Letrozolo
Femara, Letrofam, Letrozol +pharma, Letrozol Accord · Codice ATC L02BG04
Noto anche come: Letrozol, Letrozole, Létrozole, Femara · Nomi commerciali: Blormat, Brestoral, Calantha, Femelix, Gosuran, Letrix, Letrozolo Almus, Letrozolo Alter, Letrozolo Aurobindo Italia, Letrozolo Doc Generici, Letrozolo Eg, Letrozolo Mylan Generics, Letrozolo P-Care, Letrozolo Pensa, Letrozolo Sandoz …
- Scheda
- Principio attivo
- Letrozolo (INN: letrozole)
- Codice ATC
- L02BG04
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il letrozolo è un inibitore dell'aromatasi. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario per il trattamento adiuvante, adiuvante esteso e di prima e seconda linea.
A cosa serve
- Trattamento adiuvante di donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale positivo per i recettori ormonali
- Trattamento adiuvante esteso dopo 5 anni di terapia adiuvante con tamoxifene
- Trattamento di prima linea del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo per i recettori ormonali o con stato recettoriale sconosciuto
- Carcinoma mammario avanzato con progressione di malattia dopo terapia antiestrogenica
Posologia
- Una compressa da 2,5 mg una volta al giorno, indipendentemente dai pasti
- Adiuvante: durata ottimale sconosciuta, durata mediana del trattamento negli studi 5 anni; sospendere in caso di recidiva
- Malattia avanzata: proseguire fino alla progressione tumorale
- Cirrosi con grave disfunzione epatica: ridurre la dose del 50%, cioè 2,5 mg a giorni alterni; nessun aggiustamento nella compromissione epatica da lieve a moderata
- Compromissione renale con clearance della creatinina ≥10 mL/min: nessun aggiustamento
Controindicazioni
- Gravidanza
- Ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Effetti sull'osso: riduzione della densità minerale ossea; considerare il monitoraggio
- Colesterolo: ipercolesterolemia nel 52,3% con letrozolo vs 28,6% con tamoxifene; considerare il monitoraggio del colesterolo sierico
- Compromissione epatica grave con cirrosi: esposizione circa doppia, pertanto si raccomanda una riduzione della dose
- Affaticamento, capogiri e sonnolenza: cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari
- Tossicità embriofetale: contraccezione efficace durante la terapia e per almeno 3 settimane dopo l'ultima dose
Effetti collaterali
- Ipercolesterolemia (52,3%), vampate di calore (33,5%), artralgia/artrite (25,4%)
- Fratture ossee, sudorazione notturna, aumento di peso, nausea
- Affaticamento, mialgia, capogiri
Interazioni
- Tamoxifene: riduce i livelli plasmatici di letrozolo in media del 38%
- Nessuna esperienza clinica in associazione con altri antitumorali
Gravidanza e allattamento
- Controindicato; segnalati nel periodo post-marketing casi di aborto spontaneo e malformazioni congenite
- Non allattare durante il trattamento e per almeno 3 settimane dopo l'ultima dose
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- BlormatFarma Group S.R.L. · 1 voce di registro
- BrestoralWave Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- CalanthaLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
- FemaraNovartis Farma S.P.A. · 1 voce di registro
- FemelixElleva Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- GosuranGenetic Spa · 1 voce di registro
- LetrixSophos Biotech Srl · 1 voce di registro
- Letrozolo AlmusAlmus S.R.L. · 1 voce di registro
- Letrozolo AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Letrozolo Aurobindo ItaliaEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Letrozolo Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Letrozolo EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
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- Letrozolo Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Letrozolo P-CarePharmacare Srl · 1 voce di registro
- Letrozolo PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 2 voci di registro
- Letrozolo SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Letrozolo SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
- Letrozolo TecnigenTecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa · 1 voce di registro
- Letrozolo TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Letrozolo ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- RamatesJust Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- RazioletElleva Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- ZolobrestAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- ZoltronIstituto Gentili S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- FemaraNovartis Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- LetrofamG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Letrozol +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Letrozol AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Letrozol BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 voce di registro
- Letrozol DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Letrozol GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
