Rasagilina
Azilect, Rasagiline ratiopharm · Codice ATC N04BD02
Noto anche come: Rasagilin, rasagiline, Rasajilin · Nomi commerciali: Azilect, Rasagiline ratiopharm, Aidex, Rasabon, Rasagilina Accord, Rasagilina Aurobindo, Rasagilina Doc Generici, Rasagilina Eg, Rasagilina Krka, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Teva, Rasaral, Rasigerolan, Rasagea, Asipec …
- Scheda
- Principio attivo
- Rasagilina (INN: rasagiline)
- Codice ATC
- N04BD02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Teva B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La rasagilina è un inibitore selettivo e irreversibile delle MAO-B. È usata negli adulti con malattia di Parkinson idiopatica in monoterapia o in aggiunta alla levodopa.
A cosa serve
- Malattia di Parkinson idiopatica negli adulti in monoterapia (senza levodopa)
- In aggiunta alla levodopa nei pazienti con fluttuazioni di fine dose
Posologia
- 1 mg (una compressa) una volta al giorno, con o senza levodopa e con o senza cibo
- Nessuna modifica della dose negli anziani o nella compromissione renale
- Compromissione epatica lieve: iniziare con cautela; moderata: evitare; grave: controindicata
- Sospendere se la compromissione epatica progredisce da lieve a moderata
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Uso concomitante di altri inibitori delle MAO (incluso l'iperico) o di petidina; attendere almeno 14 giorni dalla sospensione della rasagilina prima di iniziarli
- Compromissione epatica grave
Avvertenze importanti
- Evitare fluoxetina o fluvoxamina; attendere almeno cinque settimane dalla sospensione della fluoxetina
- Destrometorfano e simpaticomimetici (ad es. efedrina, pseudoefedrina nei rimedi per il raffreddore) non raccomandati
- Con la levodopa possono verificarsi un aumento delle reazioni avverse alla levodopa, discinesia e ipotensione
- Eccessiva sonnolenza diurna ed episodi di addormentamento improvviso
Effetti collaterali
- Monoterapia: cefalea, depressione, vertigini, sintomi simil-influenzali
- Con levodopa: discinesia, ipotensione ortostatica, cadute, dolore addominale, nausea, vomito, secchezza delle fauci
- In entrambi i casi: dolore muscoloscheletrico (schiena, collo), artralgia
- Allucinazioni; carcinoma cutaneo
Interazioni
- Altri inibitori delle MAO: rischio di crisi ipertensiva – controindicati
- Petidina: controindicata
- Simpaticomimetici, destrometorfano, fluoxetina, fluvoxamina: non raccomandati o da evitare
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato in donne in gravidanza; a scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso in gravidanza
- Può inibire la secrezione di prolattina e la lattazione; cautela durante l'allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AzilectTeva B.V. · EMEA/H/C/000574
- Rasagiline ratiopharmTeva B.V. · EMEA/H/C/003957
- Rasagiline Viatris (previously Rasagiline Mylan) · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/004064
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- AidexEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
- RasabonNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
- Rasagilina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Rasagilina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Rasagilina Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Rasagilina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Rasagilina KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Rasagilina SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Rasagilina TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- RasaralRalpharma Srl · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Rasagilin1a Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 7 voci di registro
- RasigerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- RasageaTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Rasagilin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Ascend Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AsipecTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- AzılectTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- AziparALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
- AzirasHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 voci di registro
- EtkiniaSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
- GlarisePLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- LinraANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- NervogilİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- NoparksDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- ParlinNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- RajilGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- RasalasABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
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- SaglisNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- TreparBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Rasagiline Eg, Rasagiline Krka, Rasagiline Teva
- Bulgaria
- Ралаго, Сагилия
- Cechia
- Detreman, Ralago, Sagilia
- Cipro
- Azipron, Rasagiline Krka, Sagilia, Tivel
- Croazia
- Azipron, Ralago, Razagilin Belupo, Razagilin Makpharm, Razagilin Stada, Sagilia
- Danimarca
- Rasagilin Accord, Rasagilin Glenmark, Rasagilin Krka, Rasagilin Stada
- Estonia
- Ralago, Sagilia
- Finlandia
- Rasabon, Rasagilin, Rasagiline Accord
- Francia
- Rasagiline Accord, Rasagiline Arrow, Rasagiline Biogaran, Rasagiline Cristers, Rasagiline Eg, Rasagiline Farmalider, Rasagiline Krka, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Zentiva, Rasagiline Zydus
- Grecia
- Asarkin, Ractilen, Ralago, Ranzal, Rasagiline Ariti, Rasagiline Genepharm, Sagilia
- Irlanda
- Rasagiline Accord, Rasagiline Clonmel, Rasagiline Krka, Rasagiline Rowex, Rasagiline Teva
- Islanda
- Azilect, Rasagilin Krka, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
- Lettonia
- Ralago
- Liechtenstein
- Azilect, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
- Lituania
- Ralago, Rasagiline Sandoz, Sagilia
- Lussemburgo
- Rasagilin Micro Labs, Rasagiline Eg
- Malta
- Rasagiline Ascend, Sagilia
- Norvegia
- Azilect, Rasagilin Accord, Rasagilin Krka, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
- Paesi Bassi
- Rasagiline Aurobindo, Rasagiline Bioorganics, Rasagiline Cf, Rasagiline Doc Generici, Rasagiline Krka, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Synthon
- Polonia
- Asanix, Ralago, Rasagilina Synthon, Rasagiline Accord
- Portogallo
- Detreman, Rasagilina Alras Alter, Rasagilina Alter, Rasagilina Aurovitas, Rasagilina Biofarmoz, Rasagilina Bluepharma, Rasagilina Ciclum, Rasagilina Farmoz, Rasagilina Generis, Rasagilina Gp, Rasagilina Krka, Rasagilina Maxmind, Rasagilina Pentafarma, Rasagilina Pharmakern, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Tolife, Rasagilina Zentiva, Rasat
- Romania
- Hiperavia, Sagilia
- Slovacchia
- Ralago, Rasagiline Egis, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Stada, Rasigerolan, Sagilia
- Slovenia
- Ralago, Razagilin Krka, Razagilin Sandoz, Razagilin Stada
- Spagna
- Altina, Neuromiol, Raglysa, Rasagilina Alter, Rasagilina Aurovitas Spain, Rasagilina Bluefish, Rasagilina Cinfa, Rasagilina Cinfamed, Rasagilina Combix, Rasagilina Efarmes, Rasagilina Ferrer, Rasagilina Kern Pharma, Rasagilina Krka, Rasagilina Mabo, Rasagilina Normon, Rasagilina Pharmakern, Rasagilina Qualigen, Rasagilina Ratio, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Stada, Rasagilina Tecnigen, Rasagilina Teva-Ratio, Rasagilina Viso Farmacéutica
- Svezia
- Rasagilin Glenmark, Rasagilin Krka, Rasagilin Stada, Rasagiline Accord, Rasagiline Bluefish, Rasagiline Ratio, Rasagiline Teva
- Ungheria
- Ralago, Rasagiline Stada, Rasilin, Razagilin Q Pharma, Razagilin Sandoz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Azilect – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azilect-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rasagiline ratiopharm – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rasagiline-ratiopharm-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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