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Sucralfato

Sucralan, Sucralfat Genericon · Codice ATC A02BX02

Noto anche come: Sucralfat, Sucralfate, Sukralfat · Nomi commerciali: Antepsin, Sucralfato Doc Generici, Sucramal, Sucrate, Sucralan, Sucralfat Genericon, Sucrabest, Sukrat, Carafate

Scheda
Principio attivo
Sucralfato (INN: sucralfate)
Codice ATC
A02BX02
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Sucralfato è un protettivo della mucosa ad azione locale (complesso alluminio–saccarosio). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzato per il trattamento dell'ulcera duodenale e come terapia di mantenimento dopo la guarigione.

A cosa serve

  • Trattamento a breve termine (fino a 8 settimane) dell'ulcera duodenale attiva
  • Terapia di mantenimento a dosaggio ridotto dopo la guarigione di ulcere duodenali acute

Posologia

  • Ulcera duodenale attiva (adulti): 1 g quattro volte al giorno a stomaco vuoto
  • Proseguire per 4-8 settimane, salvo che la guarigione sia stata dimostrata radiologicamente o endoscopicamente
  • Mantenimento: 1 g due volte al giorno
  • Antiacidi al bisogno, ma non nella mezz'ora prima o dopo sucralfato
  • Anziani: scelta prudente della dose, di solito all'estremità inferiore dell'intervallo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Piccole quantità di alluminio vengono assorbite; l'escrezione è ridotta nell'insufficienza renale cronica o in dialisi
  • Gli antiacidi contenenti alluminio assunti in concomitanza aumentano il carico di alluminio
  • Bezoari, soprattutto con svuotamento gastrico ritardato o nutrizione enterale tramite sonda
  • Non per uso endovenoso; l'iniezione accidentale ha causato embolie fatali

Effetti collaterali

  • Più frequente: stipsi
  • Rari: diarrea, nausea, vomito, fastidio gastrico, flatulenza, bocca secca, prurito, eruzione cutanea, capogiri, cefalea
  • Segnalate reazioni di ipersensibilità, tra cui dispnea, gonfiore delle labbra e orticaria

Interazioni

  • Ridotto assorbimento ad es. di cimetidina, digossina, fluorochinoloni, ketoconazolo, levotiroxina, fenitoina, chinidina, ranitidina, tetraciclina e teofillina
  • Warfarin: segnalati casi di tempi di protrombina subterapeutici
  • Antiacidi contenenti alluminio: aumento del carico di alluminio

Gravidanza e allattamento

  • Nessuna evidenza di danno fetale negli studi sugli animali; nessuno studio adeguato in donne in gravidanza
  • Non è noto se sia escreto nel latte materno; cautela durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AntepsinLaboratori Baldacci Spa · 1 voce di registro
  • Sucralfato Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • SucramalScharper Spa · 1 voce di registro
  • SucrateLaboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • SucralanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Sucralfat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • SucrabestCombustin Pharmazeutische Präparate Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AntepsinBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • SukratHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • CarafateAllergan, Inc. · 2 voci di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 10 Paesi europei
Danimarca
Antepsin, Peptonorm
Finlandia
Antepsin, Peptonorm
Francia
Keal, Ulcar
Grecia
Peptonorm
Islanda
Antepsin
Norvegia
Antepsin
Paesi Bassi
Sucralfaat Sandoz, Sucralfaat Teva, Sucralphate Aurobindo
Portogallo
Sucralfato Generis, Sucralfato Jaba, Ulcermate, Ulcermin, Ulcimer
Svezia
Andapsin
Ungheria
Peptonorm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Sucralfate (Mylan Institutional Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-22. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=989ca8a8-3ad6-4ee4-aa9c-eed731828753
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.