Metildopa

Aldometil · Codice ATC C02AB01

Noto anche come: Methyldopa, Méthyldopa · Nomi commerciali: Aldomet, Aldometil, Dopegyt, Methyldopa Stada, Presinol, Alfamet

Scheda
Principio attivo: Metildopa (INN: methyldopa)
Codice ATC: C02AB01
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

La metildopa è un antipertensivo ad azione centrale. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono utilizzate per il trattamento dell'ipertensione.

A cosa serve

Ipertensione

Posologia

Adulti: di solito 250 mg due o tre volte al giorno nelle prime 48 ore, poi aggiustata a intervalli non inferiori a 2 giorni; effettuare gli aumenti di dose iniziando la sera per ridurre al minimo la sedazione
Con antipertensivi diversi dai tiazidici, limitare la dose iniziale a 500 mg al giorno in dosi frazionate
Mantenimento: da 500 mg a 2 g al giorno in due-quattro somministrazioni; massimo 3 g al giorno
I pazienti con funzionalità renale compromessa e gli anziani possono rispondere a dosi più basse
Bambini: inizialmente 10 mg/kg al giorno in due-quattro somministrazioni; massimo 65 mg/kg o 3 g al giorno, scegliendo il valore inferiore

Controindicazioni

Epatopatia attiva come epatite acuta e cirrosi attiva
Disturbi epatici precedentemente associati alla metildopa
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti
Terapia con inibitori delle MAO

Avvertenze importanti

Test di Coombs diretto positivo nel 10%-20% dei pazienti in terapia prolungata, raramente con anemia emolitica che può essere fatale; emocromo prima e durante la terapia
Disturbi epatici, incluse epatite e ittero, potenzialmente fatali se non riconosciuti; si raccomandano test di funzionalità epatica
Sedazione, di solito transitoria, all'inizio o in caso di aumento della dose
Può svilupparsi tolleranza, di solito tra il secondo e il terzo mese; l'aggiunta di un diuretico spesso ripristina il controllo

Effetti collaterali

Sedazione, cefalea, astenia o debolezza, di solito precoci e transitorie
Ipotensione ortostatica, edema o aumento di peso, bradicardia, aggravamento dell'angina
Secchezza delle fauci, nausea, vomito, diarrea; iperprolattinemia
Gravi: anemia emolitica, depressione midollare, epatite, miocardite, pancreatite, sindrome simil-lupus

Interazioni

Altri antipertensivi: effetto potenziato; può essere necessario aggiustare le dosi
Litio: monitorare la tossicità da litio
Solfato ferroso o gluconato ferroso: ridotta biodisponibilità della metildopa
Anestetici: possono essere necessarie dosi ridotte; gli inibitori delle MAO sono controindicati

Gravidanza e allattamento

Usare in gravidanza solo se chiaramente necessario; le segnalazioni pubblicate relative a tutti i trimestri suggeriscono che la possibilità di danno fetale appare remota

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

AldometH.A.C.Pharma · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

AldometilH.A.C. Pharma · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

DopegytCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Methyldopa StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
PresinolTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

AlfametMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei

Belgio: Aldomet
Bulgaria: Допегит
Cechia: Dopegyt
Danimarca: Methyldopa Macure
Finlandia: Methyldopa Macure
Francia: Aldomet
Lettonia: Dopegyt
Lituania: Dopegyt
Norvegia: Methyldopa Macure
Paesi Bassi: L-Methyldopa Teva, Methyldopa Cf
Polonia: Dopegyt
Portogallo: Aldomet
Romania: Dopegyt
Slovacchia: Dopegyt
Spagna: Aldomet
Svezia: Methyldopa Macure
Ungheria: Dopegyt

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Methyldopa (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9e22e1d8-04ec-4b67-92ea-b09c706f2703
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.