Isosorbide mononitrato

Ismn Genericon, Monoket Retard · Codice ATC C01DA14

Noto anche come: Isosorbidmononitrat, Isosorbide mononitrate, İzosorbid mononitrat, Mononitrate d'isosorbide, Mononitrato de isosorbida · Nomi commerciali: Elan, Isosorbide Mononitrato Eg, Monoket, Ismn Genericon, Monoket Retard, Elantan Long, Is, Ismn, Ismo, Angitan, Isorat, Monodur

Scheda
Principio attivo: Isosorbide mononitrato (INN: isosorbide mononitrate)
Codice ATC: C01DA14
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

L'isosorbide mononitrato è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un nitrato organico per la prevenzione e il trattamento dell'angina pectoris dovuta a coronaropatia; non agisce abbastanza rapidamente da interrompere un attacco acuto.

A cosa serve

Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris dovuta a coronaropatia.
Non utile per interrompere un episodio anginoso acuto, poiché l'insorgenza d'azione non è abbastanza rapida.

Posologia

20 mg due volte al giorno con le dosi a sette ore di distanza (ad es. prima dose al risveglio, seconda 7 ore dopo); questo schema asimmetrico garantisce un intervallo giornaliero libero da nitrati per ridurre al minimo la tolleranza.
Una dose iniziale di 5 mg può essere adatta a persone di statura particolarmente piccola, da aumentare ad almeno 10 mg entro il secondo o terzo giorno.
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani o in caso di alterata funzionalità epatica o renale.
Dosi superiori a 20 mg due volte al giorno non sono state adeguatamente studiate.

Controindicazioni

Allergia all'isosorbide mononitrato.
Uso concomitante di inibitori della fosfodiesterasi come sildenafil, tadalafil o vardenafil (ipotensione grave, sincope, ischemia miocardica).
Uso concomitante di riociguat, uno stimolatore della guanilato ciclasi solubile (ipotensione).

Avvertenze importanti

Può verificarsi ipotensione grave, in particolare in posizione eretta, anche a basse dosi; cautela in caso di deplezione di volume o ipotensione preesistente; possibili bradicardia paradossa e aumento dell'angina.
Non raccomandato nell'infarto miocardico acuto o nell'insufficienza cardiaca congestizia, perché i suoi effetti sono difficili da interrompere rapidamente.
Può aggravare l'angina causata da cardiomiopatia ipertrofica.
Durante la sospensione temporanea dei nitrati si sono verificati dolore toracico, infarto miocardico e morte improvvisa.
La cefalea è un indicatore dell'attività del farmaco; i pazienti non devono modificare lo schema posologico per evitarla.

Effetti collaterali

Più frequente: cefalea (35% a 20 mg), che si riduce dopo i primi giorni.
Altri: capogiri, nausea, affaticamento, stordimento in posizione eretta (più frequente con l'alcol).

Interazioni

Inibitori della fosfodiesterasi e riociguat: controindicati.
Altri vasodilatatori, in particolare l'alcol, hanno effetti additivi.
Calcioantagonisti: segnalata marcata ipotensione ortostatica sintomatica; possono essere necessari aggiustamenti della dose.

Gravidanza e allattamento

Gli studi sugli animali non hanno mostrato danni al feto; non esistono studi adeguati in donne in gravidanza.
Non è noto se sia escreto nel latte materno; usare cautela nelle donne che allattano.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

ElanMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 voce di registro
Isosorbide Mononitrato EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
MonoketS.F. Group Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

Ismn GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 voce di registro
Monoket RetardMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

Elantan LongYinglian Health Pharmaceutical Gmbh · 1 voce di registro
IsRatiopharm Gmbh · 2 voci di registro
IsmnAbz-Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh · 2 voci di registro
IsmoEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

AngitanNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
IsoratBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
MonodurSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
MonoketADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei

Bulgaria: Oликард, Изосорб, Неосорбид
Cechia: Mono Mack Depot, Monosan, Monotab, Sorbimon
Cipro: Monorem
Croazia: Ismn Genericon, Isocard, Olicard Retard
Danimarca: Farmidur, Fem-Mono Retard, Imdur, Isomex
Estonia: Imdur, Isomonit, Monosan
Finlandia: Isangina, Ormox
Grecia: Dilavase, G-Dil, Monosordil
Irlanda: Elantan, Imdur, Isomel Sr, Isomonit Retard, Sormon
Islanda: Fem-Mono Retard, Imdur
Lettonia: Imdur, Ismn Stada, Isomonit, Monosan
Lituania: Imdur, Ismn Stada, Isomonit
Malta: Imdur, Monorem R
Norvegia: Isomex, Monoket Od
Paesi Bassi: Isosorbide-5-Mononitraat, Isosorbide Mononitraat Retard Rph, Isosorbide Mononitraat Retard Viatris, Mono-Cedocard Retard
Polonia: Effox Long, Mononit, Olicard Retard
Portogallo: Ismo, Monoket, Mononitrato De Isossorbido Mylan, Monopront
Romania: Mononitron Ep, Olicard Retard
Slovacchia: Mono Mack Depot, Monosan, Olicard Retard, Sorbimon
Slovenia: Monosan, Olicard
Spagna: Coronur, Dolak Retard, Mononitrato De Isosorbida Normon, Uniket
Svezia: Imdur, Isomex, Monoket Od
Ungheria: Mono Mack Depot, Olicard

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. isosorbide mononitrate (OMNIVIUM PHARMACEUTICALS LLC.) – Prescribing Information, 2025-08-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cdf01e14-778b-4b3f-8372-1c18f266fb98
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.