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Sulfasalazina

Salazopyrin · Codice ATC A07EC01

Noto anche come: Sulfasalazin, Sulfasalazine, Sülfasalazin · Nomi commerciali: Salazopyrin En, Salazopyrin, Azulfidine, Sulfasalazin Hexal, Sulfasalazin Heyl, Sulfasalazin Medac, Kolilet, Azulfidine EN-tabs

Scheda
Principio attivo
Sulfasalazina (INN: sulfasalazine)
Codice ATC
A07EC01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La sulfasalazina è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un farmaco antinfiammatorio (scisso in sulfapiridina e acido 5-aminosalicilico) usato per il trattamento della colite ulcerosa e per prolungarne la remissione.

A cosa serve

  • Colite ulcerosa da lieve a moderata, e terapia aggiuntiva nella colite ulcerosa grave.
  • Prolungamento del periodo di remissione tra gli attacchi acuti di colite ulcerosa.

Posologia

  • Adulti, terapia iniziale: da 3 a 4 g al giorno in dosi uguali a intervalli non superiori a otto ore; iniziare con 1-2 g al giorno può ridurre l'intolleranza gastrointestinale; oltre 4 g al giorno aumenta il rischio di tossicità.
  • Adulti, mantenimento: 2 g al giorno.
  • Bambini dai sei anni: inizialmente da 40 a 60 mg/kg nelle 24 ore in 3-6 dosi, mantenimento 30 mg/kg nelle 24 ore in 4 dosi.
  • In caso di intolleranza gastrica, dimezzare la dose giornaliera e aumentarla gradualmente; se persiste, sospendere per 5-7 giorni.
  • Schemi di desensibilizzazione per pazienti sensibili – vedi testo completo.

Controindicazioni

  • Ostruzione intestinale o urinaria.
  • Porfiria.
  • Ipersensibilità alla sulfasalazina, ai suoi metaboliti, ai sulfamidici o ai salicilati.

Avvertenze importanti

  • Decessi per reazioni di ipersensibilità, agranulocitosi, anemia aplastica e altre discrasie ematiche, e danni epatici e renali; in presenza di danno epatico o renale o discrasie ematiche usare solo dopo attenta valutazione.
  • Controllare emocromo e test di funzionalità epatica prima dell'inizio, ogni due settimane nei primi tre mesi, poi mensilmente e successivamente ogni tre mesi.
  • Infezioni gravi, inclusa sepsi fatale; reazioni cutanee e di ipersensibilità gravi (DRESS, sindrome di Stevens-Johnson, NET).
  • Oligospermia e infertilità negli uomini, apparentemente reversibili dopo la sospensione.
  • Mantenere un'adeguata assunzione di liquidi (cristalluria, calcoli); cautela nel deficit di G6PD, nelle allergie gravi o nell'asma.

Effetti collaterali

  • Più comuni (in circa un terzo dei pazienti): anoressia, cefalea, nausea, vomito, disturbi gastrici e oligospermia reversibile.
  • Meno frequenti (un paziente su trenta o meno): eruzione cutanea, prurito, orticaria, febbre, anemia emolitica, cianosi.
  • A 4 g al giorno o più, o con livelli di sulfapiridina superiori a 50 µg/ml, le reazioni avverse aumentano; rare discrasie ematiche come agranulocitosi o anemia aplastica.

Interazioni

  • Ridotto assorbimento di acido folico e digossina.
  • Può interferire con i test di laboratorio (ad es. normetanefrina urinaria falsamente positiva).

Gravidanza e allattamento

  • Non vi sono studi adeguati; la sulfasalazina inibisce l'assorbimento e il metabolismo dell'acido folico, il che può interferire con l'integrazione di acido folico.
  • La sulfapiridina passa nel latte materno (circa dal 30 al 60 percento dei livelli sierici materni); nei lattanti allattati al seno sono state segnalate feci ematiche o diarrea.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Salazopyrin EnPfizer Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • SalazopyrinPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • AzulfidinePfizer Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • Sulfasalazin HexalHexal Ag · 1 voce di registro
  • Sulfasalazin HeylHeyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Sulfasalazin MedacMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • KoliletHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 voci di registro
  • SalazopyrinPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • AzulfidinePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 voce di registro
  • Azulfidine EN-tabsPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
Belgio
Salazopyrine Ec
Bulgaria
Сулфасалазин Ен
Cechia
Salazopyrin En, Sulfasalazin K-En
Cipro
Salazidin Gr
Croazia
Salazopyrin En, Sulfasalazin En Krka
Danimarca
Salazopyrin, Sulfasalazin Hexal, Sulfasalazin Medac
Estonia
Salazopyrin En
Finlandia
Salazopyrin
Francia
Salazopyrine
Grecia
Salopyrine
Irlanda
Salazopyrin
Islanda
Salazopyrin
Lettonia
Sulfasalazine Krka
Lituania
Sulfasalazine Krka
Lussemburgo
Salazopyrine Ec
Malta
Salazidin, Sulfasalazin Heyl
Norvegia
Salazopyrin En
Paesi Bassi
Salazopyrine E.C., Salazopyrine Zetpil, Sulfasalazine Mylan, Sulfasalazine Sandoz, Sulfasalazine Teva
Polonia
Salazopyrin En, Sulfasalazin En Krka, Sulfasalazin Krka
Portogallo
Salazopirina En
Romania
Salazidin, Sulfasalazină En
Slovacchia
Sulfasalazin-En
Slovenia
Sulfasalazin Krka
Spagna
Salazopyrina
Svezia
Salazopyrin, Sulfasalazin Medac
Ungheria
Salazopyrin En

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Sulfasalazine (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=48fbc535-a33a-45ee-85ff-9d1ec9b31d9c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.