Ossitocina

Oxytocin Grindeks · Codice ATC H01BB02

Noto anche come: Oxytocin, Oksitosin, Ocytocine, Oxitocina · Nomi commerciali: Ossitocina Grindeks, Syntocinon, Oxytocin Grindeks, Oxytocin Hexal, Oxytocin Panpharma, Oksitosel, Postuitrin Fort, Synpitan Forte, Uvera

Scheda
Principio attivo
Ossitocina (INN: oxytocin)
Codice ATC
H01BB02
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-11-06

In sintesi

L'ossitocina è un ormone neuroipofisario di sintesi che stimola le contrazioni uterine. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) si usa per l'induzione o il potenziamento del travaglio su indicazione medica e per controllare l'emorragia post-partum; non per l'induzione elettiva.

A cosa serve

  • Induzione del travaglio su indicazione medica (es. problemi Rh, diabete materno, preeclampsia a termine o vicino al termine, rottura prematura delle membrane)
  • Stimolazione o rinforzo del travaglio in casi selezionati di inerzia uterina
  • Terapia aggiuntiva nell'aborto incompleto o inevitabile
  • Contrazioni uterine nel terzo stadio del travaglio e controllo dell'emorragia post-partum

Posologia

  • Travaglio: solo infusione endovenosa, con pompa e monitoraggio delle contrazioni e del battito fetale
  • Soluzione abituale: 1 ml (10 unità) in 1.000 ml di diluente non idratante (10 mU/ml)
  • Iniziare con non più di 1-2 mU/min; aumentare con incrementi di non più di 1-2 mU/min fino a un pattern di travaglio normale
  • Emorragia post-partum: da 10 a 40 unità in 1.000 ml alla velocità necessaria per controllare l'atonia uterina, oppure 1 ml (10 unità) per via intramuscolare dopo l'espulsione della placenta
  • Aborto incompleto o inevitabile: 10 unità in 500 ml di fisiologica o glucosata-fisiologica a 20-40 gocce/minuto

Controindicazioni

  • Sproporzione cefalo-pelvica significativa; presentazioni fetali sfavorevoli come la situazione trasversa
  • Emergenze ostetriche che favoriscono l'intervento chirurgico; sofferenza fetale con parto non imminente
  • Pattern uterini ipertonici; uso prolungato nell'inerzia uterina o nella gestosi grave
  • Parto vaginale controindicato (presentazione o prolasso del funicolo, placenta previa centrale, vasa previa)
  • Ipersensibilità al farmaco

Avvertenze importanti

  • Nel travaglio solo per via endovenosa, in ospedale, sotto osservazione continua di personale esperto
  • Iperstimolazione uterina, contrazioni tetaniche e rottura d'utero; sospendere subito l'infusione in caso di ipercinesia o sofferenza fetale
  • Evitare salvo circostanze eccezionali: prematurità, pregresso taglio cesareo o chirurgia uterina maggiore, sovradistensione uterina, grande multiparità
  • Effetto antidiuretico: intossicazione idrica, soprattutto con infusione continua e liquidi per bocca

Effetti collaterali

  • Madre: anafilassi, emorragia post-partum, aritmie, nausea, vomito, ematoma pelvico, afibrinogenemia fatale
  • Grave intossicazione idrica con convulsioni e coma
  • Feto o neonato: bradicardia, aritmie, danno cerebrale, morte fetale; emorragia retinica e ittero neonatali

Interazioni

  • Grave ipertensione se somministrata tre-quattro ore dopo un vasocostrittore profilattico con anestesia caudale
  • Anestesia con ciclopropano: ipotensione, bradicardia sinusale materna

Gravidanza e allattamento

  • Nessun uso noto nel primo e secondo trimestre se non nell'aborto; non attese anomalie fetali se usata secondo indicazione
  • Escrezione nel latte materno non nota; cautela nell'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-14); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Ossitocina GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
  • SyntocinonAlfasigma S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06

Austria

  • Oxytocin GrindeksGrindeks · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06

Germania

  • Oxytocin HexalHexal Ag · 1 voce di registro
  • Oxytocin PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-06

Turchia

  • OksitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
  • Postuitrin FortMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • Synpitan ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 voci di registro
  • UveraVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-06

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
Belgio
Oxytocin Grindeks, Syntocinon
Bulgaria
Окситоцин Pихtep
Cechia
Ofost, Oxytocin Avmc
Cipro
Syntocinon
Croazia
Syntocinon
Danimarca
Oxytocin Orifarm, Syntocinon
Estonia
Oxytocin Grindeks
Finlandia
Oxytocin Orifarm, Syntocinon
Francia
Oxytocine Ever Pharma, Oxytocine Grindeks, Oxytocine Medisol, Oxytocine Panpharma, Syntocinon
Grecia
Oxytocin Gap
Irlanda
Ofost, Oxytocin Pinewood Laboratories
Lettonia
Ofost, Oxytocin Grindeks
Lituania
Ofost, Oxytocin Grindeks
Malta
Oxytocin Wockhardt, Syntocinon
Norvegia
Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Orifarm
Paesi Bassi
Syntocinon
Polonia
Oxytocin Grindeks, Oxytocin Grindex, Oxytocin Richter
Portogallo
Oxitocina Generis, Oxitocina Grindeks, Oxitocina Hikma, Syntocinon
Romania
Ofost, Oxitocină Panpharma
Slovacchia
Ofost, Oxygrindeks
Slovenia
Ofost, Syntocinon
Spagna
Oxitocina Grindeks
Svezia
Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Grindeks, Oxytocin Pilum
Ungheria
Oxytocin Grindeks, Oxytocin Panpharma, Oxytocin Richter Gedeon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Oxytocin (Fresenius Kabi USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-01-12. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c7fd585a-99b7-4309-b003-a6cbef05372c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-06 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.