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Octreotide

Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid · Codice ATC H01CB02

Noto anche come: Octreotid, Oktreotid, Octréotide, Octreotida, Mycapssa · Nomi commerciali: Octreotide Bioindustria L.I.M., Octreotide Sun, Octreotide Teva, Sandostatina Lar, Treoject, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid, Octreo Ratiopharm, Octreotid Bendalis, Octreotid Hameln, Octreotid Hexal, Octreotid Sun, Octreotide Hameln, Okrodin …

Scheda
Principio attivo
Octreotide
Codice ATC
H01CB02
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

L'octreotide è un analogo della somatostatina. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le sue capsule orali (MYCAPSSA) sono utilizzate per il trattamento di mantenimento a lungo termine dell'acromegalia.

A cosa serve

  • Trattamento di mantenimento a lungo termine nei pazienti con acromegalia che hanno risposto a octreotide o lanreotide e li hanno tollerati

Posologia

  • Assumere con un bicchiere d'acqua a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto; deglutire le capsule intere
  • Iniziare con 40 mg al giorno (20 mg due volte al giorno); aumentare con incrementi giornalieri di 20 mg in base a IGF-1 e sintomi
  • 60 mg al giorno come 40 mg al mattino e 20 mg alla sera; 80 mg al giorno come 40 mg due volte al giorno; massimo 80 mg al giorno
  • Monitorare l'IGF-1 ogni due settimane durante la titolazione, poi mensilmente
  • Malattia renale allo stadio terminale: iniziare con 20 mg una volta al giorno; con IPP, anti-H2 o antiacidi possono essere necessarie dosi più elevate

Controindicazioni

  • Ipersensibilità all'octreotide o a uno qualsiasi dei componenti di MYCAPSSA

Avvertenze importanti

  • Colelitiasi e sue complicanze (colecistite, colangite, pancreatite); monitorare periodicamente
  • Iper- e ipoglicemia: aumento della glicemia 7%, ipoglicemia 4%; monitorare la glicemia all'inizio e alle modifiche della dose
  • Ipotiroidismo dovuto alla soppressione del TSH
  • Anomalie della conduzione cardiaca e alterazioni dell'ECG, ad es. bradicardia (2%)
  • Steatorrea e malassorbimento dei grassi alimentari; alterazioni dei livelli di vitamina B12

Effetti collaterali

  • Studio controllato con placebo: diarrea 29%, nausea 21%, aumento della glicemia 14%, vomito 14%, fastidio addominale 14%, dispepsia 11%
  • Studio in aperto: cefalea 33%, nausea 30%, artralgia 26%, astenia 22%, iperidrosi 21%, diarrea 18%
  • Colelitiasi 7%

Interazioni

  • Inibitori di pompa protonica, anti-H2, antiacidi: ridotta biodisponibilità dell'octreotide
  • Ciclosporina: ridotta biodisponibilità, può essere necessario un aggiustamento della dose; digossina: ridotta esposizione di picco
  • Insulina e antidiabetici: può essere necessario un aggiustamento della dose; lisinopril e bromocriptina: aumento dell'esposizione
  • Beta-bloccanti o calcio-antagonisti: può essere necessario un aggiustamento della dose

Gravidanza e allattamento

  • Le segnalazioni di casi sono insufficienti per identificare un rischio associato al farmaco
  • Nessuna informazione sulla presenza nel latte materno

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Octreotide Bioindustria L.I.M.Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa · 1 voce di registro
  • Octreotide SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
  • Octreotide TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Sandostatina LarNovartis Farma S.P.A. · 1 voce di registro
  • TreojectLifepharma Spa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Octreotide RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • SiroctidChemi S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Octreo RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro
  • Octreotid BendalisBendalis Gmbh · 1 voce di registro
  • Octreotid HamelnChemi S.P.A. · 1 voce di registro
  • Octreotid HexalHexal Ag · 1 voce di registro
  • Octreotid SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 voce di registro
  • Octreotide HamelnChemi S.P.A. · 1 voce di registro
  • OkrodinPharmathen S.A. · 1 voce di registro
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • SandostatinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • BYNFEZIA PenSun Pharmaceutical Industries, Inc. · 1 voce di registro
  • MycapssaChiesi USA, Inc., Amryt Pharmaceuticals Designated Activity Company · 2 voci di registro
  • SandostatinNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Octreoteva Long Acting, Octreotide Qilu, Sandostatine, Siroctid
Bulgaria
Octreotid Lyomark, Октреотид Lai Тева, Сандостатин
Cechia
Octreotide Teva, Okrodin, Sandostatin
Cipro
Octreotide Rompharm, Sandostatin
Croazia
Oktreotid Teva, Sandostatin
Danimarca
Octreoanne, Octreotid Sun, Octreotide Orion, Sandostatin
Estonia
Octreotide Teva, Sandostatin
Finlandia
Octreotide Orion, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin
Francia
Octreotide Arrow, Octreotide Hospira, Octreotide Lp Qilu, Octreotide Lp Teva, Sandostatine, Siroctid
Grecia
Okrodin, Sandostatin
Irlanda
Octreotide Pfizer Healthcare Ireland, Olatuton, Sandostatin
Islanda
Octreoanne, Oczyesa, Sandostatin
Lettonia
Sandostatin
Liechtenstein
Oczyesa
Lituania
Octreotide Teva, Sandostatin
Lussemburgo
Octreoteva Long Acting, Sandostatine
Malta
Sandostatin
Norvegia
Octreoanne, Octreotide Orion, Oczyesa, Sandostatin
Paesi Bassi
Octreotide Bendalis, Octreotide Depot Teva, Octreotide Labiana, Octreotide Lyomark, Octreotide Sandoz, Sandostatine Lar, Siroctid
Polonia
Okteva, Sandostatin
Portogallo
Octreotido Color, Octreotido Depot Teva, Octreótido Sandoz, Sandostatina Lar
Romania
Octreotidă Rompharm, Octreotidă Teva, Sandostatin, Октреотид Ромфарм
Slovacchia
Sandostatin
Slovenia
Oktreotid Teva, Sandostatin
Spagna
Octreotida Gp-Pharm, Octreotida Sun, Octreotida Teva, Sandostatin
Svezia
Octreotide Orion, Octreotide Teva, Oktreotid Campus, Oktreotid Sun, Sandostatin
Ungheria
Oktreotid Teva, Sandostatin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Mycapssa (Chiesi USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-24. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=58d80bc6-bdfb-4908-93e7-aace447c8d1a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.