MedeliX
Inizia a chiedere

Momelotinib

Omjjara · Codice ATC 6453

Noto anche come: Momélotinib

Scheda
Principio attivo
Momelotinib
Codice ATC
6453
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Momelotinib (Omjjara, compresse rivestite con film) è un inibitore delle Janus chinasi (JAK). È usato nella mielofibrosi con splenomegalia o sintomi in pazienti con anemia da moderata a grave.

A cosa serve

  • Adulti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale con splenomegalia o sintomi correlati alla malattia e anemia da moderata a grave.
  • Per pazienti naïve agli inibitori JAK o precedentemente trattati con ruxolitinib.

Posologia

  • Dose raccomandata: 200 mg una volta al giorno; da non associare ad altri inibitori JAK.
  • Emocromo completo e test di funzionalità epatica prima dell'inizio, periodicamente durante il trattamento e quando clinicamente indicato.
  • Trombocitopenia, neutropenia, epatotossicità o altre tossicità: interruzione o riduzione a step di 50 mg; dettagli nel testo completo.
  • Compromissione epatica grave (Child-Pugh C): dose iniziale 150 mg una volta al giorno; nessun aggiustamento per compromissione lieve o moderata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravidanza e allattamento.

Avvertenze importanti

  • Infezioni batteriche e virali gravi e fatali; non iniziare in pazienti con infezioni attive.
  • Può verificarsi riattivazione dell'epatite B; trattare e monitorare l'HBV cronico secondo le linee guida.
  • Trombocitopenia e neutropenia gravi di nuova insorgenza; controllare regolarmente l'emocromo.
  • Con gli inibitori JAK sono stati segnalati eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) e trombosi.

Effetti collaterali

  • Molto comuni: diarrea (23%), trombocitopenia (21%), nausea (17%), cefalea, capogiri, affaticamento, astenia, dolore addominale, tosse.
  • Reazione grave più comune (grado ≥ 3): trombocitopenia (12%).

Interazioni

  • I potenti induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina, iperico) possono ridurre l'esposizione; monitorare più attentamente i sintomi della mielofibrosi.
  • Gli inibitori di OATP1B1/1B3 (ad es. ciclosporina) possono aumentare l'esposizione.
  • Momelotinib inibisce la BCRP e ha aumentato l'esposizione a rosuvastatina; monitorare le reazioni avverse dei substrati della BCRP.

Gravidanza e allattamento

  • Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
  • Le donne che usano contraccettivi ormonali sistemici devono aggiungere un metodo di barriera durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • OmjjaraGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/005768

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Omjjara
Liechtenstein
Omjjara
Norvegia
Omjjara

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Omjjara – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/omjjara-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.