Letermovir
Prevymis · Codice ATC J05
Noto anche come: Létermovir
- Scheda
- Principio attivo
- Letermovir
- Codice ATC
- J05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Letermovir (Prevymis) è un antivirale contro il citomegalovirus (CMV) usato per prevenire la riattivazione e la malattia da CMV dopo trapianto allogenico di cellule staminali o trapianto di rene.
A cosa serve
- Profilassi della riattivazione e della malattia da CMV in riceventi CMV-sieropositivi [R+] di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT): compresse da 15 kg, infusione e granulato da 5 kg di peso corporeo.
- Profilassi della malattia da CMV in pazienti CMV-sieronegativi con peso di almeno 40 kg che hanno ricevuto un trapianto di rene da donatore CMV-sieropositivo [D+/R-].
Posologia
- HSCT, almeno 30 kg (compresse o infusione): 480 mg una volta al giorno; con ciclosporina 240 mg una volta al giorno. Iniziare il giorno del trapianto e non oltre 28 giorni dopo l'HSCT, proseguire fino a 100 giorni dopo l'HSCT.
- HSCT, bambini da 15 kg a meno di 30 kg (compresse): 240 mg una volta al giorno, con ciclosporina 120 mg (come granulato). Per la posologia di granulato e infusione nei pesi inferiori vedi testo completo.
- Trapianto di rene, almeno 40 kg: 480 mg una volta al giorno, iniziare il giorno del trapianto e non oltre 7 giorni dopo, proseguire fino a 200 giorni dopo il trapianto.
- Nessun aggiustamento della dose nella compromissione epatica lieve o moderata; non raccomandato nella compromissione epatica grave.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Uso concomitante di pimozide, alcaloidi dell'ergot o erba di San Giovanni.
- In associazione a ciclosporina: dabigatran, atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina o pitavastatina.
Avvertenze importanti
- Monitorare il DNA del CMV nei riceventi di HSCT; interrompere la profilassi e avviare una terapia pre-emptive in caso di DNAemia da CMV clinicamente significativa o di malattia.
- Numerose interazioni significative possono causare reazioni avverse o ridurre l'effetto di altri medicinali.
- Monitoraggio intensificato di ciclosporina, tacrolimus e sirolimus nelle prime 2 settimane dopo l'inizio e dopo la fine di letermovir; si raccomanda il monitoraggio terapeutico (TDM) di voriconazolo.
Effetti collaterali
- Più comuni (studio HSCT): nausea (7,2%), diarrea (2,4%) e vomito (1,9%).
- Motivi più frequenti di interruzione: nausea (1,6%), vomito (0,8%) e dolore addominale (0,5%).
Interazioni
- Aumenta i livelli dei substrati del CYP3A come ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, statine e amiodarone.
- Riduce i livelli dei substrati del CYP2C9/2C19 come warfarin, voriconazolo e inibitori di pompa protonica.
- Evitare dabigatran (ridotta efficacia).
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
- Allattamento: valutare l'allattamento rispetto alla terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- PrevymisMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/004536
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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- Islanda
- Prevymis
- Liechtenstein
- Prevymis
- Norvegia
- Prevymis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Prevymis – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prevymis-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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