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Misoprostolo

Angusta®, Cyprostol, Gyxiny, Topogyne · Codice ATC A02BB01

Noto anche come: Misoprostol · Nomi commerciali: Angusta, Cytotec, Misoone, Angusta®, Cyprostol, Gyxiny, Topogyne

Scheda
Principio attivo
Misoprostolo (INN: misoprostol)
Codice ATC
A02BB01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il misoprostolo è un analogo sintetico della prostaglandina E1. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è utilizzato per ridurre il rischio di ulcere gastriche indotte da FANS nei pazienti ad alto rischio.

A cosa serve

  • Riduzione del rischio di ulcere gastriche indotte da FANS (inclusa l'aspirina) nei pazienti ad alto rischio di complicanze o di ulcerazione, ad es. anziani o pazienti con anamnesi di ulcera
  • Non è stato dimostrato che riduca il rischio di ulcere duodenali nei pazienti che assumono FANS
  • Da assumere per tutta la durata della terapia con FANS

Posologia

  • Adulti: 200 mcg quattro volte al giorno con il cibo, l'ultima dose al momento di coricarsi
  • Se non tollerato, si possono usare 100 mcg
  • Insufficienza renale: aggiustamento non necessario di routine; la dose può essere ridotta se non tollerata

Controindicazioni

  • Gravidanza (per la riduzione del rischio di ulcere indotte da FANS)
  • Anamnesi di allergia alle prostaglandine

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): nelle donne in gravidanza può causare malformazioni congenite, aborto, parto prematuro o rottura uterina; il rischio aumenta con l'età gestazionale e con precedenti interventi chirurgici sull'utero, compreso il taglio cesareo
  • Le pazienti devono essere informate della proprietà abortiva e non devono cedere il farmaco ad altri
  • Donne in età fertile solo se ad alto rischio, con test di gravidanza su siero negativo, contraccezione efficace e inizio il secondo o terzo giorno del ciclo mestruale successivo
  • L'uso off-label per l'induzione del travaglio o l'emorragia post-partum è riservato all'uso ospedaliero

Effetti collaterali

  • Più frequenti: diarrea e dolore addominale
  • La diarrea è dose-dipendente, di solito precoce e autolimitante; raramente diarrea profusa con disidratazione grave
  • Monitorare attentamente in caso di malattia infiammatoria intestinale o quando la disidratazione sarebbe pericolosa

Interazioni

  • Gli antiacidi riducono la biodisponibilità del misoprostolo acido, il che non sembra clinicamente rilevante

Gravidanza e allattamento

  • Controindicato nelle donne in gravidanza per la prevenzione delle ulcere (vedi avvertenza in riquadro)
  • Il metabolita attivo è escreto nel latte materno; cautela nelle donne che allattano

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AngustaNorgine Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • CytotecPfizer S.R.L. · 1 voce di registro
  • MisooneExelgyn Sa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Angusta®Norgine B.V. · 1 voce di registro
  • CyprostolPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
  • GyxinyAfyx Therapeutics A/S · 1 voce di registro
  • TopogyneExelgyn Sa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • AngustaNorgine B.V. · 1 voce di registro
  • MisooneExelgyn Sa · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • CytotecALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • CytotecPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
Belgio
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Topogyne
Bulgaria
Ангуста, Топогин
Cechia
Angusta, Mispregnol
Cipro
Angusta, Misoone
Croazia
Angusta, Mispregnol
Danimarca
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Topogyne
Estonia
Angusta, Gyxiny, Topogyne
Finlandia
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Topogyne
Francia
Angusta, Gymiso, Gyxiny, Misoone
Grecia
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Misoone
Irlanda
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Misoone
Islanda
Angusta, Cytotec, Gyxiny
Lettonia
Angusta, Gyxiny, Misoone
Lituania
Gyxiny, Misoone
Lussemburgo
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Topogyne
Malta
Angusta
Norvegia
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Topogyne
Paesi Bassi
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Misoone
Polonia
Angusta, Cytotec
Portogallo
Angusta, Cytotec, Topogyne
Romania
Angusta, Topogyne
Slovacchia
Angusta
Slovenia
Angusta, Topogyne
Spagna
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Misofar, Misoone
Svezia
Angusta, Cytotec, Gyxiny, Topogyne
Ungheria
Angusta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. misoprostol (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-25. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c4fe14fb-0a43-4c31-9cd6-29eb0d156705
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.