Orfenadrina
Codice ATC M03BC01
Noto anche come: Orphenadrin, Orphenadrine, Orfenadrin, Orphénadrine
- Scheda
- Principio attivo
- Orfenadrina (INN: orphenadrine)
- Codice ATC
- M03BC01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'orfenadrina (come compresse a rilascio prolungato di orfenadrina citrato) è un miorilassante con azione anticolinergica. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzata come coadiuvante nelle condizioni muscoloscheletriche acute dolorose.
A cosa serve
- Coadiuvante del riposo, della fisioterapia e di altre misure per alleviare il disagio nelle condizioni muscoloscheletriche acute dolorose
- Il meccanismo d'azione non è chiaramente identificato e potrebbe essere correlato a proprietà analgesiche; non rilassa direttamente i muscoli contratti
Posologia
- Adulti: due compresse al giorno, una al mattino e una alla sera
- Sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non stabilite
- Gli effetti avversi possono di solito essere ridotti abbassando la dose; per il dosaggio delle compresse vedi il testo completo della scheda tecnica
Controindicazioni
- Glaucoma
- Ostruzione pilorica o duodenale, ulcere peptiche stenosanti
- Ipertrofia prostatica od ostruzione del collo vescicale
- Cardiospasmo (megaesofago) e miastenia grave
- Precedente ipersensibilità all'orfenadrina
Avvertenze importanti
- Possono verificarsi transitori stordimento, capogiri o sincope
- Può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
- Cautela in caso di tachicardia, scompenso cardiaco, insufficienza coronarica e aritmie cardiache
- Sicurezza della terapia a lungo termine non stabilita; in caso di uso prolungato, controlli periodici di sangue, urine e funzionalità epatica
- Tossica in caso di sovradosaggio, tipicamente con effetti anticolinergici
Effetti collaterali
- Prevalentemente anticolinergici e dose-dipendenti: la secchezza delle fauci è di solito il primo
- Tachicardia, palpitazioni, esitazione o ritenzione urinaria, visione offuscata, midriasi, aumento della pressione oculare
- Debolezza, nausea, vomito, cefalea, capogiri, stipsi, sonnolenza, allucinazioni, agitazione, tremore
- Occasionalmente confusione nei pazienti anziani; molto raramente anemia aplastica (nessuna relazione causale stabilita)
Interazioni
- Propossifene: confusione, ansia e tremori segnalati con l'uso concomitante; ridurre la dose o sospendere uno o entrambi i farmaci
Gravidanza e allattamento
- Non è noto se possa causare danni al feto; usare in gravidanza solo se chiaramente necessario
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- DisipalEcupharma S.R.L. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- NorflexViatris Healthcare Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
- Danimarca
- Lysantin
- Finlandia
- Norflex
- Grecia
- Orphedrin
- Svezia
- Norflex
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. ORPHENADRINE CITRATE (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7b76c8a7-dd0c-481c-8299-26dfd38ce066
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.