Pregabalin
Lyrica, Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer) · Codice ATC N02BF02
Noto anche come: Prégabaline, Pregabalina · Nomi commerciali: Lyrica, Pregabalin Viatris Pharma, Aclaton, Ecubalin, Gabex, Gaviria, Kapdolen, Lindone, Pregabalin Alter, Pregabalin Aurobindo, Pregabalin Doc Generici, Pregabalin Eg Stada Italia, Pregabalin Hcs, Pregabalin Medreg, Pregabalin Pensa Pharma …
- Scheda
- Principio attivo
- Pregabalin
- Codice ATC
- N02BF02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Viatris EESV, Viatris Healthcare Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il pregabalin è un antiepilettico usato anche per il dolore neuropatico e l'ansia. Negli adulti è autorizzato per il dolore neuropatico, le crisi epilettiche parziali (terapia aggiuntiva) e il disturbo d'ansia generalizzato.
A cosa serve
- Dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti
- Terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria negli adulti
- Disturbo d'ansia generalizzato negli adulti
Posologia
- Intervallo di dose da 150 a 600 mg al giorno in due o tre dosi frazionate
- Dolore neuropatico: iniziare con 150 mg/die, aumentabile a 300 mg/die dopo 3-7 giorni e fino a un massimo di 600 mg/die dopo altri 7 giorni
- Epilessia: iniziare con 150 mg/die, aumentabile a 300 mg/die dopo 1 settimana, massimo 600 mg/die dopo un'ulteriore settimana
- DAG: iniziare con 150 mg/die, aumenti settimanali passando per 300 e 450 mg fino a un massimo di 600 mg/die; rivalutare regolarmente la necessità del trattamento
- Compromissione renale: dose ridotta in base alla clearance della creatinina; dose supplementare dopo ogni emodialisi (tabella nel testo completo)
- Sospendere gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Uso improprio, abuso, dipendenza e sintomi da astinenza dopo la sospensione, anche a dosi terapeutiche
- Depressione respiratoria grave, in particolare con funzione respiratoria compromessa, compromissione renale, depressori del SNC concomitanti e negli anziani
- Cautela con gli oppioidi (depressione del SNC, aumento del rischio di morte correlata agli oppioidi)
- Capogiri e sonnolenza con rischio di cadute negli anziani; segnalate perdita di coscienza e confusione
- Ideazione e comportamento suicidari
- Angioedema e reazioni cutanee gravi (SJS, TEN); insufficienza cardiaca congestizia in pazienti anziani con compromissione cardiovascolare
Effetti collaterali
- Più comuni: capogiri e sonnolenza, generalmente di entità da lieve a moderata
- Reazioni avverse a carico del SNC aumentate nel dolore neuropatico centrale da lesione del midollo spinale
- Rare ma gravi: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica; segnalata encefalopatia
Interazioni
- Interazioni farmacocinetiche improbabili, poiché è escreto principalmente immodificato nelle urine
- Può potenziare gli effetti di etanolo e lorazepam
- Oppioidi e altri depressori del SNC: segnalazioni di insufficienza respiratoria, coma e decessi; compromissione additiva con ossicodone
Gravidanza e allattamento
- L'uso nel primo trimestre può causare malformazioni congenite maggiori; solo se il beneficio supera chiaramente il rischio, contraccezione efficace necessaria
- Il pregabalin è escreto nel latte materno; occorre valutare allattamento rispetto alla terapia
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- LyricaViatris EESV · EMEA/H/C/000546
- Pregabalin Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004024
- Pregabalin Sandoz · genericoSandoz GmbH · EMEA/H/C/004010
- Pregabalin Viatris (previously Pregabalin Mylan) · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/004078
- Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer)Viatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/003880
- Pregabalin Zentiva · genericoZentiva k.s. · EMEA/H/C/003900
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- AclatonNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
- EcubalinEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
- GabexS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- GaviriaGenetic Spa · 1 voce di registro
- KapdolenDymalife Pharmaceutical S.R.L. · 1 voce di registro
- LindoneExeltis Italia Srl · 1 voce di registro
- Pregabalin AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Pregabalin AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Pregabalin Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Pregabalin Eg Stada ItaliaEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Pregabalin HcsHcs Bvba · 1 voce di registro
- Pregabalin MedregMedreg S.R.O. · 1 voce di registro
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- Pregabalin Pensa PharmaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Pregabalin TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Pregabalin Teva ItaliaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- PregenaqNeuraxpharm Italy Spa · 1 voce di registro
- PrelyncaSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
- RegalbaxLaboratorio Farmaceutico Ct Srl · 1 voce di registro
- RumbotElleva Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- SerranovLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- LynagexExeltis Germany Gmbh · 3 voci di registro
- LyribastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Pregabalin GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Pregabalin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Pregabalin RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- Pregabalin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 voce di registro
- PregamidG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- PregatabNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- PregabadorTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- PregabahexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Pregabalin089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Basics Gmbh, Acino Ag, Biomo Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Day Zero Ehf, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 voci di registro
- PregabinHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- PregatabNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AgapalADVANCE İLAÇ A.Ş. · 3 voci di registro
- AlyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- Gabaday SRCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- GabaleneTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 voci di registro
- GalaraWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
- GebbraNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 voci di registro
- GericaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- GertoreBEK PHARMA ECZA DEPOSU TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 9 voci di registro
- LypreBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- LyricaVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 10 voci di registro
- MaropanASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- NeogabaMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
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- NeuricaKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
- NorafitNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 voci di registro
- PadenBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- PagadinDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
- PagamaxNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- PergeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 10 voci di registro
- PigusSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- PrecobalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
- PrelicaHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 9 voci di registro
- PretawTAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- RegapenİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- RegobolDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
- SnaplineTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- SymraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- ToriaTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- ZageraPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Lynagex, Pregabalin Ab, Pregabalin Grindeks, Pregabaline Eg, Pregabaline Eurogenerics, Pregabaline Krka, Pregabaline Teva
- Bulgaria
- Pregabin, Бриека, Линефор, Прагиола, Прегабалин Гриндекс, Прегабин, Принципо, Сиранален
- Cechia
- Kartesada, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin Medreg, Pregabalin Stada Arzneimittel Ag, Pregabalin Teva, Pregabalin Vivanta, Pregamid, Preglenix, Prelica, Siranalen
- Cipro
- Epibal, Grabilen, Pragiola, Pregabalin Adalvo, Pregabalin Remedica, Siranalen
- Croazia
- Pragiola, Pregabalin Belupo, Pregabalin Genericon, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Pliva, Siranalen
- Danimarca
- Galberin, Lyribastad, Lyristad, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Medical Valley, Pregabalin Opko Health Spain, Pregabalin Oresund Pharma, Pregabalin Teva, Pregabalin ”teva”, Pregacam, Prelynca
- Estonia
- Brieka, Bulgaplin, Pragiola, Pregabalin Accord Healthcare, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Remedica, Pregamid, Siranalen
- Finlandia
- Lyribastad, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Orion, Pregabalin Ratiopharm
- Francia
- Lexenu, Nelypra, Pregabalin Grindeks, Pregabaline Arrow, Pregabaline Bgr, Pregabaline Biogaran, Pregabaline Cristers, Pregabaline Eg Labo, Pregabaline Evolugen Pharma, Pregabaline Grindeks, Pregabaline Hcs, Pregabaline Teva, Pregabaline Upsa, Pregabaline Zydus
- Grecia
- Algecia, Apregalin, Brieka, Krelin, Lygabrin, Pagano, Pragiola, Prebanel, Pregabalin Grindeks, Preganet, Prelynca, Siranalen
- Irlanda
- Pregabalin Basics, Pregabalin Brillpharma (Ireland), Pregabalin Chanelle Medical, Pregabalin Clomnel, Pregabalin Clonmel, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Pinewood Laboratories, Pregabalin Teva
- Islanda
- Brieka, Lyrica, Pregabalin
- Lettonia
- Brieka, Bulgaplin, Linefor, Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregamid, Siranalen
- Liechtenstein
- Lyrica, Pregabalin Accord, Pregabalin Sandoz, Pregabalin Viatris, Pregabalin Zentiva
- Lituania
- Brieka, Bulgaplin, Linefor, Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Remedica, Pregamid
- Lussemburgo
- Pregabalin Micro Labs, Pregabaline Eg
- Malta
- Pragiola, Pregabalin Adalvo, Pregabalin Clonmel, Pregabalin Remedica, Siranalen
- Norvegia
- Lyrica, Pregabalin
- Paesi Bassi
- Dalingo, Linefor, Lynagex, Preato, Pregabalin Aurobindo, Pregabalin Oresund Pharma, Pregabalin Retard Aristo, Pregabaline Amarox, Pregabaline Brillpharma, Pregabaline Cnx, Pregabaline Grindeks, Pregabaline Indoco, Pregabaline Krka, Pregabaline Pinewood Laboratories, Pregabaline Reddy, Pregabaline Retard Aristo, Pregabaline Sun, Pregabaline Teva, Pregabaline Vivanta, Pregabline Brill, Pregamid, Siranalen
- Polonia
- Bulgaplin, Egzysta, Kartesada, Linefor, Lynagex Xr, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin Aurovitas, Pregabalin Medreg, Pregabalin Pharmalab, Pregamid, Tabagine
- Portogallo
- Kartesada, Lygabrin, Pregabalina, Sindocron, Siranalen, Strymix
- Romania
- Lynagex, Pragiola, Pregabalină Grindeks, Pregabalină Terapia, Pregabalină Vivanta, Siranalen
- Slovacchia
- Kartesada, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin, Pregamid, Siranalen
- Slovenia
- Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Stada Arzneimittel, Siranalen
- Spagna
- Aciryl, Apregia, Dalingo, Gática, Pramep, Pregabalin Grindeks, Pregabalina, Premax, Trepixal
- Svezia
- Brieka, Bulgaplin, Lyribastad, Pregabalin
- Ungheria
- Kartesada, Naxalgan, Prabegin, Pragiola, Pregabalin Orion Pharma, Pregabalin Richter, Pregabalin Stada Arzneimittel, Pregabalin Teva, Pregabalin Vivanta, Pregamid, Prenudol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- European Medicines Agency. Lyrica – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyrica-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pregabalin-viatris-pharma-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.