatt, Myconafine, Przeciwgrzybiczny Do Stóp, Terbiderm, Terbinafina Ziaja, Tersilat, Undofen Max, Zelefion
Portogallo: Fungur, Lamisil, Silbiter, Terbinafina, Terbinafine Ratiopharm, Termycol
Romania: Exoterfyn, Fungisil Mk, Lamisil, Taficen, Terbinafina Slavia, Terbinafină Arena, Terbinafină Ozone
Slovacchia: Exoterin, Lamisil, Onychomed, Terbinafin Teva, Terbinafin Viatris
Slovenia: Exoter, Lamisil, Terbinafin Viatris
Spagna: Lamisil, Pevaryl Uñas, Scholmed, Terbinafina Alter, Terbinafina Aurovitas, Terbinafina Combix, Terbinafina Kern Pharma, Terbinafina Normon, Terbinafina Pensa, Terbinafina Viatris
Svezia: Azurifin, Lamisil, Terbinafin Abece, Terbinafin Apofri, Terbinafin Medical Valley, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Teva, Terbisil, Terclara
Ungheria: Exoterbyn, Lamisil Derma, Myconafine, Terbinafin Hexal, Terbinafin Moberg Pharma, Terbinafin Wagner, Terbinafine Q Pharma, Terbiner, Terbisil

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Terbinafine (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18b16aad-1877-4b07-b532-f0ef4843af91
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.