Oseltamivir
Tamiflu · Codice ATC J05AH02
Nomi commerciali: Tamiflu, Viruflu, Oseltamivir Hec Pharm, Oseltamivir Stada, Oseltamivir Zentiva, Cyovel, Enfluvir, Enzaflu, Etamivir, Fluzavir, Novavir, Oseflu, Oselmir, Ovireflu, Reliflu …
- Scheda
- Principio attivo
- Oseltamivir
- Codice ATC
- J05AH02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Roche Registration GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Oseltamivir è un inibitore della neuraminidasi attivo contro i virus influenzali (Tamiflu capsule rigide e polvere per sospensione orale). È usato per il trattamento e la prevenzione dell'influenza.
A cosa serve
- Trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine, con sintomi tipici quando il virus influenzale è in circolazione; efficacia dimostrata se iniziato entro due giorni
- Prevenzione post-esposizione in soggetti di età pari o superiore a 1 anno dopo contatto con un caso di influenza
- In situazioni eccezionali prevenzione stagionale a partire da 1 anno; durante una pandemia anche prevenzione post-esposizione sotto 1 anno
- Non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale
Posologia
- Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni, trattamento: 75 mg due volte al giorno per 5 giorni (10 giorni se immunocompromessi), iniziato entro i primi due giorni
- Prevenzione post-esposizione: 75 mg una volta al giorno per 10 giorni; durante un focolaio nella comunità fino a 6 settimane
- Bambini di età pari o superiore a 1 anno: in base al peso, ad es. da 10 kg a 15 kg 30 mg, da > 15 kg a 23 kg 45 mg, da > 23 kg a 40 kg 60 mg, > 40 kg 75 mg (trattamento due volte al giorno)
- Lattanti da 0 a 12 mesi (trattamento): 3 mg/kg due volte al giorno
- Compromissione renale (trattamento): clearance della creatinina da > 30 a 60 ml/min 30 mg due volte al giorno, da > 10 a 30 ml/min 30 mg una volta al giorno; ≤ 10 ml/min non raccomandato
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Efficace solo contro la malattia causata dai virus influenzali; non sostituisce la vaccinazione
- La suscettibilità dei ceppi circolanti è molto variabile
- Efficacia nei pazienti immunocompromessi non stabilita con certezza
- Eventi neuropsichiatrici, soprattutto in bambini e adolescenti; monitorare attentamente eventuali alterazioni del comportamento
Effetti collaterali
- Adulti/adolescenti: più comuni nausea e vomito, per lo più una sola volta il giorno 1 o 2
- Bambini: più comune il vomito
- Rari gravi: reazioni anafilattiche, disturbi epatici, edema angioneurotico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sanguinamento gastrointestinale, disturbi neuropsichiatrici
Interazioni
- Interazioni clinicamente significative mediate dal CYP450 sono improbabili
- Probenecid determina un aumento di circa 2 volte dell'esposizione al metabolita attivo; nessun aggiustamento con funzionalità renale normale
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: un'ampia quantità di dati non indica tossicità malformativa né feto/neonatale; può essere preso in considerazione se necessario, dopo aver valutato beneficio e rischio
- Allattamento: bassi livelli nel latte materno; la somministrazione può essere presa in considerazione
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Ebilfumin · genericoActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/003717
- TamifluRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000402
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- VirufluApc Pharmlog Sp. Z O.O. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Oseltamivir Hec PharmHec Pharm Gmbh · 1 voce di registro
- Oseltamivir StadaStada Arzneimittel Ag · 1 voce di registro
- Oseltamivir ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- CyovelSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- EnfluvirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- EnzafluABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EtamivirTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FluzavirDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 voci di registro
- NovavirKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- OsefluNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 voci di registro
- OselmirBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- OvirefluWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- RelifluİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SeltavirALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 13 Paesi europei
- Bulgaria
- Бетафлу
- Estonia
- Segosana
- Francia
- Oseltamivir Zentiva
- Islanda
- Ebilfumin, Tamiflu
- Lettonia
- Segosana
- Liechtenstein
- Ebilfumin, Tamiflu
- Lituania
- Segosana
- Norvegia
- Ebilfumin, Tamiflu
- Paesi Bassi
- Oseltamivir Zentiva, Segosana
- Polonia
- Griptavir Med, Oseltamivir Stada, Oseltix, Segosana, Tamivil, Trustar, Viseltam
- Romania
- Oseltamivir Accord, Oseltamivir Laropharm, Segosana, Sinflu
- Spagna
- Oseltamivir Accord
- Ungheria
- Segosana
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Tamiflu – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tamiflu-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.