Midodrina
Gutron · Codice ATC C01CA17
Noto anche come: Midodrin, Midodrine
- Scheda
- Principio attivo
- Midodrina (INN: midodrine)
- Codice ATC
- C01CA17
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La midodrina è un agonista alfa-adrenergico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzata nell'ipotensione ortostatica sintomatica in pazienti la cui vita è considerevolmente compromessa nonostante le cure standard.
A cosa serve
- Ipotensione ortostatica sintomatica in pazienti la cui vita è considerevolmente compromessa nonostante le cure standard (ad es. calze elastiche, espansione volemica, modifiche dello stile di vita)
- Proseguire solo nei pazienti che riferiscono un miglioramento sintomatico significativo
Posologia
- 10 mg tre volte al giorno nelle ore diurne in posizione eretta: poco prima o al momento di alzarsi, a mezzogiorno e nel tardo pomeriggio (non oltre le 18)
- Se necessario può essere somministrata a intervalli di 3 ore, ma non più spesso
- Non dopo il pasto serale né meno di 4 ore prima di coricarsi
- Funzionalità renale alterata: iniziare con dosi da 2,5 mg; monitorare regolarmente la pressione arteriosa in posizione supina ed eretta
Controindicazioni
- Grave cardiopatia organica, malattia renale acuta, ritenzione urinaria
- Feocromocitoma o tireotossicosi
- Ipertensione supina persistente ed eccessiva
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): può causare un marcato aumento della pressione arteriosa in posizione supina; l'approvazione si basa su un marcatore surrogato e il beneficio clinico non è stato verificato
- Ipertensione supina; sospendere immediatamente se persiste; dosi singole da 20 mg hanno causato ipertensione supina grave in circa il 45%
- Lieve rallentamento della frequenza cardiaca; sospendere in presenza di segni di bradicardia
- Cautela in caso di ritenzione urinaria, diabete e disturbi visivi con fludrocortisone
Effetti collaterali
- Parestesia 18,3%, piloerezione 13,4%, disuria 13,4%, prurito (soprattutto del cuoio capelluto) 12,2%
- Ipertensione supina 7,3%, brividi 4,9%, dolori 4,9%, eruzione cutanea 2,4%
- Urgenza minzionale, ritenzione urinaria e pollachiuria
Interazioni
- Glicosidi cardiaci: possono accentuare o scatenare bradicardia, blocco AV o aritmia
- Farmaci che aumentano la pressione arteriosa (fenilefrina, pseudoefedrina, efedrina, diidroergotamina, ormoni tiroidei, droxidopa): rischio maggiore di ipertensione; evitare gli inibitori MAO e il linezolid
- Fludrocortisone: monitorare l'ipertensione supina; gli alfa-bloccanti (prazosina, terazosina, doxazosina) possono antagonizzarne l'effetto
Gravidanza e allattamento
- Nessuno studio adeguato in donne in gravidanza; usare solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio
- Non è noto se sia escreta nel latte materno; usare cautela
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Italia
- GutronIstituto Luso Farmaco D'italia S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
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- GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
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- GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Midodrine Hydrochloride (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=863f12bd-d4a9-4547-8667-5dfa9e2ce6d1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.