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Palonosetron

Aloxi · Codice ATC A04AA05

Noto anche come: Palonosétron, Palonosetrón · Nomi commerciali: Aloxi, Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Beta, Palonosetron Hikma, Palonosetron Juta Pharma, Palonosetron Onkovis Qilu Pharma Spain, Palonosetron Stada, Cinvex, Dekol, Emtron, Genolax, Palodin …

Scheda
Principio attivo
Palonosetron
Codice ATC
A04AA05
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Palonosetron è un antagonista dei recettori 5-HT3. Viene somministrato prima della chemioterapia antitumorale per prevenire nausea e vomito.

A cosa serve

  • Aloxi soluzione iniettabile: prevenzione della nausea e del vomito acuti associati a chemioterapia altamente emetogena e della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena negli adulti e nei bambini a partire da 1 mese di età.
  • Aloxi capsule molli: prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena negli adulti.

Posologia

  • Aloxi iniettabile, adulti: 250 microgrammi in singolo bolo endovenoso circa 30 minuti prima della chemioterapia, iniettato in 30 secondi; con chemioterapia altamente emetogena un corticosteroide può aumentarne l'efficacia.
  • Aloxi iniettabile, bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni): 20 microgrammi/kg (dose totale massima 1500 microgrammi) in singola infusione endovenosa di 15 minuti circa 30 minuti prima della chemioterapia.
  • Aloxi capsule molli, adulti: 500 microgrammi per via orale circa un'ora prima della chemioterapia; nessuna raccomandazione posologica nei bambini.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione epatica o renale; nessun dato in emodialisi.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Può aumentare il tempo di transito nell'intestino crasso; monitorare i pazienti con anamnesi di stipsi o segni di occlusione intestinale subacuta.
  • Cautela in caso di prolungamento dell'intervallo QT presente o probabile (ad es. insufficienza cardiaca, bradiaritmie, antiaritmici); correggere prima ipokaliemia e ipomagnesiemia.
  • Con gli antagonisti 5-HT3 è stata segnalata sindrome serotoninergica, in particolare con SSRI o SNRI.
  • Non indicato per prevenire o trattare nausea e vomito nei giorni successivi alla chemioterapia se non associati a un'altra somministrazione di chemioterapia.

Effetti collaterali

  • Iniettabile (adulti): più frequenti cefalea (9 %) e stipsi (5 %); comune anche il capogiro.
  • Capsule molli: più frequente la cefalea (3,7 %).
  • Molto rari: ipersensibilità, anafilassi e shock.

Interazioni

  • Medicinali serotoninergici (SSRI, SNRI): rischio di sindrome serotoninergica.
  • Palonosetron non inibisce né induce il CYP450 a concentrazioni clinicamente rilevanti; somministrato in sicurezza con corticosteroidi.

Gravidanza e allattamento

  • Non deve essere usato in gravidanza a meno che il medico non lo ritenga essenziale.
  • L'allattamento deve essere interrotto durante la terapia.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • AloxiHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. · EMEA/H/C/000563
  • Palonosetron Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004129

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Palonosetron Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
  • Palonosetron Fresenius KabiFresenius Kabi Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 voce di registro
  • Palonosetron Reig JofreLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Palonosetron BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Palonosetron Fresenius KabiFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
  • Palonosetron HikmaRafarm Sa. · 1 voce di registro
  • Palonosetron Juta PharmaJuta Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Palonosetron KalceksKalceks · 1 voce di registro
  • Palonosetron Onkovis Qilu Pharma SpainQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
  • Palonosetron StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • CinvexER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • DekolLEDAPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • EmtronMONEMFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • GenolaxMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PalodinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PalojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
  • PalondemFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PalonexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PaloxitronPHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PalselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
  • PelatosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PlaronPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 16 nomi commerciali
  • VomisetRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • VonaxiVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • VotronBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZiaxePOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
Belgio
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Juta, Palonosétron Juta
Bulgaria
Ферант
Cechia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Pominol
Cipro
Ferant, Injosetron, Palonan
Croazia
Ferant, Palonozetron Kalceks
Danimarca
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada, Palonosetronhydrochlorid Qilu
Estonia
Ferant, Palonosetron Kalceks
Finlandia
Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
Francia
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Reig Jofre
Grecia
Ferant, Injosetron, Palonan, Palonosetron/Kalceks, Pominol
Irlanda
Palonosetron
Islanda
Aloxi, Palonosetron Accord
Lettonia
Ferant, Palonosetron Kalceks
Liechtenstein
Aloxi, Palonosetron Accord
Lituania
Ferant
Malta
Ferant, Palonosetron Anfarm
Norvegia
Aloxi, Palonosetron Accord, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Reig Jofre
Paesi Bassi
Palonosetron Fresenius Kabi
Portogallo
Ferant, Palanossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Fresenius Kabi, Palonossetrom Hikma, Palonossetrom Kalceks, Palonossetrom Pharmamatch
Romania
Ferant, Palonosetron Dr. Reddy’s, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Stada
Slovacchia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Slovenia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi
Spagna
Ferant, Palonosetron Sala, Palonosetrón Qilu
Svezia
Ferant, Palonosetron Fresenius Kabi, Palonosetron Kalceks, Palonosetron Macure, Palonosetron Reig Jofre, Palonosetron Stada
Ungheria
Palonosetron Kalceks, Palonosetron Onkogen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Aloxi – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aloxi-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.