Mebendazolo
Pantelmin · Codice ATC P02CA01
Noto anche come: Mebendazol, Mebendazole, Mébendazole
- Scheda
- Principio attivo
- Mebendazolo (INN: mebendazole)
- Codice ATC
- P02CA01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il mebendazolo è un antielmintico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA, VERMOX CHEWABLE), è utilizzato per le infezioni gastrointestinali da ascaridi e tricocefali nei pazienti di età pari o superiore a un anno.
A cosa serve
- Infezioni gastrointestinali causate da Ascaris lumbricoides (ascaride) e Trichuris trichiura (tricocefalo) nei pazienti di età pari o superiore a un anno
Posologia
- Una compressa masticabile da 500 mg in dose singola a partire da un anno di età
- Masticare completamente la compressa prima di deglutirla; non deglutirla intera
- Per i pazienti con difficoltà di masticazione: porre la compressa su un cucchiaio con circa 2 mL-3 mL di acqua potabile; entro 2 minuti si trasforma in una massa morbida
- Può essere assunto indipendentemente dai pasti
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota al mebendazolo o ai suoi eccipienti
Avvertenze importanti
- Convulsioni segnalate nei bambini di età inferiore a 1 anno
- Agranulocitosi e neutropenia a dosi più elevate e con durate più lunghe; in tal caso monitorare l'emocromo
- Sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica con metronidazolo concomitante; evitare l'associazione
Effetti collaterali
- Negli studi: anoressia, dolore addominale, diarrea, flatulenza, nausea, vomito, eruzione cutanea
- Post-marketing: agranulocitosi, neutropenia, ipersensibilità inclusa anafilassi, convulsioni, capogiri, epatite, glomerulonefrite, SJS/TEN, angioedema, orticaria, alopecia
Interazioni
- Metronidazolo: evitare l'uso concomitante (reazioni cutanee gravi)
Gravidanza e allattamento
- I dati pubblicati non hanno mostrato un'associazione chiara con difetti congeniti maggiori o aborto spontaneo; l'infezione elmintica non trattata comporta rischi
- Piccole quantità sono presenti nel latte materno; nessuna segnalazione di effetti sul lattante allattato al seno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Italia
- VermoxJanssen-Cilag Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- PantelminJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- VermoxJanssen-Cilag Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- VermazolMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- VermoxJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. VERMOX (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2021-10-05. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a720c424-517a-461b-8e13-6c37caf8aa3f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.