MedeliX
Inizia a chiedere

Tenecteplase

Metalyse · Codice ATC B01AD11

Noto anche come: Tenekteplaz, Ténectéplase, Tenecteplasa

Scheda
Principio attivo
Tenecteplase
Codice ATC
B01AD11
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boehringer Ingelheim International GmbH
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Tenecteplase (Metalyse) è un trombolitico fibrino-specifico (attivatore del plasminogeno) utilizzato nel sospetto infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST e nell'ictus ischemico acuto negli adulti.

A cosa serve

  • Metalyse 8.000 unità (40 mg) e 10.000 unità (50 mg): trattamento trombolitico negli adulti del sospetto infarto miocardico con sopraslivellamento persistente del tratto ST o blocco di branca sinistra recente entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi.
  • Metalyse 5.000 unità (25 mg): trattamento trombolitico negli adulti dell'ictus ischemico acuto entro 4,5 ore dall'ultimo momento in cui il paziente era noto essere in buona salute e dopo esclusione di emorragia intracranica.

Posologia

  • Infarto miocardico (confezioni da 40 mg/50 mg): singolo bolo endovenoso in circa 10 secondi, in base al peso corporeo: < 60 kg 6.000 unità; da ≥ 60 a < 70 kg 7.000 unità; da ≥ 70 a < 80 kg 8.000 unità; da ≥ 80 a < 90 kg 9.000 unità; ≥ 90 kg 10.000 unità (massimo 50 mg). Terapia antitrombotica aggiuntiva e acido acetilsalicilico secondo le linee guida.
  • Ictus ischemico acuto (solo confezione da 25 mg): dose singola in base al peso, massimo 5.000 unità (25 mg), da iniziare il prima possibile; per la tabella dei pesi vedi testo completo.
  • La confezione deve corrispondere all'indicazione. Cautela negli anziani (≥ 75 anni) con infarto miocardico a causa del maggiore rischio emorragico.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, agli eccipienti o alla gentamicina.
  • Disturbo emorragico significativo in atto o nei 6 mesi precedenti; diatesi emorragica nota; qualsiasi anamnesi di danno al sistema nervoso centrale.
  • Anticoagulazione efficace (infarto miocardico: antagonisti della vitamina K con INR > 1,3; ictus: INR > 1,7).
  • Ipertensione grave non controllata.
  • Indicazione ictus, inoltre: emorragia intracranica nota o sospetta, sintomi suggestivi di emorragia subaracnoidea, ictus grave (ad es. NIHSS > 25), deficit non invalidante o sintomi in rapido miglioramento; per l'elenco completo vedi testo completo.

Avvertenze importanti

  • Il sanguinamento è la complicanza più comune; prestare particolare attenzione ai siti di puntura ed evitare iniezioni intramuscolari e cateteri rigidi.
  • Se è programmata una PCI primaria secondo le linee guida, tenecteplase non deve essere somministrato; dopo la trombolisi, i pazienti devono essere trasferiti per l'angiografia entro 6-24 ore.
  • Le aritmie da riperfusione possono portare ad arresto cardiaco; deve essere disponibile una terapia antiaritmica.
  • Rischio tromboembolico in pazienti con trombi preesistenti (ad es. trombo nel cuore sinistro).
  • Ictus: monitoraggio della pressione arteriosa nelle prime 24 ore; antipertensivi endovenosi se PA sistolica > 180 mmHg o PA diastolica > 105 mmHg.

Effetti collaterali

  • Molto comune: emorragia, prevalentemente superficiale in sede di iniezione.
  • Comune: ecchimosi.
  • Gravi: ictus, incluso sanguinamento intracranico, e altri sanguinamenti gravi, che possono causare morte o disabilità permanente.

Interazioni

  • I medicinali che influenzano la coagulazione o la funzione piastrinica (ad es. ticlopidina, clopidogrel, EBPM) possono aumentare il rischio emorragico; gli antagonisti della GPIIb/IIIa aumentano il rischio emorragico.
  • Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con i medicinali comunemente utilizzati nell'infarto miocardico.

Gravidanza e allattamento

  • Dati limitati; il beneficio deve essere valutato rispetto ai potenziali rischi.
  • Cautela durante l'allattamento; occorre decidere se sospendere l'allattamento nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • MetalyseBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000306

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • MetalyseBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Metalyse
Liechtenstein
Metalyse
Norvegia
Metalyse

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Metalyse – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/metalyse-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.