Idromorfone
Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln · Codice ATC N02AA03
Noto anche come: Hydromorphon, Hydromorphone, Hidromorfon, Hidromorfona · Nomi commerciali: Medepidol, Tiblelan, Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln, Hydromorphon Heumann, Hydromorphon Kalceks, Hydromorphon Ratiopharm, Hydromorphon Stada, Dolomorphon, Hydromorphonhydrochlorid Beta, Palladon, Palladone, Dilaudid
- Scheda
- Principio attivo
- Idromorfone (INN: hydromorphone)
- Codice ATC
- N02AA03
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'idromorfone è un analgesico oppioide. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), la soluzione orale e le compresse sono usate per il dolore abbastanza grave da richiedere un oppioide quando le alternative sono inadeguate.
A cosa serve
- Gestione del dolore abbastanza grave da richiedere un analgesico oppioide e per il quale i trattamenti alternativi sono inadeguati
Posologia
- Soluzione orale: iniziare con da 2,5 mL a 10 mL (da 2,5 mg a 10 mg) ogni 3-6 ore al bisogno
- Compresse: iniziare con da 2 mg a 4 mg per via orale ogni 4-6 ore al bisogno
- Compromissione epatica o renale: iniziare con da un quarto a metà della dose iniziale abituale
- Misurare sempre la soluzione con una siringa orale graduata o un misurino, mai con cucchiai domestici; riportare in prescrizione sia la dose in mg sia il volume
- Dose minima efficace per la durata più breve; conversione da altri oppioidi: vedi testo completo
Controindicazioni
- Depressione respiratoria significativa
- Asma bronchiale acuto o grave in un contesto non monitorato
- Ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, incluso ileo paralitico
- Ipersensibilità all'idromorfone, ai componenti del prodotto o a medicinali contenenti solfiti
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): errori di dosaggio dovuti a confusione tra mg e mL o tra soluzioni di diversa concentrazione possono causare un sovradosaggio fatale
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): dipendenza, abuso e uso improprio; depressione respiratoria potenzialmente letale, soprattutto all'inizio e dopo aumenti di dose; l'ingestione accidentale può essere fatale
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): l'uso con benzodiazepine o altri depressori del SNC, incluso l'alcol, può causare sedazione profonda, coma e morte
- Sindrome da astinenza neonatale da oppioidi; inoltre insufficienza surrenalica, ipotensione grave, convulsioni, astinenza
Effetti collaterali
- Più comuni: stordimento, capogiri, sedazione, nausea, vomito, sudorazione, vampate, disforia, euforia, secchezza delle fauci e prurito
- Gravi: depressione respiratoria e apnea, meno spesso depressione circolatoria, arresto respiratorio, shock e arresto cardiaco
Interazioni
- Benzodiazepine e altri depressori del SNC, incluso l'alcol, miorilassanti: depressione respiratoria, ipotensione, coma
- Farmaci serotoninergici: sindrome serotoninergica
- IMAO: non in concomitanza né entro 14 giorni dalla loro sospensione
- Gli oppioidi agonisti/antagonisti misti e agonisti parziali possono ridurre l'effetto; diuretici e anticolinergici: vedi testo completo
Gravidanza e allattamento
- L'uso prolungato in gravidanza può causare la sindrome da astinenza neonatale da oppioidi
- Bassi livelli di oppioidi rilevati nel latte materno; valutare i benefici dell'allattamento rispetto ai potenziali rischi
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- MedepidolG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- TiblelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- HydalMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 4 voci di registro
- Hydromorphon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Hydromorphon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Hydromorphon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- Hydromorphon KalceksKalceks · 1 voce di registro
- Hydromorphon RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- Hydromorphon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- DolomorphonG.L. Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Hydromorphon1 A Pharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Hexal Ag, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Clinigen Healthcare B.V., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Abz-Pharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 31 voci di registro
- Hydromorphonhydrochlorid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- PalladonMundipharma Gmbh · 5 voci di registro
- PalladonePb Pharma Gmbh · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
USA
- DilaudidFresenius Kabi USA, LLC, Rhodes Pharmaceuticals LLC · 2 voci di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei
- Belgio
- Palladone
- Cechia
- Palladone
- Danimarca
- Hydromorphonhydrochlorid Kalceks, Palladon
- Estonia
- Hydromorphone Kalceks
- Finlandia
- Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
- Francia
- Hydagelan Lp, Sophidone L.P.
- Irlanda
- Hydromorphone Hydrochloride Ethypharm, Hydromorphone Kalceks, Palladone
- Liechtenstein
- Jurnista
- Lussemburgo
- Hydromorphon Hameln, Palladone
- Malta
- Hydromorphone Aristo, Hydromorphone Quintian
- Norvegia
- Hydofon, Hydromorfonhydroklorid Kalceks, Palladon
- Paesi Bassi
- Hydagelan, Hydromorfonhydrochloride Kalceks, Palladon
- Portogallo
- Edunix, Hidromorfona Aristo
- Slovacchia
- Palladone-Sr Capsules
- Spagna
- Edunix
- Svezia
- Gerodolan, Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Hydromorphone Hydrochloride (Rhodes Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2026-05-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37565441-0d95-4743-a695-d7b3326f58a1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.