Montelukast

Lanair, Montelukast +pharma, Montelukast Accord, Montelukast Actavis · Codice ATC R03DC03

Noto anche come: Montélukast · Nomi commerciali: Aleast Per Bambini Da, Brokast, Elunkast, Leukast, Lukanof, Lukasm, Monast, Monkasta, Montegen, Montelukast Accord, Montelukast Alter, Montelukast Aurobindo, Montelukast Doc, Montelukast Dorom, Montelukast Eg …

Scheda
Principio attivo
Montelukast
Codice ATC
R03DC03
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il montelukast è un antagonista dei recettori dei leucotrieni. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono utilizzate a partire dai 15 anni di età per asma, broncocostrizione indotta dall'esercizio e rinite allergica.

A cosa serve

  • Profilassi e trattamento cronico dell'asma a partire dai 15 anni di età
  • Prevenzione della broncocostrizione indotta dall'esercizio a partire dai 15 anni di età
  • Rinite allergica stagionale e perenne a partire dai 15 anni di età, riservata a risposta inadeguata o intolleranza alle terapie alternative
  • Non indicato per il trattamento di un attacco acuto d'asma

Posologia

  • Asma: una compressa da 10 mg una volta al giorno la sera, con o senza cibo
  • Broncocostrizione indotta dall'esercizio: una compressa da 10 mg almeno 2 ore prima dell'esercizio; nessuna dose aggiuntiva entro 24 ore
  • Rinite allergica: una compressa da 10 mg una volta al giorno, orario personalizzato
  • Asma più rinite: una sola dose una volta al giorno la sera
  • Dose dimenticata: assumere la dose successiva all'orario abituale; mai 2 dosi insieme

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): eventi neuropsichiatrici gravi, inclusi agitazione, aggressività, depressione, disturbi del sonno, pensieri suicidari e suicidio
  • Sospendere e contattare immediatamente un operatore sanitario in caso di cambiamenti del comportamento o pensieri suicidari
  • Nella rinite allergica i benefici potrebbero non superare i rischi
  • Eventi segnalati anche dopo la sospensione

Effetti collaterali

  • Più comuni: infezione delle vie respiratorie superiori, febbre, cefalea, faringite, tosse
  • Dolore addominale, diarrea, otite, influenza, sinusite
  • Eventi neuropsichiatrici (ad es. sogni anomali, insonnia, allucinazioni, depressione)

Interazioni

  • Nessun aggiustamento della dose con teofillina, prednisone, contraccettivi orali, digossina, warfarin, itraconazolo, FANS, benzodiazepine o induttori del CYP

Gravidanza e allattamento

  • Decenni di dati di coorte non hanno stabilito un rischio di malformazioni congenite maggiori associato al farmaco

