Idrossiclorochina
Hyplaxy · Codice ATC P01BA02
Noto anche come: Hydroxychloroquin, Hydroxychloroquine, Hidroksiklorokin, Hidroxicloroquina · Nomi commerciali: Idrossiclorochina Aurobindo, Idrossiclorochina Doc, Plaquenil, Hyplaxy, Hydroxychloroquin Heumann, Hydroxychloroquin Ipca, Hydroxychloroquin Ratiopharm, Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth, Quensyl, Kinovir, Korokin, Neuquin, Ovipla, Sovuna
- Scheda
- Principio attivo
- Idrossiclorochina (INN: hydroxychloroquine)
- Codice ATC
- P01BA02
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'idrossiclorochina è un antimalarico 4-aminochinolinico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata per la malaria e per l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico e il lupus eritematoso discoide cronico.
A cosa serve
- Trattamento della malaria non complicata (P. falciparum, malariae, vivax, ovale) e profilassi della malaria dove non è segnalata resistenza alla clorochina (adulti e bambini)
- Artrite reumatoide acuta e cronica negli adulti
- Lupus eritematoso sistemico e lupus eritematoso discoide cronico negli adulti
- Non raccomandata per la malaria complicata o ceppi resistenti
Posologia
- Assumere con cibo o latte; non frantumare né dividere; non raccomandata nei bambini sotto i 31 kg
- Profilassi della malaria: adulti 400 mg una volta a settimana, da 2 settimane prima del viaggio fino a 4 settimane dopo la partenza; bambini da 31 kg in su 6,5 mg/kg (fino a 400 mg) a settimana
- Trattamento della malaria, adulti: 800 mg inizialmente, poi 400 mg a 6, 24 e 48 ore
- Artrite reumatoide: inizialmente da 400 mg a 600 mg al giorno, in cronico da 200 mg a 400 mg al giorno
- Lupus (sistemico e discoide): 200 mg una volta al giorno, oppure 400 mg una volta al giorno o in due dosi frazionate
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota ai composti 4-aminochinolinici
Avvertenze importanti
- Cardiomiopatia e aritmie ventricolari, inclusi casi fatali; prolungamento del QT, non superare la dose raccomandata
- Danno retinico irreversibile correlato a dose cumulativa e durata; esame oculistico basale entro il primo anno
- Reazioni cutanee gravi, peggioramento della psoriasi, tossicità ematologica, anemia emolitica in caso di deficit di G6PD
- Ipoglicemia, miopatia/neuropatia e reazioni neuropsichiatriche inclusa suicidalità
Effetti collaterali
- Gravi: cardiomiopatia, aritmie, retinopatia, reazioni cutanee gravi, depressione midollare, ipoglicemia
- Le segnalazioni post-approvazione includono anemia, agranulocitosi, leucopenia e trombocitopenia
Interazioni
- Farmaci che prolungano il QT o aritmogeni: associazione non raccomandata
- Insulina e altri antidiabetici: effetto potenziato, può essere necessaria una riduzione della dose
- Farmaci che abbassano la soglia convulsiva: cautela
Gravidanza e allattamento
- Decenni di esperienza non hanno identificato un rischio farmaco-correlato di malformazioni maggiori o aborto spontaneo; la malattia non trattata comporta rischi
- Presente nel latte materno a bassi livelli; nessuna reazione avversa segnalata nei lattanti allattati al seno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Idrossiclorochina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Idrossiclorochina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- PlaquenilSanofi S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- HyplaxyMakpharm D.O.O. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Hydroxychloroquin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- Hydroxychloroquin IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 voce di registro
- Hydroxychloroquin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Hydroxychloroquinsulfat Dr. EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- QuensylSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- KinovirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- KorokinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- NeuquinNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 1 voce di registro
- OviplaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- PlaquenilSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- PlaquenilAdvanz Pharma (US) Corp. · 3 voci di registro
- SovunaANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei
- Belgio
- Plaquenil
- Bulgaria
- Моривид
- Cechia
- Plaquenil
- Croazia
- Hyplaxy
- Danimarca
- Pimaxiro, Plaquenil
- Estonia
- Hydroxychloroquine Auxilia, Plaquenil
- Finlandia
- Oxiklorin
- Francia
- Plaquenil
- Grecia
- Plaquenil
- Irlanda
- Plaquenil
- Islanda
- Plaquenil
- Lettonia
- Plaquenil
- Lituania
- Plaquenil
- Lussemburgo
- Plaquenil
- Malta
- Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Laboratories Uk, Hydroxychloroquine Sulfate Ipca Produtos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Plaquenil
- Norvegia
- Pimaxiro, Plaquenil
- Paesi Bassi
- Hydroxychloroquine Sulfate Aurobindo, Hydroxychloroquinesulfaat Cf, Hydroxychloroquinesulfaat Doc, Hydroxychloroquinesulfaat Focus, Hydroxychloroquinesulfaat Teva, Plaquenil
- Polonia
- Autokila, Hydroquenin, Hydroxychloroquine Adamed, Hydroxychloroquine Sulfate Edest Intas Third Party Sales, Novidin
- Portogallo
- Hidroxicloroquina Basi, Hidroxicloroquina Generis, Hidroxicloroquina Laboratorios Gebro Pharma S.A., Plaquinol
- Romania
- Hidroxiclorochina Atb, Plaquenil
- Slovacchia
- Plaquenil
- Slovenia
- Hyplaxy
- Spagna
- Dolquine, Duplaxil, Hidroxicloroquina Aurovitas, Hidroxicloroquina Rubió, Hidroxicloroquina Sulfato Uxa, Hidroxicloroquina Teva-Ratiopharm
- Svezia
- Pimaxiro, Plaquenil
- Ungheria
- Hidroxiklorokin Meditop, Plaquenil
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE (Dr. Reddy's Laboratories Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=452092b4-7a8f-4d19-8113-f1c2a948d3d8
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.