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Isoniazide

Inh Agepha · Codice ATC J04AC01

Noto anche come: Isoniazid, İzoniazid, Isoniazida · Nomi commerciali: Nicozid, Inh Agepha, Isozid, I.n.h, Inh

Scheda
Principio attivo
Isoniazide (INN: isoniazid)
Codice ATC
J04AC01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

L'isoniazide è un antibiotico antitubercolare. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata per tutte le forme di tubercolosi causate da microrganismi sensibili (sempre in associazione nella malattia attiva) e come terapia preventiva in gruppi a rischio definiti.

A cosa serve

  • Tutte le forme di tubercolosi dovute a microrganismi sensibili; la tubercolosi attiva deve essere trattata con più farmaci insieme per prevenire la resistenza
  • Terapia preventiva, es. in persone con infezione da HIV, contatti stretti di casi contagiosi e altri gruppi a rischio definiti – vedi testo completo

Posologia

  • Trattamento, adulti: 5 mg/kg fino a 300 mg al giorno in dose singola, oppure 15 mg/kg fino a 900 mg/die due o tre volte a settimana
  • Trattamento, bambini: da 10 mg/kg a 15 mg/kg fino a 300 mg al giorno, oppure da 20 mg/kg a 40 mg/kg fino a 900 mg/die due o tre volte a settimana
  • Prevenzione: adulti oltre 30 kg 300 mg al giorno; lattanti e bambini 10 mg/kg (fino a 300 mg al giorno) in dose singola
  • Regimi di associazione (es. con rifampicina, pirazinamide, etambutolo) – vedi testo completo; regimi intermittenti sotto terapia direttamente osservata
  • La piridossina (B6) è raccomandata nei pazienti malnutriti e in quelli predisposti alla neuropatia; non deve essere assunta con il cibo

Controindicazioni

  • Reazioni di ipersensibilità gravi, inclusa epatite da farmaci
  • Precedente danno epatico associato all'isoniazide
  • Reazioni avverse gravi all'isoniazide come febbre da farmaci, brividi, artrite
  • Epatopatia acuta di qualsiasi causa

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): epatite grave e talvolta fatale, anche dopo molti mesi; il rischio aumenta con l'età e con il consumo quotidiano di alcol; valutazione mensile dei sintomi ed enzimi epatici nelle persone dai 35 anni in su
  • Reazioni avverse cutanee gravi (NET, SJS, DRESS, AGEP): sospendere immediatamente
  • Sindrome cerebellare (atassia, tremore, disartria, nistagmo), soprattutto nella malattia renale cronica
  • Neuropatia periferica, in particolare nei pazienti malnutriti, alcolisti e diabetici

Effetti collaterali

  • Più frequenti: reazioni a carico del sistema nervoso e del fegato
  • La neuropatia periferica è l'effetto tossico più comune; lieve aumento transitorio delle transaminasi nel 10-20 per cento
  • Non comuni: convulsioni, encefalopatia tossica, neurite ottica, compromissione della memoria, psicosi tossica
  • Inoltre: carenza di piridossina, pellagra, iperglicemia, ginecomastia, sindrome simil-lupoide

Interazioni

  • Il cibo riduce l'assorbimento; evitare alimenti contenenti tiramina e istamina (es. tonno, altri pesci tropicali)
  • Paracetamolo: segnalata tossicità grave
  • Carbamazepina, fenitoina e teofillina: i livelli possono aumentare – monitorare e aggiustare
  • Alcol: aumento del rischio di epatite

Gravidanza e allattamento

  • Deve essere usata per trattare la tubercolosi attiva in gravidanza; la terapia preventiva in genere viene iniziata dopo il parto
  • I bassi livelli nel latte materno non costituiscono un pericolo per il neonato

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • NicozidPiam Farmaceutici Spa · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Inh AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • IsozidEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • I.n.hKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 5 voci di registro
  • InhKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 17 Paesi europei
Belgio
Nicotibine
Bulgaria
Изонид
Cechia
Nidrazid
Danimarca
Isoniazid Oba
Finlandia
Tubilysin
Francia
Rimifon
Grecia
Dianicotyl
Islanda
Tibinide
Lussemburgo
Nicotibine
Paesi Bassi
Isoniazide Costero
Polonia
Nidrazid
Portogallo
Isoniazida Labesfal
Romania
Izoniazida Atb, Izoniazidă Arena
Slovacchia
Nidrazid
Spagna
Cemidon
Svezia
Tibinide
Ungheria
Isonicid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Isoniazid (Genus Lifesciences) – Prescribing Information, 2025-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f0b46d1d-2300-457d-a7bd-a88a3f8d2235
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.