Fenitoina
Epanutin, Epilan-D · Codice ATC N03AB02
Noto anche come: Phenytoin, Fenitoin, Phénytoïne, Fenitoína · Nomi commerciali: Aurantin, Dintoina, Fenitoina Hikma, Epanutin, Epilan-D, Phenhydan, Phenytoin Awd, Phenytoin Hikma, Epdantoin, Epitoin, Fenilepsy, Fenitosel, Hidantin, Toinex, Dilantin …
- Scheda
- Principio attivo
- Fenitoina (INN: phenytoin)
- Codice ATC
- N03AB02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Fenitoina è un antiepilettico idantoinico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata per le crisi tonico-cloniche e psicomotorie e per le crisi correlate alla neurochirurgia.
A cosa serve
- Crisi tonico-cloniche (grande male) e psicomotorie (del lobo temporale)
- Prevenzione e trattamento delle crisi durante o dopo interventi di neurochirurgia
Posologia
- Adulti non trattati in precedenza: iniziare con 100 mg tre volte al giorno; mantenimento abituale 100 mg da tre a quattro volte al giorno; massimo due capsule tre volte al giorno
- Se controllati con 300 mg al giorno in dosi frazionate, si può considerare 300 mg una volta al giorno (solo capsule a rilascio prolungato)
- Dose di carico orale (in ambulatorio o in ospedale con monitoraggio dei livelli; non in caso di malattia renale o epatica): un grammo in tre dosi (400 mg, 300 mg, 300 mg) a intervalli di due ore
- Bambini: iniziare con 5 mg/kg/die in due o tre dosi; mantenimento di solito 4 mg/kg/die - 8 mg/kg/die, massimo 300 mg al giorno
- Livello sierico totale terapeutico di solito 10 mcg/mL - 20 mcg/mL; monitorare i livelli quando si cambia prodotto
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla fenitoina, agli eccipienti o ad altre idantoine
- Precedente epatotossicità acuta attribuibile alla fenitoina
- Somministrazione concomitante di delavirdina
Avvertenze importanti
- La sospensione brusca può scatenare uno stato epilettico; ridurre gradualmente
- Aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidari
- Reazioni cutanee gravi (SJS, TEN, DRESS), potenzialmente fatali; HLA-B*1502 possibile fattore di rischio
- Bradicardia e arresto cardiaco, danno epatico, complicanze ematopoietiche
- Teratogenicità; effetti sulla vitamina D e sull'osso; iperglicemia
Effetti collaterali
- I più comuni, di solito dose-correlati: nistagmo, atassia, disartria, ridotta coordinazione, sonnolenza, confusione mentale
- Altri: capogiro, insonnia, cefalea, parestesie
- Gravi: reazioni cutanee gravi, danno epatico, discrasie ematiche
Interazioni
- Elevato legame proteico e metabolismo saturabile tramite CYP2C9 e CYP2C19: gli inibitori possono aumentarne marcatamente i livelli; monitorare i livelli sierici
- La fenitoina è un potente induttore enzimatico e può ridurre i livelli di altri farmaci
- Delavirdina: controindicata
Gravidanza e allattamento
- L'esposizione prenatale aumenta il rischio di malformazioni (ad es. labiopalatoschisi, difetti cardiaci) e di sindrome fetale da idantoina
- La fenitoina è escreta nel latte materno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AurantinViatris Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- DintoinaLaboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L. · 1 voce di registro
- Fenitoina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- EpanutinViatris Austria Gmbh · 1 voce di registro
- Epilan-DG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- PhenhydanDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
- Phenytoin AwdTeva Gmbh · 1 voce di registro
- Phenytoin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- EpanutinVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 voce di registro
- EpdantoinEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EpitoinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FenilepsyTÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FenitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- HidantinSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- ToinexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- DilantinViatris Specialty LLC · 2 voci di registro
- Dilantin InfatabsParke-Davis Div of Pfizer Inc · 1 voce di registro
- Dilantin-125Viatris Specialty LLC · 1 voce di registro
- Extended Phenytoin SodiumAurobindo Pharma Limited, Amneal Pharmaceuticals LLC · 6 voci di registro
- PhenytekMylan Pharmaceuticals Inc. · 2 voci di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 18 Paesi europei
- Belgio
- Diphantoïne
- Cechia
- Epanutin Parenteral, Epilan D
- Cipro
- Epanutin, Fenitoína Rubió
- Estonia
- Phenhydan
- Finlandia
- Hydantin
- Francia
- Di-Hydan, Dilantin
- Grecia
- Epanutin
- Irlanda
- Epanutin
- Lussemburgo
- Diphantoïne
- Malta
- Epanutin
- Paesi Bassi
- Diphantoine-Z, Diphantoïne-Z, Epanutin Ready Mixed, Fenytoïne Desitin
- Polonia
- Epanutin Parenteral, Phenytoin Hikma, Phenytoinum Wzf
- Portogallo
- Fenitan, Fenitoína Accord, Fenitoína Generis, Fenitoína Hikma, Fenitoína Labesfal, Hidantina
- Romania
- Fenitoină Richter, Phenhydan
- Slovacchia
- Epilan D
- Spagna
- Epanutin, Fenitoína Altan Pharmaceuticals S.A., Fenitoína Rubió, Sinergina
- Svezia
- Epanutin
- Ungheria
- Diphedan, Epanutin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Phenytoin Sodium (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-03-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=601f7353-225d-4a5d-9810-3869c2c21874
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.