Imiquimod

Aldara, Zyclara · Codice ATC D06BB10

Noto anche come: İmikimod · Nomi commerciali: Aldara, Zyclara, Imunocare, Imikeraderm, Aksunim, Aldosil, Alquira, Imidara

Scheda
Principio attivo: Imiquimod
Codice ATC: D06BB10
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Viatris Healthcare Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Imiquimod è un modificatore topico della risposta immunitaria (crema). È usato negli adulti per condilomi genitali esterni, carcinoma basocellulare superficiale e cheratosi attiniche.

A cosa serve

Aldara 5%: condilomi genitali e perianali esterni (condilomi acuminati) negli adulti
Aldara 5%: piccoli carcinomi basocellulari superficiali negli adulti
Aldara 5%: cheratosi attiniche tipiche, non ipercheratosiche, del viso o del cuoio capelluto in adulti immunocompetenti
Zyclara 3,75%: cheratosi attinica dell'intero viso o del cuoio capelluto calvo in adulti immunocompetenti

Posologia

Aldara, condilomi genitali: 3 volte a settimana prima delle ore di sonno, lasciato in sede per 6-10 ore; fino alla guarigione, massimo 16 settimane
Aldara, BCC superficiale: 5 volte a settimana per 6 settimane, lasciato in sede per circa 8 ore
Aldara, cheratosi attinica: 3 volte a settimana per quattro settimane; valutare dopo un periodo di 4 settimane senza trattamento e ripetere se necessario
Zyclara: una volta al giorno prima di coricarsi, fino a 2 bustine, due cicli di trattamento di 2 settimane separati da una pausa di 2 settimane
Non applicare più di una volta al giorno; non raccomandato nei bambini

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Evitare il contatto con occhi, labbra e narici; niente medicazioni occlusive
Non usare su cute lesa prima della guarigione da un trattamento precedente (aumento dell'assorbimento sistemico)
Cautela in caso di malattie autoimmuni e nei pazienti trapiantati d'organo
Possono verificarsi intense reazioni infiammatorie locali; ridurre al minimo l'esposizione al sole

Effetti collaterali

Molto comuni: reazioni in sede di applicazione (eritema, croste, esfoliazione, secchezza)
Condilomi genitali: reazioni in sede di applicazione nel 33,7%; cefalea (3,7%), sintomi simil-influenzali, mialgia
Zyclara: cefalea 6%, affaticamento 4%; herpes simplex comune

Interazioni

Cautela con terapie immunosoppressive concomitanti
Evitare di usare Zyclara con altre creme a base di imiquimod nella stessa area

Gravidanza e allattamento

Nessun dato clinico; cautela nelle donne in gravidanza, Zyclara solo se il beneficio giustifica il rischio

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

AldaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000179
ZyclaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/002387

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

ImunocareDifa Cooper S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

ImikeradermDermapharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

AksunimBasics Gmbh · 1 voce di registro
ImikeradermDermapharm Ag · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

AldaraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 voci di registro
AldosilBEYMED SAĞLIK İNŞAAT SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
AlquiraBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
ImidaraARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 10 Paesi europei

Cipro: Modiwart
Grecia: Modiwart, Quimodia
Islanda: Aldara, Zyclara
Liechtenstein: Aldara, Zyclara
Norvegia: Aldara, Bascellex, Zyclara
Paesi Bassi: Bascellex
Polonia: Imikeraderm
Portogallo: Imicare
Spagna: Imikeraderm, Imunocare
Svezia: Bascellex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Aldara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aldara-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Zyclara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyclara-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.