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Metiltioninio cloruro

Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo), Methylthioninium chloride Proveblue · Codice ATC V04CX

Noto anche come: Methylthioniniumchlorid, methylthioninium chloride, Metiltiyoninyum klorür, Chlorure de méthylthioninium, Cloruro de metiltioninio · Nomi commerciali: Lumeblue, Methylthioninium chloride Proveblue, Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M., Metiltioninio Cloruro Monico, Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.

Scheda
Principio attivo
Metiltioninio cloruro (INN: methylthioninium chloride)
Codice ATC
V04CX
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Cosmo Technologies Ltd, Provepharm SAS
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Il metiltioninio cloruro (blu di metilene) è usato come iniezione (Proveblue) per la metaemoglobinemia acuta indotta da farmaci o sostanze chimiche e come compresse a rilascio prolungato (Lumeblue) per migliorare la visualizzazione delle lesioni colorettali durante la colonscopia.

A cosa serve

  • Proveblue: trattamento sintomatico acuto della metaemoglobinemia indotta da medicinali e prodotti chimici in adulti, bambini e adolescenti
  • Lumeblue: migliore visualizzazione delle lesioni colorettali negli adulti sottoposti a colonscopia di screening o di sorveglianza

Posologia

  • Proveblue, adulti: da 1 a 2 mg per kg di peso corporeo per via endovenosa in 5 minuti; si può somministrare una dose ripetuta un'ora dopo
  • Proveblue: dose cumulativa massima 7 mg/kg; 4 mg/kg nella metaemoglobinemia indotta da anilina o dapsone; il trattamento di solito non supera un giorno
  • Proveblue: posologia nei bambini e nell'insufficienza renale nel testo completo
  • Lumeblue: dose totale 200 mg (otto compresse da 25 mg) durante o dopo la pulizia intestinale con PEG, da completare la sera prima della colonscopia
  • Lumeblue: cautela nell'insufficienza renale da moderata a grave

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo (Proveblue: anche ad altri coloranti tiazinici; Lumeblue: anche ad arachidi o soia)
  • Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
  • Proveblue: metaemoglobinemia indotta da nitriti durante il trattamento dell'avvelenamento da cianuro, avvelenamento da clorati, deficit di NADPH reduttasi
  • Lumeblue: gravidanza e allattamento

Avvertenze importanti

  • Sindrome serotoninergica con medicinali serotoninergici (segnalata dopo uso endovenoso)
  • Colorazione blu-verde di urine e feci e cute bluastra, che può ostacolare la diagnosi di cianosi
  • La pulsossimetria può fornire letture inaccurate; preferibile la co-ossimetria
  • Proveblue: iniettare molto lentamente; può aggravare l'emolisi; possibile fotosensibilità

Effetti collaterali

  • Lumeblue: comunemente cromaturia e feci di colore alterato, nausea e vomito transitori
  • Proveblue: capogiri, parestesia, disgeusia, nausea, alterazione del colore della cute, sudorazione, dolore in sede di iniezione
  • L'uso endovenoso ha causato occasionalmente ipotensione e aritmie cardiache, raramente fatali

Interazioni

  • Medicinali serotoninergici (SSRI, SNRI, bupropione, buspirone, clomipramina, mirtazapina, venlafaxina) e oppioidi come il tramadolo: rischio di sindrome serotoninergica
  • Il metiltioninio cloruro è un potente inibitore reversibile della monoamino ossidasi

Gravidanza e allattamento

  • Lumeblue è controindicato in gravidanza; Proveblue solo se chiaramente necessario, ad es. in caso di metaemoglobinemia potenzialmente letale
  • Dopo Proveblue, l'allattamento deve essere sospeso per un massimo di 8 giorni

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M.Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa · 1 voce di registro
  • Metiltioninio Cloruro MonicoMonico S.P.A. · 1 voce di registro
  • Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
Belgio
Metiblo
Islanda
Proveblue
Liechtenstein
Proveblue
Norvegia
Proveblue

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumeblue-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Methylthioninium chloride Proveblue – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/methylthioninium-chloride-proveblue-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.