MedeliX
Inizia a chiedere

Labetalolo

Trandate · Codice ATC C07AG01

Noto anche come: Labetalol, Labétalol

Scheda
Principio attivo
Labetalolo (INN: labetalol)
Codice ATC
C07AG01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il labetalolo è un bloccante combinato dei recettori alfa- e beta-adrenergici. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono utilizzate per il trattamento dell'ipertensione, da sole o con altri antipertensivi, in particolare diuretici tiazidici e dell'ansa.

A cosa serve

  • Ipertensione, da solo o in associazione con altri antipertensivi, in particolare diuretici tiazidici e dell'ansa

Posologia

  • Il dosaggio deve essere individualizzato; inizialmente 100 mg due volte al giorno, da solo o aggiunto a un diuretico
  • Dopo 2 o 3 giorni, può essere titolato con incrementi di 100 mg due volte al giorno ogni 2 o 3 giorni, in base alla pressione arteriosa in ortostatismo
  • Mantenimento abituale: da 200 mg a 400 mg due volte al giorno; l'ipertensione grave può richiedere da 1.200 mg a 2.400 mg al giorno (la somministrazione tre volte al giorno può migliorare la tollerabilità); gli incrementi non devono superare 200 mg due volte al giorno
  • Con un diuretico, le dosi ottimali sono di solito più basse
  • Pazienti anziani: la maggior parte necessita di 100-200 mg due volte al giorno; cautela in caso di compromissione della funzionalità epatica

Controindicazioni

  • Asma bronchiale o anamnesi di malattia ostruttiva delle vie aeree
  • Insufficienza cardiaca conclamata, blocco cardiaco di grado superiore al primo, shock cardiogeno, bradicardia grave
  • Altre condizioni con ipotensione grave e prolungata
  • Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del prodotto

Avvertenze importanti

  • Rara grave lesione epatocellulare, incluse necrosi epatica e decesso; esami epatici periodici; sospendere e non riprendere in caso di danno epatico o ittero
  • Insufficienza cardiaca
  • Esacerbazione della cardiopatia ischemica dopo sospensione brusca; sospendere gradualmente
  • Può mascherare i segni precoci di ipoglicemia, soprattutto nel diabete
  • Risposte ipertensive paradosse nel feocromocitoma; sindrome dell'iride a bandiera (floppy iris) intraoperatoria durante la chirurgia della cataratta

Effetti collaterali

  • Più comuni (probabilmente correlati al farmaco): nausea (6%), affaticamento (5%), capogiri, dispepsia, congestione nasale (3%)
  • Inoltre: mancata eiaculazione, impotenza, cefalea, dispnea, edema, ipotensione posturale
  • Formicolio del cuoio capelluto (parestesia), di solito lieve e transitorio all'inizio del trattamento
  • Gravi: danno epatico, reazioni simil-lupus

Interazioni

  • Antidepressivi triciclici: segnalato aumento del tremore
  • Broncodilatatori beta-agonisti: l'effetto può essere ridotto
  • La cimetidina aumenta la biodisponibilità del labetalolo – particolare attenzione nel dosaggio
  • Diuretici: effetto antipertensivo additivo

Gravidanza e allattamento

  • Nessuna malformazione fetale riproducibile negli studi sugli animali; vedi testo completo
  • Piccole quantità passano nel latte materno; cautela durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Labetalolo S.A.L.F.S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico · 1 voce di registro
  • TrandateTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • TrandateAspen Pharma Trading Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • LablolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
Belgio
Trandate
Cipro
Trandate
Danimarca
Labetalol S.A.L.F., Trandate
Estonia
Trandate
Finlandia
Albetol, Labetalol S.A.L.F.
Francia
Labetalol Stragen, Trandate
Irlanda
Labetalol S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio, Trandate
Islanda
Trandate
Lussemburgo
Trandate
Malta
Labetalol S.A.L.F.
Norvegia
Labetalol S.A.L.F., Trandate
Paesi Bassi
Labetalol Hcl Mylan, Trandate Injectie
Portogallo
Labetalol Pharmakern, Labetalol S.A.L.F.
Spagna
Labetalol S.A.L.F., Trandate
Svezia
Labetalol S.A.L.F., Trandate

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Labetalol Hydrochloride (BluePoint Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=63ede355-42ec-4c52-a941-51e5f6b35ed6
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.