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Pentosano polisolfato sodico

Elmiron · Codice ATC G04BX15

Noto anche come: Pentosanpolysulfat-Natrium, pentosan polysulfate sodium, Pentosan polisülfat sodyum, Pentosane polysulfate sodique, Pentosano polisulfato sódico · Nomi commerciali: Elmiron, Fibrase, Thrombocid, Armiro, Blapas, Elmidam

Scheda
Principio attivo
Pentosano polisolfato sodico (INN: pentosan polysulfate sodium)
Codice ATC
G04BX15
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
bene-Arzneimittel GmbH
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Pentosano polisolfato sodico è un polisaccaride eparino-simile con debole attività anticoagulante. È usato per trattare la sindrome della vescica dolorosa con glomerulazioni o lesioni di Hunner negli adulti.

A cosa serve

  • Sindrome della vescica dolorosa con glomerulazioni o lesioni di Hunner in adulti con dolore, urgenza e frequenza minzionale da moderati a gravi

Posologia

  • 300 mg/die, come una capsula da 100 mg tre volte al giorno
  • Assumere con acqua almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti
  • Rivalutare la risposta ogni 6 mesi; interrompere se non vi è miglioramento dopo 6 mesi
  • Nessun aggiustamento della dose raccomandato negli anziani o nella compromissione renale o epatica (non studiati specificamente)
  • Nessun dato nei bambini e negli adolescenti

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Sanguinamento in atto (le mestruazioni non sono una controindicazione)

Avvertenze importanti

  • Diagnosi di esclusione: escludere altri disturbi urologici come infezione delle vie urinarie o tumore della vescica
  • Maculopatia pigmentaria, soprattutto con uso a lungo termine; esame oftalmologico dopo 6 mesi
  • Anticoagulante debole: valutare il rischio di sanguinamento in caso di procedure invasive, coagulopatia o medicinali che influenzano la coagulazione
  • Anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina o da pentosano polisolfato: monitorare attentamente
  • Insufficienza epatica o renale: monitoraggio attento

Effetti collaterali

  • I più comuni: cefalea, capogiro, diarrea, nausea, dolore addominale, sanguinamento rettale
  • Comuni anche infezioni e influenza
  • Non comuni: anemia, emorragia, trombocitopenia, fotosensibilità, depressione

Interazioni

  • Nessuna interazione con warfarin a dosi terapeutiche
  • Anticoagulanti, derivati dell'eparina, trombolitici, antiaggreganti piastrinici (incluso l'acido acetilsalicilico) o FANS: valutare il rischio di sanguinamento e adattare la dose se necessario

Gravidanza e allattamento

  • Nessun dato; non raccomandato durante la gravidanza
  • Non deve essere usato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • Elmironbene-Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/004246

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • FibraseTeofarma S.R.L. · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • ThrombocidBene-Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • ArmiroARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • BlapasNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ElmidamBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ElmironAYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 8 Paesi europei
Cechia
Thrombocid
Francia
Hemoclar
Islanda
Elmiron
Liechtenstein
Elmiron
Norvegia
Elmiron
Portogallo
Comfora, Thrombocid
Spagna
Thrombocid, Tromboben
Ungheria
Dimovena, Sp

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Elmiron – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elmiron-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.