MedeliX
Inizia a chiedere

Idebenone

Raxone · Codice ATC N06BX13

Noto anche come: Idebenon, İdebenon, Idébénone, Idebenona

Scheda
Principio attivo
Idebenone
Codice ATC
N06BX13
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Chiesi Farmaceutici S.p.A
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Idebenone (Raxone) è un benzochinone a catena corta usato per il trattamento della compromissione visiva in adolescenti e adulti con neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON).

A cosa serve

  • Trattamento della compromissione visiva in pazienti adolescenti e adulti con neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON).

Posologia

  • 900 mg/die (300 mg, 3 volte al giorno).
  • Le compresse vanno deglutite intere con acqua, senza romperle né masticarle, e assunte con il cibo, che aumenta la biodisponibilità.
  • Sono disponibili dati sul trattamento continuativo fino a 24 mesi.
  • Nessun aggiustamento specifico negli anziani; non è possibile formulare raccomandazioni posologiche per la compromissione epatica o renale, nella quale si raccomanda cautela.
  • La sicurezza e l'efficacia al di sotto dei 12 anni non sono state stabilite.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Cautela in caso di compromissione epatica o renale; eventi avversi nella compromissione epatica hanno portato a interruzione temporanea o definitiva del trattamento.
  • I metaboliti possono causare una colorazione bruno-rossastra innocua delle urine (cromaturia); ciò non deve mascherare cambiamenti di colore dovuti ad altre cause, come disturbi renali o ematologici.
  • Contiene lattosio e giallo tramonto (E110), che può causare reazioni allergiche.

Effetti collaterali

  • Molto comuni: nasofaringite, tosse.
  • Comuni: diarrea (di solito da lieve a moderata), dolore dorsale.
  • Non nota: bronchite, disturbi ematologici (agranulocitosi, anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia), convulsioni, delirium, allucinazioni, nausea, vomito.

Interazioni

  • Idebenone è un lieve inibitore del CYP3A4 in vivo: dopo somministrazione ripetuta, Cmax e AUC del midazolam sono aumentate del 28% e del 34%; i substrati del CYP3A4 con indice terapeutico ristretto devono essere usati con cautela (vedi testo completo).

Gravidanza e allattamento

  • In gravidanza, usare solo se il beneficio supera qualsiasi potenziale rischio; idebenone è escreto nel latte animale, pertanto occorre decidere se interrompere l'allattamento o la terapia.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • RaxoneChiesi Farmaceutici S.p.A · EMEA/H/C/003834

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • IdebexNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
Islanda
Raxone
Liechtenstein
Raxone
Norvegia
Raxone
Portogallo
Amizal, Cerestabon, Idecortex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Raxone – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/raxone-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.