Silodosina
Silodyx, Urorec · Codice ATC G04CA04
Noto anche come: Silodosin, Silodosine · Nomi commerciali: Silodyx, Urorec, Silodosina Aristo, Silodosina Aurobindo, Silodosina Doc, Silodosina Eg, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Sandoz, Silodosina Teva, Silodosina Vivanta, Silodosina Zentiva, Urisax, Virsil, Silbesan …
- Scheda
- Principio attivo
- Silodosina (INN: silodosin)
- Codice ATC
- G04CA04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Recordati Ireland Ltd
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Silodosina è un bloccante selettivo dei recettori adrenergici alfa-1A. È utilizzata per il trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini adulti.
A cosa serve
- Segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini adulti
Posologia
- Dose raccomandata: una capsula da 8 mg al giorno, assunta con il cibo, preferibilmente sempre alla stessa ora
- Compromissione renale moderata: iniziare con 4 mg una volta al giorno, aumentabili a 8 mg dopo una settimana
- Compromissione renale grave (ClCr < 30 ml/min) e compromissione epatica grave: non raccomandata
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani, nella compromissione renale lieve o nella compromissione epatica da lieve a moderata
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
Avvertenze importanti
- Sindrome dell'iride a bandiera intraoperatoria (IFIS) durante la chirurgia della cataratta; non è raccomandato iniziare silodosina prima di un intervento di cataratta programmato
- Effetti ortostatici: riduzione della pressione arteriosa, raramente sincope; non raccomandata in caso di ipotensione ortostatica
- Disturbi dell'eiaculazione che possono compromettere temporaneamente la fertilità maschile
Effetti collaterali
- Più frequenti: disturbi dell'eiaculazione (eiaculazione retrograda, aneiaculazione), reversibili entro pochi giorni dalla sospensione
- Comuni: capogiri, ipotensione ortostatica, congestione nasale, diarrea
- Da non comuni a rari: sincope, tachicardia, palpitazioni, test di funzionalità epatica alterati
Interazioni
- Metabolizzata tramite CYP3A4, alcol deidrogenasi e UGT2B7; inibitori (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) e induttori (ad es. rifampicina, carbamazepina) ne modificano i livelli
- Altri alfa-bloccanti: uso concomitante non raccomandato
Gravidanza e allattamento
- Non pertinente, in quanto destinata solo a pazienti di sesso maschile; l'eiaculazione ridotta o assente può compromettere temporaneamente la fertilità maschile
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Silodosin Recordati · genericoRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/004964
- SilodyxRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001209
- UrorecRecordati Ireland Ltd · EMEA/H/C/001092
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Silodosina AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Silodosina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Silodosina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Silodosina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Silodosina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Silodosina MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Silodosina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Silodosina TevaTeva B.V · 1 voce di registro
- Silodosina VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
- Silodosina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- UrisaxFarmitalia S.R.L. · 1 voce di registro
- VirsilS.F. Group Srl · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- SilbesanTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Silodosin AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Silodosin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Silodosin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Silodosin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- Silodosin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 voce di registro
- Silodosin VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
- Silodosin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- SilodopinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- SilodyxRECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- UrorecRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei
- Belgio
- Silodosin Ab
- Bulgaria
- Пирсео, Сидарсо, Силодозин Мсн
- Croazia
- Niksol, Sidarso
- Francia
- Silodosine Arrow, Silodosine Biogaran, Silodosine Eg, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva, Silodosine Viatris, Silodosine Zentiva
- Islanda
- Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
- Liechtenstein
- Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
- Lituania
- Sidarso
- Norvegia
- Silodosin Recordati, Silodyx, Urorec
- Paesi Bassi
- Silodosin Aurobindo, Silodosine Amarox, Silodosine Sandoz, Silodosine Teva
- Polonia
- Sidarso, Silodosin Aurovitas
- Portogallo
- Silodosin Ipca, Silodosin Msn, Silodosin Vivanta, Silodosina Bluepharma, Silodosina Ciclum, Silodosina Generis, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Teva, Silodosina Tolife, Silodosina Viatris
- Romania
- Sidarso
- Slovacchia
- Sidarso, Silodosin
- Slovenia
- Sidarso
- Spagna
- Silodosina Abamed, Silodosina Alter, Silodosina Aristo, Silodosina Aurovitas, Silodosina Cinfa, Silodosina Krka, Silodosina Normon, Silodosina Noucor, Silodosina Pensa, Silodosina Ratiopharm, Silodosina Sandoz, Silodosina Stada, Silodosina Tarbis, Silodosina Tecnigen, Silodosina Tva-Ratiopharm, Silodosina Viatris, Silodosina Vivanta, Xilapro
- Ungheria
- Pirseo, Sidarso, Silodosin Aristo, Silodosin Krka, Silodosin Stada, Szilodoszin Zentiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Silodyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/silodyx-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Urorec – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/urorec-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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