- Letrozol RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- Letrozol SandozSandoz Gmbh · 2 voci di registro
- Letrozol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Letrozol ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
- Letrozole ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- FemaraNovartis Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Letro-CellStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- LetrohexalHexal Ag · 1 voce di registro
- LetropurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Letrozol1 A Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Teva Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 16 voci di registro
- LortandaTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- FemaraNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- FemveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- LetrasanDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
- LetroksBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- LetrolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- LetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- FemaraNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Femara, Letrozol Sandoz, Letrozole Eg, Letrozole Teva
- Bulgaria
- Етрузил, Зеквипра, Летрогратис, Летрозол Nucleus, Летрозол Алуфарма, Летрозол Зентива, Летрокон, Летрофемин, Луcин, Фемара
- Cechia
- Aletro, Dracenax, Etruzil, Letmylan, Letrovena, Letrozol Teva Pharma, Letrozole Sandoz, Likarda, Trozel
- Cipro
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Teva, Saderon
- Croazia
- Avomit, Femara, Lametta, Letrilan, Letrofar, Letrozol Jgl, Letrozol Sandoz, Lortanda, Siletris, Yuxizol
- Danimarca
- Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Stada, Letrozol Teva, Letrozol Viatris
- Estonia
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Sanoswiss, Letrozole Teva, Lortanda
- Finlandia
- Femar, Letrolan, Letrozol Accord, Letrozol Ratiopharm, Letrozole Hexal, Letrozole Sandoz, Letrozole Stada
- Francia
- Femara, Letrozole Accord Healthcare, Letrozole Almus, Letrozole Alter, Letrozole Arrow Lab, Letrozole Biogaran, Letrozole Cristers, Letrozole Eg, Letrozole Evolugen, Letrozole Gnr, Letrozole Sandoz, Letrozole Teva, Letrozole Viatris, Letrozole Zentiva, Letrozole Zydus
- Grecia
- Femaplex, Femara, Femazac, Feremazol, Leoncon, Letrafem, Letropen, Letrozin, Letrozole Teva, Ratroz, Religan, Stefaplex
- Irlanda
- Femara, Letrozole Accord Healthcare Ireland, Letrozole Bluefish, Letrozole Clonmel Healthcare, Letrozole Rowex, Letrozole Synthon, Letrozole Teva, Letrozole Viatris, Letzo
- Islanda
- Letromal, Letrozol Actavis, Letrozole Bluefish
- Lettonia
- Femara, Letrozole Sanoswiss, Letrozole Teva
- Lituania
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord, Letrozole Sanoswiss, Likarda
- Lussemburgo
- Femara, Letrozole Eg
- Malta
- Femara, Feremazol, Letrozole Accord Healthcare Ireland Limited, Letrozole Pharmacare
- Norvegia
- Femar, Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Teva, Letrozol Viatris
- Paesi Bassi
- Etruzil, Letrostar, Letrozin, Letrozol Accord, Letrozol Amarox, Letrozol Denk, Letrozol Devatis, Letrozol Genthon, Letrozol Glenmark, Letrozol Sandoz, Letrozol Sun, Letrozol Synthon, Letrozol Teva, Letrozol Viatris, Letrozole Sandoz
- Polonia
- Aromek, Clarzole, Etruzil, Lametta, Letrozole Accord, Letrozole Bluefish, Letrozole Eugia, Letrozole Pharmalab, Lortanda
- Portogallo
- Femara, Letrozol Accord, Letrozol Alter, Letrozol Amperlem, Letrozol Azevedos, Letrozol Ebrocite, Letrozol Farmoz, Letrozol Genthon, Letrozol Hikma, Letrozol Loxoprel, Letrozol Pentafarma, Letrozol Pharmacare, Letrozol Pharmakern, Letrozol Sandoz Farmacêutica, Letrozol Stada, Letrozol Tecnimede, Letrozol Teva, Letrozol Tolife, Letrozole P-Care
- Romania
- Elozora, Etruzil, Letrozol Accord, Letrozol Labormed, Letrozol Stada, Loosyn, Zequipra
- Slovacchia
- Aletro, Etruzil, Letromyl, Letrovena, Letrozol Sandoz, Letrozol Stada, Letrozole Pharmacenter, Lortanda
- Slovenia
- Femara, Letrozol Genthon, Lortanda
- Spagna
- Femara, Galdar, Letrozol Accord, Letrozol Almus, Letrozol Alter, Letrozol Aurovitas, Letrozol Bluefish, Letrozol Cinfa, Letrozol Combix, Letrozol Dr. Reddys, Letrozol Edigen, Letrozol Kern Pharma, Letrozol Mabo, Letrozol Normon, Letrozol Pensa Pharma, Letrozol Ratiopharm, Letrozol Sandoz, Letrozol Stada, Letrozol Sun, Letrozol Tarbis, Letrozol Tecnigen, Letrozol Teva-Ratiopharm, Letrozol Viatris, Letrozole Sandoz Farmacéutica, Loxifan, Sybali
- Svezia
- Letrozol Accord, Letrozol Medical Valley, Letrozol Omet Pharma, Letrozol Stada, Letrozol Teva, Letrozol Viatris, Letrozole Bluefish, Letrozole Hexal, Letrozole Sandoz
- Ungheria
- Etruzil, Famos, Femara, Letrovena, Letrozol Phace, Letrozole Teva, Lortanda, Picozone
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Femara (Novartis Pharmaceuticals Corporation) – Prescribing Information, 2026-06-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=82b77d74-085f-45ac-a7dd-1f5c038bf406
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.