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Aleast Per Bambini DaLanova Farmaceutici S.R.L. · 2 voci di registro
  • BrokastAgips Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
  • ElunkastPiam Farmaceutici Spa · 1 voce di registro
  • LeukastKonpharma S.R.L. · 1 voce di registro
  • LukanofGenetic Spa · 1 voce di registro
  • LukasmOrganon Italia S.R.L. · 2 voci di registro
  • MonastGenetic Spa · 1 voce di registro
  • MonkastaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • MontegenNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
  • Montelukast AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
  • Montelukast AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
  • Montelukast AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
Mostra tutti i 26 nomi commerciali
  • Montelukast DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
  • Montelukast DoromTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
  • Montelukast EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Montelukast MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
  • Montelukast PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
  • Montelukast Per Bambini DaiTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Montelukast SandozSandoz S.P.A., Sandoz Gmbh · 2 voci di registro
  • Montelukast Sun Pharma Italia SrlSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
  • Montelukast TecnigenTecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa · 1 voce di registro
  • Montelukast TevaTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
  • Montelukast ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • NolusLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
  • SaslongSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
  • SingulairOrganon Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • LanairG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Montelukast +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Montelukast AccordAccord Healthcare B.V. · 2 voci di registro
  • Montelukast ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
  • Montelukast AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
  • Montelukast Für Kinder VonTeva B.V · 1 voce di registro
  • Montelukast Für Pädiatrische Patienten VonAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
  • Montelukast KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Montelukast RatiopharmTeva B.V · 2 voci di registro
  • Montelukast SandozSandoz Gmbh · 2 voci di registro
  • Montelukast StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Montelukast UnimarkUnimark Remedies Sro · 1 voce di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
  • SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • MonkastaTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Montelair HexalHexal Ag · 1 voce di registro
  • Montelukast1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Synthon Bv, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 voci di registro
  • SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AerokastBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • AirfixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 voci di registro
  • AirlastBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • AirlineHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 6 voci di registro
  • AirmolCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 voci di registro
  • AlecastİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • AlientoGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • ClastNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • CulentoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • LuxatDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
  • MedlukastEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • MeflortASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
Mostra tutti i 21 nomi commerciali
  • N-FessRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • NottaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
  • OnceairABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
  • RespairSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
  • SinairBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SingulairORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 voci di registro
  • SinmontHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 9 voci di registro
  • VentilarUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
  • ZespiraBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • SingulairOrganon LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
Belgio
Montelukast Ab, Montelukast Eg, Montelukast Eurogenerics, Montelukast Für Kinder Im Alter Von, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
Bulgaria
Eфира, Moнтелукаст Акорд, Алвокаст, Ефира, Монкаста, Сингулар
Cechia
Castispir, Monkasta, Montelar, Montelukast Farmax, Montelukast Medreg, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
Cipro
Modulair, Montelukast Krka, Montol, Singodem, Singulair
Croazia
Melarth, Monkasta, Monlast, Montelux, Singulair
Danimarca
Montelukast "sandoz", Montelukast Accord Healthcare, Montelukast Krka, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
Estonia
Monkasta, Montelukast Teva
Finlandia
Montelukast, Singulair
Francia
Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Arrow, Montelukast Bgr, Montelukast Cristers, Montelukast Eg, Montelukast Evolugen, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Montelukast Viatris, Montelukast Zentiva, Montelukast Zydus, Singulair
Grecia
Apilone, Ascolin, Atentus, Miralust, Modulair, Mokast, Moncas, Montalis, Montast, Singodem, Singulair, Singument-S, Thordel, Velukast, Yekast, Zakomoxit, Μoνtalis
Irlanda
Montelair, Montelukast, Singulair
Islanda
Montelukast Alvogen, Singulair
Lettonia
Monkasta
Lituania
Monkasta
Lussemburgo
Montelukast Eurogenerics, Montelukast Ratiopharm, Montelukast Sandoz, Singulair
Malta
Actamone, Monkasta, Montelair, Montelukast Aurobindo, Montelukast Normon, Montol
Norvegia
Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
Paesi Bassi
Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast Ametas, Montelukast Aurobindo, Montelukast Glenmark, Montelukast Indoco, Montelukast Krka, Montelukast Natrium Aurobindo, Montelukast Opko, Montelukast Sandoz, Montelukast Synthon, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Montelukast Voor Pediatrische Patiënten Van, Mooncast, Singulair
Polonia
Asmenol, Astmodil, Milukante, Monkasta, Montelukast, Montelukastum Unimark, Orilukast, Promonta, Romilast, Singulair
Portogallo
Montelucaste Accord, Montelucaste Alter, Montelucaste Apilif, Montelucaste Aurobindo, Montelucaste Azevedos, Montelucaste Baldacci, Montelucaste Bluefish, Montelucaste Bluepharma, Montelucaste Bluesar, Montelucaste Chesmon, Montelucaste Ciclum, Montelucaste Farmoz, Montelucaste Generis, Montelucaste Krka, Montelucaste Mylan, Montelucaste Omnicals, Montelucaste Pensa, Montelucaste Pharmakern, Montelucaste Ratiopharm, Montelucaste Sandoz, Montelucaste Tecnigen, Montelucaste Tecnilor, Montelucaste Tetrafarma, Montelucaste Teva, Montelucaste Tolife, Montelucaste Vitória, Singulair
Romania
Monkasta, Montelukast Arena, Montelukast Gemax Pharma, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Singulair
Slovacchia
Astmasan, Belokast, Monkasta, Montelukast, Spiromon
Slovenia
Monkasta, Singulair
Spagna
Monkasta, Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Alter, Montelukast Asthmapharma, Montelukast Aurovitas, Montelukast Cinfa, Montelukast Combix, Montelukast Efg Teva, Montelukast Kern Pharma, Montelukast Mabo, Montelukast Mylan, Montelukast Normon, Montelukast Opko, Montelukast Pensa, Montelukast Qualigen, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Sun, Montelukast Tarbis, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Ur, Montelukast Viatris, Montelukast Vir, Pluralais, Singulair
Svezia
Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast För Barn Från, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
Ungheria
Eonic, Monalux, Mondeo, Montelukast, Singulair Mini

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. MONTELUKAST SODIUM (Camber Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=97a682c2-7e00-4d07-a5ac-4436c977f842
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.