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Rilzabrutinib

Wayrilz · Codice ATC Not yet assigned

Scheda
Principio attivo
Rilzabrutinib
Codice ATC
Not yet assigned
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il rilzabrutinib è un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK). Si usa negli adulti con trombocitopenia immune (ITP) refrattaria ad altri trattamenti.

A cosa serve

  • Trattamento della trombocitopenia immune (ITP) negli adulti refrattari ad altri trattamenti (Wayrilz).

Posologia

  • Wayrilz 400 mg compresse rivestite con film: 400 mg due volte al giorno.
  • Evitare inibitori e induttori moderati o forti del CYP3A e inibitori della pompa protonica; sospendere il rilzabrutinib se un tale inibitore viene usato per breve tempo (ad es. un antinfettivo fino a sette giorni). Evitare pompelmo, carambola e arance amare (di Siviglia).
  • Se è necessario un agente che riduce l'acidità: un antagonista dei recettori H2 o un antiacido; assumere il rilzabrutinib almeno 2 ore prima di esso.
  • Dose dimenticata: assumerla lo stesso giorno (a più di 2 ore di distanza dalla dose successiva); nessuna compressa aggiuntiva.
  • Interrompere dopo 12 settimane se le piastrine non aumentano a sufficienza. Nessun aggiustamento negli anziani, nella compromissione renale lieve o moderata o nella compromissione epatica lieve; non usare nella compromissione epatica moderata o severa.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Infezioni batteriche, virali o fungine gravi: monitorare la comparsa di segni di infezione.
  • Le donne in età fertile devono usare una contraccezione altamente efficace; verificare l'assenza di gravidanza prima dell'inizio.
  • Controllare bilirubina e transaminasi al basale e secondo indicazione clinica.
  • Accorciamento del QTc in uno studio QT approfondito; cautela nei pazienti a rischio di ulteriore accorciamento del QTc (ad es. sindrome del QT corto congenita).

Effetti collaterali

  • Più comuni: diarrea (34,5%), nausea (25,4%), cefalea (18,3%), dolore addominale (15,8%), COVID-19 (15,5%), rinofaringite (11,6%) e artralgia (11,3%).
  • Comuni: polmonite, capogiro, tosse.

Interazioni

  • Il forte inibitore del CYP3A ritonavir ha aumentato l'AUC di circa 8 volte; evitare inibitori moderati o forti del CYP3A (ad es. claritromicina, itraconazolo, fluconazolo, verapamil, diltiazem) e induttori.
  • Cautela con substrati sensibili a ristretto margine terapeutico di P-gp, BCRP o OATP1B3 (ad es. digossina, ciclosporina, tacrolimus).
  • L'effetto sui contraccettivi ormonali non è noto.

Gravidanza e allattamento

  • Non usare in gravidanza o in donne che non usano contraccezione; contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per 1 mese dopo.
  • Allattamento: vedi testo completo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • WayrilzSanofi B.V. · EMEA/H/C/006425

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Wayrilz
Liechtenstein
Wayrilz
Norvegia
Wayrilz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Wayrilz – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wayrilz-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.