Fludrocortisone

Astonin H · Codice ATC H02AA02

Noto anche come: Fludrocortison, Fludrokortizon, Fludrocortisona, fludrocortisone acetate · Nomi commerciali: Astonin H, Fludrocortison Accord, Fludrocortison Novumgen, Fludrocortisonacetat Burg Pharma, Fludrocortisonacetat Galen, Fludrocrotison Helm, Astonin-H

Scheda
Principio attivo: Fludrocortisone
Codice ATC: H02AA02
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

Il fludrocortisone (come fludrocortisone acetato) è un potente mineralcorticoide. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usato come terapia sostitutiva parziale nell'insufficienza corticosurrenalica e nella sindrome adrenogenitale con perdita di sali.

A cosa serve

Terapia sostitutiva parziale dell'insufficienza corticosurrenalica primaria e secondaria nel morbo di Addison
Sindrome adrenogenitale con perdita di sali
A causa del marcato effetto sulla ritenzione di sodio, l'uso in altre condizioni non è consigliato

Posologia

La dose dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta; rivalutare in condizioni di stress (chirurgia, infezione, trauma)
Morbo di Addison: di solito 0,1 mg al giorno (sono stati usati da 0,1 mg tre volte a settimana a 0,2 mg al giorno), preferibilmente con cortisone (da 10 mg a 37,5 mg al giorno) o idrocortisone (da 10 mg a 30 mg al giorno)
Se si sviluppa ipertensione transitoria, ridurre a 0,05 mg al giorno
Sindrome adrenogenitale con perdita di sali: da 0,1 mg a 0,2 mg al giorno

Controindicazioni

Infezioni micotiche sistemiche
Anamnesi di ipersensibilità possibile o accertata ai corticosteroidi

Avvertenze importanti

Marcata ritenzione di sodio: monitorare dose e apporto di sale per evitare ipertensione, edema o aumento di peso; controllare gli elettroliti durante la terapia prolungata
Può mascherare i segni di infezione e ridurre la resistenza alle infezioni
Varicella e morbillo possono avere decorso grave o fatale nei pazienti immunodepressi
Nessuna vaccinazione antivaiolosa; evitare altre immunizzazioni per possibili complicanze neurologiche e mancata risposta anticorpale
La tubercolosi latente può riattivarsi; l'uso prolungato può causare cataratta e glaucoma

Effetti collaterali

Effetti mineralcorticoidi: ipertensione, edema, cardiomegalia, insufficienza cardiaca congestizia, perdita di potassio, alcalosi ipokaliemica
Con uso prolungato o con glucocorticoidi: debolezza muscolare, osteoporosi, fratture, ulcera peptica, pancreatite
Compromissione della cicatrizzazione delle ferite, cute assottigliata, ecchimosi; convulsioni, cefalea, gravi disturbi psichici

Interazioni

Amfotericina B e diuretici che causano deplezione di potassio: ipokaliemia accentuata
Glicosidi digitalici: maggiore rischio di aritmie in caso di ipokaliemia
Anticoagulanti orali e antidiabetici: effetto ridotto
Barbiturici, fenitoina, rifampicina: aumentata clearance del fludrocortisone
Acido acetilsalicilico, steroidi anabolizzanti, estrogeni: vedi le informazioni prescrittive complete

Gravidanza e allattamento

Non è noto se possa causare danni al feto; usare in gravidanza solo se chiaramente necessario

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Austria

Astonin HMerck Gesellschaft Mbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

Astonin HMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 voce di registro
Fludrocortison AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Fludrocortison NovumgenNovumgen Limited · 1 voce di registro
Fludrocortisonacetat Burg PharmaBurg Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fludrocortisonacetat GalenGalenpharma Gmbh · 1 voce di registro
Fludrocrotison HelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

Astonin-HMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei

Bulgaria: Кортинеф
Croazia: Zonta
Danimarca: Cortiflix, Florinef, Fludrocortisonacetat Galen
Finlandia: Cortiflix, Florinef
Francia: Flucortac, Fludrocortisone Acetate Accord, Fludrocortisone Acetlab
Grecia: Felusil
Irlanda: Fludrocortisone Acetate Mylan, Fludrocortisone Acetate Renata
Islanda: Florinef
Lettonia: Cortineff, Fludrocortisone Acetate Renata
Lituania: Cortineff
Lussemburgo: Astonin H
Malta: Fludrocortisone Acetate Renata
Norvegia: Cortiflix, Florinef
Paesi Bassi: Florinef Acetaat, Fludrace, Fludrocortisonacetaat
Polonia: Cortineff, Fludrocortisone Acetate Ria, Fludrocortisone Adamed, Fludrokortyzonu Octan Novumgen
Portogallo: Fludrocortisona Renata
Romania: Astonin H
Slovacchia: Zonta
Slovenia: Zonta
Spagna: Astonín, Fludrocortisona
Svezia: Cortiflix, Florinef
Ungheria: Astonin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. fludrocortisone acetate (Eywa Pharma Inc) – Prescribing Information, 2026-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eff2eae8-94ce-46ca-a027-6b1d08e7b96b
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.