Pirtobrutinib
Jaypirca · Codice ATC L01
- Scheda
- Principio attivo
- Pirtobrutinib
- Codice ATC
- L01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Pirtobrutinib (Jaypirca) è un inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) usato per trattare il linfoma a cellule mantellari e la leucemia linfatica cronica.
A cosa serve
- Monoterapia del linfoma a cellule mantellari recidivato o refrattario negli adulti precedentemente trattati con un inibitore della BTK.
- Monoterapia della leucemia linfatica cronica (LLC) negli adulti; per la formulazione esatta vedi testo completo.
Posologia
- 200 mg una volta al giorno all'incirca alla stessa ora, con o senza cibo; compressa da deglutire intera con un bicchiere d'acqua.
- Sospendere fino al recupero ad es. in caso di neutropenia di grado 3 con febbre/infezione, neutropenia di grado 4 di durata ≥ 7 giorni, trombocitopenia di grado 3 con sanguinamento o trombocitopenia di grado 4, e tossicità non ematologica di grado 3 o 4.
- La linfocitosi asintomatica non è una reazione avversa; il trattamento prosegue.
- Dose dimenticata: non recuperarla dopo più di 12 ore; nessuna dose aggiuntiva dopo vomito.
- Nessun aggiustamento della dose per età o per compromissione renale o epatica di qualsiasi grado.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Infezioni gravi, inclusi casi fatali (principalmente polmonite, COVID-19, sepsi); considerare la profilassi nei pazienti a rischio aumentato.
- Emorragie, incluse emorragie fatali, gastrointestinali e intracraniche; rischio maggiore con anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici; considerare la sospensione per 3-5 giorni intorno a un intervento chirurgico.
- Citopenie: monitorare l'emocromo.
- Fibrillazione/flutter atriale, in particolare con anamnesi cardiaca; ECG secondo indicazione clinica.
- Secondi tumori primitivi, per lo più tumori cutanei non melanoma (protezione solare); può verificarsi la sindrome da lisi tumorale.
Effetti collaterali
- Più comuni: neutropenia (27,4 %) ed emorragia (20,4 %).
- Reazioni severe più comuni: neutropenia (22,8 %), anemia (9,0 %), polmonite (8,8 %) e trombocitopenia (7,2 %).
- Reazioni avverse gravi nel 18,0 %, più spesso polmonite (8,2 %).
Interazioni
- Evitare se possibile gli induttori potenti del CYP3A (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina); la rifampicina ha ridotto l'AUC del 71 %.
- Non è necessario alcun aggiustamento della dose con gli inibitori del CYP3A.
- Anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici aumentano il rischio di sanguinamento.
Gravidanza e allattamento
- Può causare danni al feto; non deve essere usato in gravidanza. Le donne devono usare una contraccezione per 5 settimane e gli uomini per 3 mesi dopo l'ultima dose.
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento e per una settimana dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- JaypircaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005863
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Jaypirca
- Liechtenstein
- Jaypirca
- Norvegia
- Jaypirca
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Jaypirca – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jaypirca-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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