Progesterone

Arefam, Cyclogest, Novitera, Progedex · Codice ATC G03DA04

Noto anche come: Progesteron, Progestérone, Progesterona, Prometrium · Nomi commerciali: Amelgen, Crinone, Esolut, Pleyris, Prontogest, Utrogestan, Arefam, Cyclogest, Novitera, Progedex, Cyclogest®, Estima, Famenita, Lutinus, Progestan …

Scheda
Principio attivo: Progesterone
Codice ATC: G03DA04
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il progesterone è un progestinico naturale. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le capsule si usano per prevenire l'iperplasia endometriale nelle donne in postmenopausa in terapia estrogenica e per trattare l'amenorrea secondaria.

A cosa serve

Prevenzione dell'iperplasia endometriale in donne in postmenopausa non isterectomizzate che ricevono estrogeni coniugati
Amenorrea secondaria

Posologia

Prevenzione dell'iperplasia endometriale: 200 mg una volta al giorno al momento di coricarsi per 12 giorni in sequenza per ciclo di 28 giorni, con estrogeni coniugati giornalieri
Amenorrea secondaria: 400 mg una volta al giorno al momento di coricarsi per 10 giorni
Le donne con difficoltà di deglutizione devono assumere le capsule con un bicchiere d'acqua in posizione eretta
Può causare sonnolenza; si assume al momento di coricarsi

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti; le capsule contengono olio di arachidi (controindicate in caso di allergia alle arachidi)
Sanguinamento genitale anomalo di eziologia sconosciuta
Carcinoma mammario noto, sospetto o pregresso
Trombosi venosa profonda, embolia polmonare o malattia tromboembolica arteriosa (ad es. ictus, infarto miocardico) in atto o pregresse
Disfunzione o malattia epatica nota

Avvertenze importanti

Sospendere immediatamente in caso di EP, TVP, ictus o IM; se possibile sospendere 4-6 settimane prima di interventi chirurgici con aumentato rischio tromboembolico
Lo studio WHI ha riportato un aumento dei rischi di EP, TVP, ictus e IM con estrogeni più progestinico
Più mammografie anomale con estrogeni più progestinico; sospendere se viene diagnosticato un tumore ormono-sensibile
Sonnolenza e capogiri: cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari

Effetti collaterali

In uno studio (con estrogeni coniugati), comuni: cefalea (31%), tensione mammaria (27%), dolori articolari (20%), depressione (19%), capogiri (15%)
Altri: gonfiore addominale, vampate di calore, disturbi urinari, perdite vaginali, nausea/vomito

Gravidanza e allattamento

Non deve essere usato in gravidanza
I progestinici sono stati rilevati nel latte materno; cautela nelle donne che allattano

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

AmelgenGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro
CrinoneMerck Serono S.P.A. · 1 voce di registro
EsolutAngelini Pharma S.P.A. · 1 voce di registro
PleyrisIbsa Farmaceutici Italia · 2 voci di registro
PrometriumBesins Healthcare Ireland Limited · 1 voce di registro
ProntogestIbsa Farmaceutici Italia · 1 voce di registro
UtrogestanBesins Healthcare Ireland Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

ArefamExeltis Germany Gmbh · 1 voce di registro
CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro
NoviteraExeltis Germany Gmbh · 1 voce di registro
ProgedexIbsa Farmaceutici Italia · 3 voci di registro
UtrogestanBesins Healthcare S.A., Besins Healthcare Germany Gmbh · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

CrinoneMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 voce di registro
CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 voce di registro
Cyclogest®Gedeon Richter Plc. · 1 voce di registro
EstimaEffik · 1 voce di registro
FamenitaExeltis Germany Gmbh · 1 voce di registro
LutinusFerring Gmbh · 1 voce di registro
ProgestanBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 voce di registro
ProgestogelBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 voce di registro
ProlutexIbsa Farmaceutici Italia · 2 voci di registro
Utrogest LutealBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

CrinoneMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş., SERONO İLAÇ PAZ. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
CyclogestASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
GestinaxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
PregetoxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
ProgestanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 voci di registro
ProgynexFARMAKO ECZACILIK A.Ş., KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
ProlutexIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
PromesterVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

CrinoneAllergan, Inc. · 1 voce di registro
EndometrinFerring Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro
PrometriumAcertis Pharmaceuticals, LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Amelgen, Gepretix, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
Bulgaria: Prolutex, Кринон, Лутинус, Прогестогел, Пролутекс, Утрогестан, Циклогест
Cechia: Agolutin, Amelgen, Gynprodyl, Progesteron Besins, Prolutex, Utrogestan
Cipro: Cyclogest, Prolutex, Utrogestan, Vasclor
Croazia: Crinone, Cyclogest, Utrogestan
Danimarca: Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex
Estonia: Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Utrogestan
Finlandia: Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lugesteron, Lutinus, Prolutex
Francia: Amelgen, Crinone, Estima, Phasella, Progestan, Progesterone Biogaran, Progesterone Viatris, Progestogel, Progiron, Utrogestan
Grecia: Crinone, Cyclogest, Lutinus, Mastopon-Treat, Prolutex, Promenorea, Vasclor
Irlanda: Crinone, Lubion, Lutinus, Progesterone
Islanda: Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progestan, Progesterone Alvogen
Lettonia: Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia
Lituania: Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia, Progesterone Besins
Lussemburgo: Amelgen, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
Malta: Cyclogest, Seidigestan, Utrogestan
Norvegia: Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex
Paesi Bassi: Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex, Utrogestan
Polonia: Crinone, Cyclogest, Famenita, Lustork, Luteina, Lutezin, Lutinus, Progesteron Adamed, Prolutex, Utrogestan
Portogallo: Cyclogest, Folac, Gepretix, Gosegyne, Prolutex, Utrogestan
Romania: Arefam, Crinone, Cyclovita, Lutinus, Mastoprofen, Prolutex, Utrogestan
Slovacchia: Agolutin, Amelgen, Progestanelle, Prolutex, Utrogestan
Slovenia: Amelgen, Crinone, Utrogestan
Spagna: Cyclogest, Darstin, Fergesten, Gepretix, Progeffik, Prolutex, Seidigestan, Utrogestan
Svezia: Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex, Utrogestan
Ungheria: Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progesterone Exeltis, Prolutex, Utrogestan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Prometrium (Acertis Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cf237ff-c4f8-4faa-a7aa-77599c856889
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.