Ketoconazolo
Fungoral, Nizoral · Codice ATC D01AC08
Noto anche come: Ketoconazol, Ketoconazole, Ketokonazol, Kétoconazole · Nomi commerciali: Ketonova, Nizoblue, Nizoral, Trosyd Dermatite Seborroica E Forfora, Fungoral, Ketoconazol Klinge, Ketozolin, Nizoral ®, Terzolin, Terzolin®, Ketoderm, Ketoral %, Konazol, Ketodan
- Scheda
- Principio attivo
- Ketoconazolo (INN: ketoconazole)
- Codice ATC
- D01AC08
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Ketoconazolo è un antimicotico azolico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono destinate solo a determinate infezioni fungine sistemiche quando altre terapie hanno fallito o non sono tollerate.
A cosa serve
- Infezioni fungine sistemiche dopo fallimento o intolleranza di altre terapie: blastomicosi, coccidioidomicosi, istoplasmosi, cromomicosi, paracoccidioidomicosi
- Non indicato per onicomicosi, infezioni cutanee da dermatofiti o da Candida; non per la meningite fungina
Posologia
- Adulti: iniziare con 200 mg una volta al giorno; se la risposta è insufficiente, 400 mg una volta al giorno
- La dose da 200 mg a 400 mg al giorno non deve essere superata
- Durata abituale per l'infezione sistemica: 6 mesi, fino alla risoluzione dell'infezione attiva
- Bambini di età superiore a 2 anni: sono stati usati da 3,3 a 6,6 mg/kg una volta al giorno in un numero limitato di casi
Controindicazioni
- Malattia epatica acuta o cronica
- Co-somministrazione di dofetilide, chinidina, pimozide, lurasidone, cisapride, metadone, disopiramide, dronedarone, ranolazina
- Ipersensibilità al ketoconazolo
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): grave epatotossicità, inclusi casi fatali o trapianto di fegato; esami di laboratorio prima e durante il trattamento, evitare l'alcol
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): prolungamento del QT e aritmie potenzialmente fatali dovuti a interazioni farmacologiche
- Insufficienza surrenalica: riduce la secrezione di corticosteroidi a dosi di 400 mg e superiori
- Anafilassi segnalata dopo la prima dose; riduce il testosterone sierico
Effetti collaterali
- Le reazioni segnalate includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, cefalea, capogiro, eruzione cutanea, prurito
- Gravi: epatite, ittero, reazione anafilattoide; inoltre ginecomastia, disturbi mestruali
Interazioni
- La forte inibizione del CYP3A4 aumenta i livelli di molti substrati; diverse associazioni sono controindicate (vedi sopra)
- Evitare, ove possibile, altri farmaci potenzialmente epatotossici
Gravidanza e allattamento
- Teratogeno nel ratto; nessuno studio adeguato in donne in gravidanza
- Escreto nel latte; le madri in trattamento con ketoconazolo non devono allattare
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- KetonovaSifarma S.P.A. · 1 voce di registro
- NizoblueEg S.P.A. · 1 voce di registro
- NizoralEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Trosyd Dermatite Seborroica E ForforaGiuliani Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- FungoralKaro Pharma Ab · 1 voce di registro
- NizoralStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Ketoconazol KlingeAenova Ip Gmbh · 1 voce di registro
- KetozolinDermapharm Ag · 1 voce di registro
- Nizoral ®Stada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
- TerzolinStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
- Terzolin®Stada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- FungoralBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- KetodermTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- Ketoral %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- KonazolKURTSAN İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- KetodanMedimetriks Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Nizoral
- Bulgaria
- Ketoderm, Nizoral, Кетозал, Низорал
- Cechia
- Ketokonazol Dr.Max, Nizoral
- Cipro
- Ilgem Med, Nizoral
- Croazia
- Oronazol
- Danimarca
- Ketoconazole Actavis, Nizoral
- Estonia
- Ketoconazol Ratiopharm, Mikanisal, Nizoral
- Finlandia
- Ketoconazol Ratiopharm, Ketoconazole Stada, Ketokonazol Pinewood Laboratories, Konact, Nizoral
- Francia
- Kapanek, Ketoconazole Arrow, Ketoconazole Biogaran, Ketoconazole Cristers, Ketoconazole Eg, Ketoconazole Sandoz, Ketoconazole Teva, Ketoconazole Viatris, Ketoconazole Zentiva, Ketoconazole Zydus, Ketoderm
- Grecia
- Botaderm, Ebersept, Fungoral, Ilgem, Neo-Egmol, Nyoxep, Αββα
- Irlanda
- Ketoconazole Pinewood Laboratories, Nizoral
- Islanda
- Dermatín, Fungoral, Ketoconazole Esteve
- Lettonia
- Ketoconazol Ratiopharm, Mikanisal, Nizoral
- Liechtenstein
- Ketoconazole Esteve
- Lituania
- Ketoconazol Ratiopharm, Nizoral
- Lussemburgo
- Nizoral
- Malta
- Nizoral
- Norvegia
- Fungoral, Ketoconazole Esteve
- Paesi Bassi
- Ketoconazol Cf, Ketoconazol Double-E Pharma, Ketoconazole Aurobindo, Nizoral
- Polonia
- Ketoconazole Hasco, Nizax Activ, Nizoral, Sinazol, Zoxin-Med
- Portogallo
- Cetoconazol Folicalm, Nizoral, Tedol
- Romania
- Ketoconazol Dr. Max, Ketoconazol Dr.Max, Ketoconazol Fiterman, Ketoconazol Tis Farmaceutic, Seboderm Med
- Slovacchia
- Ketoconazol Dr. Max, Nizoral
- Slovenia
- Oronazol
- Spagna
- Fungarest, Keto-Cure, Ketoconazol Abamed, Ketoconazol Cinfa, Ketoconazol Kern Pharma, Ketoconazol Korhispana, Ketoconazol Sandoz, Ketoisdin
- Svezia
- Fungoral, Ketoconazol Actavis, Ketokonazol Net
- Ungheria
- Nizoral
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Ketoconazole (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8ca815a8-bccb-4ee2-a042-922373329cae
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.