Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan

Pluvicto · Codice ATC V10XX

Noto anche come: Lutesyum (177Lu) vipivotid tetraksetan, Lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan, Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán, Lutetium (177lu) Vipivotide Tetraxetan

Scheda
Principio attivo: Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan (INN: lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan)
Codice ATC: V10XX
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan è un radiofarmaco diretto contro il PSMA, usato per trattare adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione PSMA-positivo.

A cosa serve

In associazione a terapia di deprivazione androgenica (con o senza inibizione della via del recettore degli androgeni) per adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione PSMA-positivo in progressione, precedentemente trattati con inibizione della via del recettore degli androgeni e chemioterapia a base di taxani

Posologia

7.400 MBq per via endovenosa ogni 6 settimane (±1 settimana) fino a un totale di 6 dosi, salvo progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Solo da parte di persone autorizzate a manipolare radiofarmaci in strutture designate; pazienti selezionati mediante imaging PSMA
Proseguire la castrazione medica con un analogo del GnRH nei pazienti non castrati chirurgicamente
In caso di reazioni avverse la dose può essere ridotta una volta del 20% a 5.900 MBq, senza successivo aumento; interrompere se un ritardo persiste oltre 4 settimane
Emocromo ed esami di funzionalità renale ed epatica prima e durante il trattamento; non raccomandato con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/min

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Contribuisce all'esposizione cumulativa a lungo termine alle radiazioni, associata a un aumento del rischio di cancro; radioprotezione per pazienti, personale e altre persone
Mielosoppressione, inclusi casi fatali; monitorare l'emocromo e sospendere temporaneamente, ridurre o interrompere secondo necessità
Tossicità renale; i pazienti devono aumentare l'assunzione di liquidi e urinare spesso
Limitare i contatti ravvicinati dopo ogni dose, specialmente con bambini e donne in gravidanza (dettagli nel testo completo)

Effetti collaterali

Più comuni: affaticamento (48,0%), bocca secca (39,3%), nausea (35,7%), anemia (31,9%), riduzione dell'appetito (21,4%), stipsi (20,2%)
Più comuni di grado da 3 a 4: anemia (12,9%), trombocitopenia (7,9%), linfopenia (7,8%), affaticamento (6,6%)

Interazioni

Non sono stati condotti studi clinici di interazione farmacologica

Gravidanza e allattamento

Non indicato per l'uso nelle donne; le emissioni radioattive possono causare danni al feto
Gli uomini non devono procreare e devono usare il preservativo durante il trattamento e per 14 settimane dopo l'ultima dose

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

PluvictoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005483

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Pluvicto
Liechtenstein: Pluvicto
Norvegia: Pluvicto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Pluvicto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pluvicto-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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