Nogapendekin alfa inbakicept
Anktiva · Codice ATC L03AC03
Noto anche come: Nogapendekin alfa inbakisept, Nogapendékine alfa inbakicept, Nogapendekina alfa inbakicept
- Scheda
- Principio attivo
- Nogapendekin alfa inbakicept
- Codice ATC
- L03AC03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Immunitybio Ireland Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva) è un superagonista dell'interleuchina-15 instillato in vescica insieme al BCG per il trattamento del carcinoma vescicale non muscolo-invasivo non responsivo al BCG.
A cosa serve
- In associazione con il bacillo di Calmette-Guérin (BCG) per adulti con carcinoma vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC) non responsivo al BCG con carcinoma in situ (CIS), con o senza tumori papillari.
Posologia
- Induzione: 400 microgrammi per via endovescicale in miscela con BCG una volta alla settimana per 6 settimane; una seconda induzione può essere somministrata in caso di malattia residua alla settimana 12.
- Mantenimento: 400 microgrammi con BCG una volta alla settimana per 3 settimane consecutive ai mesi 4, 7, 10, 13 e 19 (15 dosi in totale); in caso di risposta completa persistente, ulteriori instillazioni ai mesi 25, 31 e 37.
- Durata massima del trattamento 37 mesi; il trattamento termina in caso di persistenza, recidiva o progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
- La miscela viene trattenuta in vescica per 2 ore; la dose non viene ripetuta se il paziente urina prima.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione epatica o renale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Solo per uso endovescicale; non deve essere somministrato per via sottocutanea, endovenosa o intramuscolare.
- Sono possibili gravi infezioni sistemiche da BCG che richiedono terapia antitubercolare.
- Ritardare la cistectomia potrebbe portare a carcinoma vescicale muscolo-invasivo o metastatico.
Effetti collaterali
- Più comuni: disuria (35%), ematuria (35%), pollachiuria (32%), infezione delle vie urinarie (24%), urgenza minzionale (22%), affaticamento (20%), brividi (13%), dolore muscoloscheletrico (11%) e piressia (10%).
- Gravi in più di un paziente: infezione delle vie urinarie, batteriemia ed ematuria.
Interazioni
- Non sono stati effettuati studi di interazione.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato durante la gravidanza o nelle donne che non usano contraccezione; contraccezione durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose.
- Per l'allattamento, vedi testo completo.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AnktivaImmunitybio Ireland Limited · EMEA/H/C/006622
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Anktiva
- Liechtenstein
- Anktiva
- Norvegia
- Anktiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Anktiva – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anktiva-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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