Opicapone
Ongentys · Codice ATC N04
Noto anche come: Opicapon, Opikapon, Opicapona
- Scheda
- Principio attivo
- Opicapone
- Codice ATC
- N04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bial - Portela Cª, S.A.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Opicapone (Ongentys) è un inibitore delle COMT che prolunga l'effetto della levodopa ed è utilizzato nella malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie.
A cosa serve
- Terapia aggiuntiva alle associazioni levodopa/inibitori della DOPA decarbossilasi in pazienti adulti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie di fine dose che non sono stabilizzati con tali associazioni.
Posologia
- 50 mg una volta al giorno al momento di coricarsi, almeno un'ora prima o dopo le associazioni di levodopa; capsule da deglutire intere con acqua.
- Spesso è necessario adattare la levodopa nei primi giorni o settimane (intervalli di somministrazione più lunghi e/o dosi più basse).
- Una dose dimenticata non deve essere recuperata.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani (cautela a ≥ 85 anni), nella compromissione renale o nella compromissione epatica lieve; cautela nella compromissione epatica moderata, non raccomandato in quella grave.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Feocromocitoma, paraganglioma o altre neoplasie secernenti catecolamine.
- Anamnesi di sindrome neurolettica maligna e/o rabdomiolisi non traumatica.
- Uso concomitante di inibitori delle MAO (ad es. fenelzina, tranilcipromina, moclobemide) diversi da quelli per la malattia di Parkinson.
Avvertenze importanti
- Potenzia gli effetti della levodopa: possono verificarsi reazioni dopaminergiche come discinesia, allucinazioni, nausea e ipotensione ortostatica; può essere necessario ridurre la levodopa e riadattarla se opicapone viene sospeso.
- Possono verificarsi disturbi del controllo degli impulsi (ad es. gioco d'azzardo patologico, ipersessualità, shopping compulsivo, alimentazione incontrollata); monitoraggio regolare.
- In caso di anoressia progressiva, astenia e calo ponderale, valutare la funzionalità epatica.
- Contiene lattosio.
Effetti collaterali
- I più comuni sono i disturbi del sistema nervoso; la discinesia è stata la reazione avversa più frequente (17,7%).
- Comuni: capogiro, cefalea, sonnolenza, sogni anormali, allucinazioni, insonnia, ipotensione ortostatica, stipsi, bocca secca, nausea, vomito, spasmi muscolari.
Interazioni
- Gli inibitori delle MAO non antiparkinsoniani sono controindicati; rasagilina (fino a 1 mg/die) e selegilina (fino a 10 mg/die per via orale) sono consentite.
- Può interferire con il metabolismo dei medicinali contenenti un gruppo catecolico (ad es. adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina), potenziandone gli effetti.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato durante la gravidanza o in donne che non usano misure contraccettive.
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- OngentysBial - Portela Cª, S.A. · EMEA/H/C/002790
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Ongentys
- Liechtenstein
- Ongentys
- Norvegia
- Ongentys
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Ongentys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ongentys-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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