Orlistat

Alli (previously Orlistat GSK), Xenical · Codice ATC A08AB01

Nomi commerciali: Alli, Xenical, Beacita, Orloff, Thincal, Xenabi Forte

Scheda
Principio attivo: Orlistat
Codice ATC: A08AB01
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Haleon Ireland Dungarvan Limited, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Orlistat è un inibitore delle lipasi che riduce l'assorbimento intestinale dei grassi alimentari. È usato insieme a una dieta moderatamente ipocalorica per la perdita di peso in sovrappeso e obesità (alli 60 mg, Xenical 120 mg).

A cosa serve

alli 60 mg: perdita di peso negli adulti in sovrappeso (IMC ≥28 kg/m²) con una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi
Xenical 120 mg: obesità (IMC ≥30 kg/m²) o sovrappeso (IMC >28 kg/m²) con fattori di rischio associati, con una dieta moderatamente ipocalorica

Posologia

alli: una capsula da 60 mg tre volte al giorno; non più di tre capsule in 24 ore; il trattamento non deve superare 6 mesi
alli: se non si osserva perdita di peso dopo 12 settimane, consultare un medico o un farmacista
Xenical: una capsula da 120 mg immediatamente prima, durante o fino a un'ora dopo ogni pasto principale
Xenical: interrompere dopo 12 settimane se non è stato perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale
Assumere con acqua ai pasti principali; se un pasto viene saltato o non contiene grassi, la dose va omessa
Dieta con circa il 30 % delle calorie da grassi, distribuita su tre pasti principali

Controindicazioni

Sindrome da malassorbimento cronico
Colestasi
Allattamento
alli inoltre: gravidanza, uso concomitante di ciclosporina, warfarin o altri anticoagulanti orali
Ipersensibilità

Avvertenze importanti

I sintomi gastrointestinali aumentano con una dieta ricca di grassi
Possibile riduzione dell'assorbimento delle vitamine liposolubili (A, D, E, K)
Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale
Si raccomanda un metodo contraccettivo aggiuntivo, poiché una diarrea grave può causare il fallimento dei contraccettivi orali
Con antidiabetici, antipertensivi, ipolipemizzanti, levotiroxina, antiepilettici, amiodarone o antiretrovirali può essere necessario un aggiustamento della dose o un consulto medico

Effetti collaterali

Prevalentemente gastrointestinali: perdite oleose, flatulenza con perdite, urgenza fecale, feci grasse/oleose, flatulenza, feci molli, dolore addominale
In genere lievi e transitori, soprattutto all'inizio del trattamento
Molto comuni con Xenical, tra gli altri: cefalea e influenza; ipoglicemia nei pazienti obesi con diabete di tipo 2
Frequenza non nota: riduzione della protrombina e aumento dell'INR, sanguinamento rettale

Interazioni

Ciclosporina: riduzione dei livelli di ciclosporina (alli: controindicato; Xenical: non raccomandato)
Warfarin e altri anticoagulanti orali: l'INR può essere alterato
Levotiroxina: possono verificarsi ipotiroidismo o un controllo ridotto
Antiepilettici: possibili variazioni della frequenza delle crisi
Acarbosio: evitare la co-somministrazione
Antiretrovirali per l'HIV: l'assorbimento può essere ridotto

Gravidanza e allattamento

Nessun dato clinico in gravidanza; alli è controindicato in gravidanza, Xenical richiede cautela
Controindicato durante l'allattamento, poiché non è noto se orlistat passi nel latte materno

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Alli (previously Orlistat GSK)Haleon Ireland Dungarvan Limited · EMEA/H/C/000854
XenicalCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000154

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

BeacitaAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Orlistat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

OrloffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
ThincalKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
Xenabi ForteAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
XenicalBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei

Belgio: Orlistat Sandoz, Orlistat Teva, Orlistatorlistat Teva
Cechia: Orlistat
Danimarca: Orlistat Accord, Orlistat Rivopharm, Orlistat Sandoz, Orlistat Teva
Estonia: Orlistat Sandoz
Finlandia: Orlistat Sandoz, Orlistat Stada
Francia: Orlistat Eg
Irlanda: Orlistat Accord
Islanda: Alli, Xenical
Lettonia: Orlistat Polpharma
Liechtenstein: Alli, Xenical
Lituania: Orlistat Polpharma
Norvegia: Alli, Orlistat Accord, Xenical
Paesi Bassi: Orlistat Sandoz
Portogallo: Orlistato Beacita, Orlistato Ciclum, Orlistato Ratiopharm, Orlistato Zentiva, Sthen
Spagna: Beacita, Elimens, Linestat, Normofit, Normostat, Orlidunn Laboratorio Stada, Orliloss, Orlistat Aurovitas, Orlistat Cinfa, Orlistat Sandoz, Orlistat Stada, Orlistat Teva
Svezia: Beacita, Orlistat Accord, Orlistat Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Alli (previously Orlistat GSK) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alli-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Xenical – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xenical-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.