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Pilocarpina

Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Salagen · Codice ATC S01EB01

Noto anche come: Pilocarpin, Pilocarpine, Pilokarpin · Nomi commerciali: Dropilton, Pilocarpina Farmigea, Salagen, Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma, Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice Europe, Spersacapin, Spersacarpin, Pilokarsol %, Pilosed %, Qlosi

Scheda
Principio attivo
Pilocarpina (INN: pilocarpine)
Codice ATC
S01EB01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La pilocarpina è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), una compressa parasimpaticomimetica colinergica che aumenta la salivazione ed è utilizzata per la secchezza delle fauci dopo radioterapia della testa e del collo e nella sindrome di Sjögren.

A cosa serve

  • Secchezza delle fauci da ipofunzione delle ghiandole salivari causata da radioterapia per tumore della testa e del collo.
  • Secchezza delle fauci nei pazienti con sindrome di Sjögren.

Posologia

  • Tumore della testa e del collo: iniziare con 5 mg tre volte al giorno, titolati in base a risposta e tollerabilità; intervallo abituale fino a 15-30 mg al giorno, senza superare 10 mg per dose; possono essere necessarie almeno 12 settimane di terapia ininterrotta per valutare la risposta.
  • Sindrome di Sjögren: 5 mg quattro volte al giorno; l'efficacia è stata dimostrata entro 6 settimane di uso.
  • Insufficienza epatica moderata: iniziare con 5 mg due volte al giorno; nessuna riduzione nell'insufficienza lieve; non raccomandata nell'insufficienza grave.
  • Per il mantenimento usare la dose più bassa tollerata ed efficace.

Controindicazioni

  • Asma non controllato.
  • Ipersensibilità nota alla pilocarpina.
  • Quando la miosi è indesiderata, ad es. irite acuta o glaucoma ad angolo chiuso.

Avvertenze importanti

  • I pazienti con malattia cardiovascolare significativa potrebbero non compensare variazioni transitorie dell'emodinamica o del ritmo.
  • I disturbi visivi, soprattutto di notte, possono compromettere la capacità di guidare in sicurezza.
  • Aumento delle resistenze delle vie aeree: cautela in caso di asma controllato, bronchite cronica o BPCO.
  • Cautela in caso di colelitiasi o malattia delle vie biliari e di nefrolitiasi (possibile colica renale).
  • Una sudorazione eccessiva con apporto di liquidi inadeguato può portare a disidratazione.

Effetti collaterali

  • Nel tumore della testa e del collo (10 mg tre volte al giorno): sudorazione 68%, nausea 15%, brividi 15%, rinite 14%, vampate 13%, pollachiuria 12%, capogiri 12%, astenia 12%.
  • Altri: cefalea, dispepsia, lacrimazione, edema, vomito, ipertensione.
  • Gli eventi avversi più comuni aumentano con la dose.

Interazioni

  • Antagonisti beta-adrenergici: cautela per possibili disturbi della conduzione.
  • Altri farmaci parasimpaticomimetici hanno effetti additivi; la pilocarpina può antagonizzare i farmaci anticolinergici (ad es. atropina, ipratropio inalatorio).

Gravidanza e allattamento

  • Non esistono studi adeguati in donne in gravidanza; usare solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.
  • Non è noto se la pilocarpina sia escreta nel latte materno.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • DropiltonBruschettini S.R.L · 1 voce di registro
  • Pilocarpina FarmigeaFarmigea Spa · 1 voce di registro
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Pilocarpin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 voce di registro
  • Pilocarpin PuroptalAgepha Pharma S.R.O · 1 voce di registro
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Pilocarpinhydrochlorid Bay PharmaBay Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 voce di registro
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 voce di registro
  • SpersacapinOmnivision Gmbh · 1 voce di registro
  • SpersacarpinOmnivision Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • Pilokarsol %SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • Pilosed %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • QlosiOrasis Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
  • SalagenAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei
Belgio
Isopto
Bulgaria
Пилокарпин Вижън
Cipro
Prothenol
Finlandia
Isopto Carpine, Salagen
Francia
Isopto, Pilocarpine Faure, Salagen
Grecia
Cidren, Dryboka, Isopto-Carpine, Pilocollyre, Prothenol, Salagen, Sumario, Xerocarp, Xerosal
Irlanda
Minims
Lussemburgo
Isopto, Spersacapin, Spersacarpin
Norvegia
Minims
Paesi Bassi
Minims Pilocarpinenitraat Bausch + Lomb Ireland Limited, Salagen
Polonia
Pilocarpinum Wzf
Portogallo
Salagen
Slovenia
Salagen
Spagna
Colircusí, Pilocarpina Apotheke, Salagen
Svezia
Pilokarpin Karo Pharma, Salagen
Ungheria
Salagen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pilocarpine hydrochloride (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2021-08-31. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=610022b7-7dc9-405a-a580-104657f43bdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.