Ossitocina
Oxytocin Grindeks · Codice ATC H01BB02
Noto anche come: Oxytocin, Oksitosin, Ocytocine, Oxitocina · Nomi commerciali: Ossitocina Grindeks, Syntocinon, Oxytocin Grindeks, Oxytocin Hexal, Oxytocin Panpharma, Oksitosel, Postuitrin Fort, Synpitan Forte, Uvera
- Scheda
- Principio attivo
- Ossitocina (INN: oxytocin)
- Codice ATC
- H01BB02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-06
In sintesi
L'ossitocina è un ormone neuroipofisario di sintesi che stimola le contrazioni uterine. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) si usa per l'induzione o il potenziamento del travaglio su indicazione medica e per controllare l'emorragia post-partum; non per l'induzione elettiva.
A cosa serve
- Induzione del travaglio su indicazione medica (es. problemi Rh, diabete materno, preeclampsia a termine o vicino al termine, rottura prematura delle membrane)
- Stimolazione o rinforzo del travaglio in casi selezionati di inerzia uterina
- Terapia aggiuntiva nell'aborto incompleto o inevitabile
- Contrazioni uterine nel terzo stadio del travaglio e controllo dell'emorragia post-partum
Posologia
- Travaglio: solo infusione endovenosa, con pompa e monitoraggio delle contrazioni e del battito fetale
- Soluzione abituale: 1 ml (10 unità) in 1.000 ml di diluente non idratante (10 mU/ml)
- Iniziare con non più di 1-2 mU/min; aumentare con incrementi di non più di 1-2 mU/min fino a un pattern di travaglio normale
- Emorragia post-partum: da 10 a 40 unità in 1.000 ml alla velocità necessaria per controllare l'atonia uterina, oppure 1 ml (10 unità) per via intramuscolare dopo l'espulsione della placenta
- Aborto incompleto o inevitabile: 10 unità in 500 ml di fisiologica o glucosata-fisiologica a 20-40 gocce/minuto
Controindicazioni
- Sproporzione cefalo-pelvica significativa; presentazioni fetali sfavorevoli come la situazione trasversa
- Emergenze ostetriche che favoriscono l'intervento chirurgico; sofferenza fetale con parto non imminente
- Pattern uterini ipertonici; uso prolungato nell'inerzia uterina o nella gestosi grave
- Parto vaginale controindicato (presentazione o prolasso del funicolo, placenta previa centrale, vasa previa)
- Ipersensibilità al farmaco
Avvertenze importanti
- Nel travaglio solo per via endovenosa, in ospedale, sotto osservazione continua di personale esperto
- Iperstimolazione uterina, contrazioni tetaniche e rottura d'utero; sospendere subito l'infusione in caso di ipercinesia o sofferenza fetale
- Evitare salvo circostanze eccezionali: prematurità, pregresso taglio cesareo o chirurgia uterina maggiore, sovradistensione uterina, grande multiparità
- Effetto antidiuretico: intossicazione idrica, soprattutto con infusione continua e liquidi per bocca
Effetti collaterali
- Madre: anafilassi, emorragia post-partum, aritmie, nausea, vomito, ematoma pelvico, afibrinogenemia fatale
- Grave intossicazione idrica con convulsioni e coma
- Feto o neonato: bradicardia, aritmie, danno cerebrale, morte fetale; emorragia retinica e ittero neonatali
Interazioni
- Grave ipertensione se somministrata tre-quattro ore dopo un vasocostrittore profilattico con anestesia caudale
- Anestesia con ciclopropano: ipotensione, bradicardia sinusale materna
Gravidanza e allattamento
- Nessun uso noto nel primo e secondo trimestre se non nell'aborto; non attese anomalie fetali se usata secondo indicazione
- Escrezione nel latte materno non nota; cautela nell'allattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-14); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Ossitocina GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- SyntocinonAlfasigma S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Austria
- Oxytocin GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Germania
- Oxytocin HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Oxytocin PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06
Turchia
- OksitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
- Postuitrin FortMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Synpitan ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
- UveraVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-06
Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
- Belgio
- Oxytocin Grindeks, Syntocinon
- Bulgaria
- Окситоцин Pихtep
- Cechia
- Ofost, Oxytocin Avmc
- Cipro
- Syntocinon
- Croazia
- Syntocinon
- Danimarca
- Oxytocin Orifarm, Syntocinon
- Estonia
- Oxytocin Grindeks
- Finlandia
- Oxytocin Orifarm, Syntocinon
- Francia
- Oxytocine Ever Pharma, Oxytocine Grindeks, Oxytocine Medisol, Oxytocine Panpharma, Syntocinon
- Grecia
- Oxytocin Gap
- Irlanda
- Ofost, Oxytocin Pinewood Laboratories
- Lettonia
- Ofost, Oxytocin Grindeks
- Lituania
- Ofost, Oxytocin Grindeks
- Malta
- Oxytocin Wockhardt, Syntocinon
- Norvegia
- Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Orifarm
- Paesi Bassi
- Syntocinon
- Polonia
- Oxytocin Grindeks, Oxytocin Grindex, Oxytocin Richter
- Portogallo
- Oxitocina Generis, Oxitocina Grindeks, Oxitocina Hikma, Syntocinon
- Romania
- Ofost, Oxitocină Panpharma
- Slovacchia
- Ofost, Oxygrindeks
- Slovenia
- Ofost, Syntocinon
- Spagna
- Oxitocina Grindeks
- Svezia
- Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Grindeks, Oxytocin Pilum
- Ungheria
- Oxytocin Grindeks, Oxytocin Panpharma, Oxytocin Richter Gedeon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Oxytocin (Fresenius Kabi USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-01-12. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c7fd585a-99b7-4309-b003-a6cbef05372c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-06 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.