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Micafungin

Mycamine · Codice ATC J02AX05

Noto anche come: Mikafungin, Micafungine, Micafungina · Nomi commerciali: Mycamine, Micafungina Accord, Micafungina Hikma, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva, Micafungin Biocon, Micafungin Hikma, Micafungin Pharmazac, Micafungin Ratiopharm, Mifundex, Mikafungus, Mixagin, Msfungin, Myacit …

Scheda
Principio attivo
Micafungin
Codice ATC
J02AX05
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Micafungin (Mycamine) è un antimicotico echinocandinico per via endovenosa usato per trattare e prevenire le infezioni da Candida in adulti e bambini, inclusi i neonati.

A cosa serve

  • Adulti e adolescenti ≥ 16 anni: candidosi invasiva, candidosi esofagea (quando la terapia endovenosa è appropriata) e profilassi dell'infezione da Candida nel trapianto allogenico di cellule staminali o in caso di neutropenia attesa (< 500 cellule/µl) per 10 o più giorni.
  • Bambini (inclusi i neonati) e adolescenti < 16 anni: candidosi invasiva e profilassi della Candida.
  • A causa di un potenziale rischio di tumori epatici, usare solo se altri antimicotici non sono appropriati.

Posologia

  • Adulti, oltre 40 kg: candidosi invasiva 100 mg/die (fino a 200 mg/die se la risposta è inadeguata), candidosi esofagea 150 mg/die, profilassi 50 mg/die.
  • Adulti, 40 kg o meno: rispettivamente 2 mg/kg/die (fino a 4 mg/kg/die), 3 mg/kg/die e 1 mg/kg/die.
  • Bambini a partire da 4 mesi: come gli adulti, senza l'indicazione per la candidosi esofagea; bambini di età inferiore a 4 mesi: candidosi invasiva 4-10 mg/kg/die, profilassi 2 mg/kg/die.
  • Candidosi invasiva per almeno 14 giorni e per almeno una settimana dopo due emocolture negative; profilassi fino ad almeno una settimana dopo la ripresa dei neutrofili.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre echinocandine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Tumori epatici nel ratto dopo 3 mesi o più; rilevanza clinica non nota. Monitorare attentamente la funzionalità epatica e interrompere precocemente in caso di aumento persistente di ALT/AST.
  • Segnalata grave disfunzione epatica fino all'insufficienza epatica (inclusi casi fatali); i bambini di età inferiore a 1 anno possono essere più predisposti al danno epatico.
  • Possono verificarsi reazioni anafilattiche, incluso shock.
  • Possono verificarsi emolisi e anemia emolitica.

Effetti collaterali

  • Negli studi clinici il 32,2% dei pazienti ha avuto reazioni avverse.
  • Più frequenti: nausea (2,8%), aumento della fosfatasi alcalina ematica (2,7%), flebite (2,5%), vomito (2,5%) e aumento delle AST (2,3%).
  • Comuni: leucopenia, neutropenia, anemia; rare: anemia emolitica; possibile shock anafilattico.

Interazioni

  • Basso potenziale di interazione; nessun aggiustamento della dose di micafungin con ciclosporina, tacrolimus, fluconazolo, rifampicina e altri.
  • L'esposizione a itraconazolo, sirolimus e nifedipina aumenta lievemente (22%, 21% e 18%).

Gravidanza e allattamento

  • Non deve essere usato in gravidanza se non in caso di chiara necessità.
  • Allattamento: valutare l'allattamento rispetto alla terapia.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • MycamineSandoz Pharmaceuticals d.d. · EMEA/H/C/000734

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Micafungina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
  • Micafungina HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
  • Micafungina Pharma D&sPharmades · 1 voce di registro
  • Micafungina Reig JofreLaboratorio Reig Jofré, S.A. · 1 voce di registro
  • Micafungina TevaTeva B.V · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Micafungin BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 voce di registro
  • Micafungin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
  • Micafungin PharmazacPharmazac Sa · 1 voce di registro
  • Micafungin RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • MicafunginInresa Arzneimittel Gmbh, Pharmore Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 4 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • MifundexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • MikafungusPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • MixaginCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • MsfunginHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • MyacitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • MyafungSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • MycamineSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
Belgio
Micafungine Hikma
Bulgaria
Микафунгин Tzf, Микафунгин Ромфарм
Cechia
Micafungin Accord, Micafungin Agmed, Micafungin Olikla, Micafungin Teva
Cipro
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac
Croazia
Micafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva, Mikafungin Tzf
Danimarca
Micafungin ”hikma”
Estonia
Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Finlandia
Micafungin Accord, Micafungin Hikma
Francia
Micafungine Accord, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Reig Jofre, Micafungine Viatris
Grecia
Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Pharmazac, Micafungin Teva, Viamic
Islanda
Mycamine
Lettonia
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Liechtenstein
Mycamine
Lituania
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Malta
Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Sandoz
Norvegia
Micafungin Accord, Micafungin Hikma, Micafungin Viatris, Mycamine
Paesi Bassi
Micafungin Pharmazac, Micafungine Accord, Micafungine Biocon, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Pharmazac, Micafungine Teva, Micafungine Viatris
Polonia
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Pharmline, Micafungin Reig Jofre, Micafungin Teva, Micafungin Viatris, Mykafungina Accordpharma
Portogallo
Micafungin Accordpharma, Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Mylan, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva, Micafungina Tzf
Romania
Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm
Slovacchia
Micafungin Accord, Micafungin Olikla
Slovenia
Mikafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva
Spagna
Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Macleods, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Sala, Micafungina Sandoz, Micafungina Teva
Svezia
Micafungin Accord, Micafungin Bioglan, Micafungin Hikma, Micafungin Mylan, Micafungin Viatris, Mikafungin Teva
Ungheria
Micafungin Pharma D&s, Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm, Micafungin Teva, Mikafungin Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Mycamine – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mycamine-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.