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Fluticasone furoato / umeclidinio / vilanterolo

Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta · Codice ATC R03AL08

Noto anche come: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol, fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol, Flutikazon furoat/umeklidinyum/vilanterol, Furoate de fluticasone / uméclidinium / vilantérol, Furoato de fluticasona / umeclidinio / vilanterol, Fluticasone Furoate / Umeclidinium / Vilanterol

Scheda
Principio attivo
Fluticasone furoato / umeclidinio / vilanterolo (INN: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)
Codice ATC
R03AL08
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo è un'associazione triplice per via inalatoria di un corticosteroide, un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione e un beta2-agonista a lunga durata d'azione. È usato come trattamento di mantenimento della BPCO negli adulti.

A cosa serve

  • Trattamento di mantenimento negli adulti con BPCO da moderata a grave non adeguatamente trattati con un corticosteroide inalatorio più un beta2-agonista a lunga durata d'azione, o con un beta2-agonista a lunga durata d'azione più un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta).

Posologia

  • Elebrato Ellipta e Trelegy Ellipta: la dose raccomandata e massima è un'inalazione una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora.
  • Dose dimenticata: inalare la dose successiva all'ora abituale il giorno seguente.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani, nella compromissione renale o nella compromissione epatica; usare con cautela nella compromissione epatica da moderata a grave.
  • Solo per uso inalatorio; l'inalatore non deve essere agitato. Nessun uso rilevante nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Non deve essere usato nell'asma (non studiato); non per il broncospasmo acuto o le riacutizzazioni acute di BPCO.
  • Broncospasmo paradosso, potenzialmente pericoloso per la vita: interrompere immediatamente.
  • Effetti cardiovascolari come fibrillazione atriale e tachicardia; cautela nelle malattie cardiovascolari instabili o potenzialmente letali.
  • Aumentata incidenza di polmonite nei pazienti con BPCO che ricevono corticosteroidi inalatori.
  • Cautela nel glaucoma ad angolo chiuso e nella ritenzione urinaria; disturbi visivi possono indicare cataratta, glaucoma o corioretinopatia sierosa centrale (CSCR).
  • Non interrompere senza la supervisione del medico.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: rinofaringite (7%), cefalea (5%) e infezione delle vie respiratorie superiori (2%).
  • Comuni anche: polmonite, bronchite, faringite, rinite, sinusite, influenza, candidosi orale e faringea, infezione delle vie urinarie. Per altri, vedi testo completo.

Interazioni

  • I beta-bloccanti possono ridurre l'effetto di vilanterolo; se necessari, considerare beta-bloccanti cardioselettivi.
  • Fluticasone furoato e vilanterolo sono metabolizzati dal CYP3A4; i potenti inibitori del CYP3A4 possono aumentare l'esposizione sistemica - vedi testo completo.

Gravidanza e allattamento

  • Dati limitati; uso in gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
  • Allattamento: vedi testo completo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • Trelegy ElliptaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Liechtenstein
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Norvegia
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Elebrato Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elebrato-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Trelegy Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trelegy-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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