Prometazina
Codice ATC D04AA10
Noto anche come: Promethazin, Promethazine, Prometazin, Prométhazine · Nomi commerciali: Alontan Antistaminico, Fadezin, Farganesse, Fenazil, Lenil Antiprurito, Mistick Antistaminico, Novaphergan, Prometazina Day Zero, Reactifargan, Atosil, Closin, Promethazin Forte Neuraxpharm, Promethazin Neuraxpharm, Proneurin, Prothazin …
- Scheda
- Principio attivo
- Prometazina (INN: promethazine)
- Codice ATC
- D04AA10
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La prometazina è un antistaminico fenotiazinico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata per allergie, cinetosi, nausea e vomito e per la sedazione.
A cosa serve
- Rinite allergica e vasomotoria, congiuntivite allergica, manifestazioni cutanee allergiche lievi (orticaria, angioedema), dermografismo
- Adiuvante dell'adrenalina nell'anafilassi dopo il controllo delle manifestazioni acute; reazioni allergiche a sangue o plasma
- Prevenzione e controllo di nausea e vomito associati ad anestesia e chirurgia; cinetosi
- Sedazione preoperatoria, postoperatoria od ostetrica; adiuvante degli analgesici per il dolore postoperatorio
Posologia
- Allergia: in media 25 mg prima di coricarsi, oppure 6,25-12,5 mg tre volte al giorno
- Cinetosi (adulti): 25 mg due volte al giorno, prima dose da mezz'ora a un'ora prima del viaggio; bambini 12,5-25 mg due volte al giorno
- Nausea e vomito: 25 mg, poi 12,5-25 mg ogni 4-6 ore al bisogno
- Sedazione: bambini 12,5-25 mg al momento di coricarsi, adulti 25-50 mg
- Controindicata al di sotto dei 2 anni di età; altre dosi pediatriche: vedi testo completo
Controindicazioni
- Pazienti pediatrici di età inferiore a due anni
- Stati comatosi; ipersensibilità o reazione idiosincrasica alla prometazina o ad altre fenotiazine
- Trattamento dei sintomi delle basse vie respiratorie, inclusa l'asma
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): non usare nei bambini di età inferiore a 2 anni per il rischio di depressione respiratoria potenzialmente fatale; nei bambini di 2 anni e oltre usare la dose efficace più bassa
- Depressione del SNC, potenziata da alcol, sedativi, narcotici e altri depressori del SNC; compromissione della capacità di guidare
- Depressione respiratoria; evitare in caso di funzione respiratoria compromessa (ad es. BPCO, apnea notturna)
- Abbassamento della soglia convulsiva; depressione midollare (leucopenia, agranulocitosi)
- Sindrome neurolettica maligna
Effetti collaterali
- La sonnolenza è l'effetto più evidente; inoltre sedazione, visione offuscata, capogiri, confusione, sintomi extrapiramidali
- Variazioni della pressione arteriosa, tachicardia, bradicardia; fotosensibilità, orticaria
- Secchezza della bocca, nausea, vomito, ittero; discrasie ematiche
- Reazioni paradosse con ipereccitabilità e movimenti anomali
Interazioni
- Depressori del SNC (alcol, sedativi, narcotici, anestetici, antidepressivi triciclici): aumento della depressione, ridurre le dosi
- Non usare l'adrenalina per trattare l'ipotensione associata alla prometazina
- IMAO: aumento degli effetti extrapiramidali; anticolinergici: vedi testo completo
- Può alterare i test di gravidanza e aumentare la glicemia
Gravidanza e allattamento
- Non vi sono studi adeguati in donne in gravidanza; può essere usata durante il travaglio
- Non è noto se sia escreta nel latte materno; interrompere l'allattamento o il farmaco
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Alontan AntistaminicoPietrasanta Pharma S.P.A. · 1 voce di registro
- FadezinS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- FarganesseAnseris Farma Srl · 2 voci di registro
- FenazilSella · 1 voce di registro
- Lenil AntipruritoZeta Farmaceutici S.P.A. · 1 voce di registro
- Mistick AntistaminicoMarco Viti Farmaceutici S.P.A. · 1 voce di registro
- NovapherganIndustria Farmaceutica Nova Argentia S.R.L. · 1 voce di registro
- Prometazina Day ZeroDay Zero Ehf · 1 voce di registro
- ReactifarganKenvue Italia S.P.A · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- AtosilDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
- ClosinHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Promethazin Forte NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Promethazin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
- ProneurinHexal Ag · 1 voce di registro
- ProthazinTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
USA
- PhenerganHikma Pharmaceuticals USA Inc. · 2 voci di registro
- PrometheganCosette Pharmaceuticals, Inc. · 3 voci di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei
- Bulgaria
- Aнтиалeрзин
- Cechia
- Prothazin
- Cipro
- Promethazine Remedica
- Danimarca
- Phenergan, Prometazin Actavis, Prometazin Orifarm
- Francia
- Phenergan
- Grecia
- Fenimezyl, Prugal-Derm, Titanox
- Irlanda
- Phenergan
- Islanda
- Phenergan, Prometazin Actavis
- Malta
- Fenazil, Promethazine Remedica
- Norvegia
- Phenergan
- Paesi Bassi
- Promethazine Ace, Promethazine Cf, Promethazine Teva
- Polonia
- Diphergan, Polfergan
- Portogallo
- Prometazina Basi, Prometazina Medlink
- Slovacchia
- Prothazin
- Spagna
- Fenergan
- Svezia
- Farghess, Lergigan, Prometazin Actavis
- Ungheria
- Pipolphen
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Promethazine Hydrochloride (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2025-09-12. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=44cd6d46-fbb9-4836-9426-d8ce2cb6d66d
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.